Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of the Optic Nerve Sheath Diameter med Øyeeplet Transversal Diameter i Robotassistert Prostatektomi

1. oktober 2018 oppdatert av: Başak Akça, Hacettepe University

Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter og dens assosiasjon med øyeeplets tverrdiameter ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) er i ferd med å bli en populær prosedyre på grunn av dens unike fordeler.

Til tross for disse fordelene er pneumoperitoneum og bratt trendelenburg-posisjon assosiert med hemodynamisk ustabilitet og forhøyet intrakranielt trykk (ICP).

Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) er en indirekte, men også en allment akseptert pålitelig og ikke-invasiv måling av forhøyet ICP. Imidlertid er optimale grenseverdier svært inkonsekvente på grunn av flere faktorer (kjønn, høyde, vekt). For å eliminere effekten av disse faktorene på resultatene; et forhold bør etableres hos pasienter som er kjent for å ha forhøyet ICP.

I en nylig studie ble ONSD/ øyeeplet transversal diameter (ETD) hos friske frivillige i en spesifikk populasjon etablert.

60 pasienter uten noen historie med ICP som har gjennomgått RALRP vil bli registrert i studien. Ultralydmåling av ONSD og ETD vil bli utført 10 minutter etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter CO2 pneumoperitoneum med trendelenburg posisjonering og målinger vil bli gjentatt hver time og til slutt etter tilbakeføring til ryggleie uten CO2 pneumoperitoneum ved slutten av prosedyren.

Hemodynamiske variabler og BIS-verdier på disse spesifikke tidspunktene vil bli registrert og en arteriell prøve vil bli tatt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter henvist til Hacettepe University Department of Urology

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19-75 år pasienter som gjennomgår RALP

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med hornhinnekirurgi, åpenvinklet eller lukketvinklet glaukom
  • intraokulær kirurgi
  • historie med forhøyede ICPer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RALPD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Association of the Optic Nerve Sheath Diameter med Øyeeplet Transversal Diameter i Robotassistert Prostatektomi
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme en avskjæringsverdi for forholdet mellom ONSD og ETD i en gruppe kjent for å ha forhøyede ICP
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere