- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03691025
Associazione del diametro della guaina del nervo ottico con il diametro trasversale del bulbo oculare nella prostatectomia robot-assistita
Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico e della sua associazione con il diametro trasversale del bulbo oculare nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
La prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (RALRP) sta diventando una procedura popolare grazie ai suoi vantaggi unici.
Nonostante questi vantaggi, il pneumoperitoneo e la posizione ripida di trendelenburg sono associati a instabilità emodinamica e pressioni intracraniche elevate (ICP).
La misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è una misurazione indiretta, ma anche generalmente accettata, affidabile e non invasiva dell'ICP elevato. Tuttavia, i valori di cut-off ottimali sono altamente incoerenti a causa di molteplici fattori (sesso, altezza, peso). Eliminare gli effetti di questi fattori sui risultati; un rapporto dovrebbe essere stabilito in pazienti noti per avere valori elevati di ICP.
In un recente studio ONSD/diametro trasversale del bulbo oculare (ETD) in volontari sani in una popolazione specifica è stato stabilito.
60 pazienti senza alcuna storia di ICP sottoposti a RALRP saranno arruolati nello studio. La misurazione ecografica di ONSD e ETD verrà eseguita 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 minuti dopo pneumoperitoneo CO2 con posizionamento di trendelenburg e le misurazioni verranno ripetute ogni ora e infine dopo il ritorno in posizione supina senza pneumoperitoneo CO2 alla fine della procedura.
Verranno registrate le variabili emodinamiche ei valori BIS in questi tempi specifici e si otterrà un campione arterioso.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di 19-75 anni sottoposti a RALP
Criteri di esclusione:
- una storia di chirurgia corneale, glaucoma ad angolo aperto o ad angolo chiuso
- chirurgia intraoculare
- storia di ICP elevati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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RALPD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione del diametro della guaina del nervo ottico con il diametro trasversale del bulbo oculare nella prostatectomia robot-assistita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per determinare un valore limite per il rapporto tra ONSD e ETD in un gruppo noto per avere ICP elevati
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hacetteperobotprostat
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