- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03691025
Association of the Optic Nerve Sheath Diameter med Øyeeplet Transversal Diameter i Robotassistert Prostatektomi
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter og dens assosiasjon med øyeeplets tverrdiameter ved robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) er i ferd med å bli en populær prosedyre på grunn av dens unike fordeler.
Til tross for disse fordelene er pneumoperitoneum og bratt trendelenburg-posisjon assosiert med hemodynamisk ustabilitet og forhøyet intrakranielt trykk (ICP).
Ultrasonografisk måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) er en indirekte, men også en allment akseptert pålitelig og ikke-invasiv måling av forhøyet ICP. Imidlertid er optimale grenseverdier svært inkonsekvente på grunn av flere faktorer (kjønn, høyde, vekt). For å eliminere effekten av disse faktorene på resultatene; et forhold bør etableres hos pasienter som er kjent for å ha forhøyet ICP.
I en nylig studie ble ONSD/ øyeeplet transversal diameter (ETD) hos friske frivillige i en spesifikk populasjon etablert.
60 pasienter uten noen historie med ICP som har gjennomgått RALRP vil bli registrert i studien. Ultralydmåling av ONSD og ETD vil bli utført 10 minutter etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter CO2 pneumoperitoneum med trendelenburg posisjonering og målinger vil bli gjentatt hver time og til slutt etter tilbakeføring til ryggleie uten CO2 pneumoperitoneum ved slutten av prosedyren.
Hemodynamiske variabler og BIS-verdier på disse spesifikke tidspunktene vil bli registrert og en arteriell prøve vil bli tatt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19-75 år pasienter som gjennomgår RALP
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hornhinnekirurgi, åpenvinklet eller lukketvinklet glaukom
- intraokulær kirurgi
- historie med forhøyede ICPer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RALPD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of the Optic Nerve Sheath Diameter med Øyeeplet Transversal Diameter i Robotassistert Prostatektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme en avskjæringsverdi for forholdet mellom ONSD og ETD i en gruppe kjent for å ha forhøyede ICP
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hacetteperobotprostat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .