Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione del diametro della guaina del nervo ottico con il diametro trasversale del bulbo oculare nella prostatectomia robot-assistita

1 ottobre 2018 aggiornato da: Başak Akça, Hacettepe University

Misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico e della sua associazione con il diametro trasversale del bulbo oculare nella prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita

La prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (RALRP) sta diventando una procedura popolare grazie ai suoi vantaggi unici.

Nonostante questi vantaggi, il pneumoperitoneo e la posizione ripida di trendelenburg sono associati a instabilità emodinamica e pressioni intracraniche elevate (ICP).

La misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è una misurazione indiretta, ma anche generalmente accettata, affidabile e non invasiva dell'ICP elevato. Tuttavia, i valori di cut-off ottimali sono altamente incoerenti a causa di molteplici fattori (sesso, altezza, peso). Eliminare gli effetti di questi fattori sui risultati; un rapporto dovrebbe essere stabilito in pazienti noti per avere valori elevati di ICP.

In un recente studio ONSD/diametro trasversale del bulbo oculare (ETD) in volontari sani in una popolazione specifica è stato stabilito.

60 pazienti senza alcuna storia di ICP sottoposti a RALRP saranno arruolati nello studio. La misurazione ecografica di ONSD e ETD verrà eseguita 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale, 10 minuti dopo pneumoperitoneo CO2 con posizionamento di trendelenburg e le misurazioni verranno ripetute ogni ora e infine dopo il ritorno in posizione supina senza pneumoperitoneo CO2 alla fine della procedura.

Verranno registrate le variabili emodinamiche ei valori BIS in questi tempi specifici e si otterrà un campione arterioso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti indirizzati al Dipartimento di Urologia dell'Università di Hacettepe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di 19-75 anni sottoposti a RALP

Criteri di esclusione:

  • una storia di chirurgia corneale, glaucoma ad angolo aperto o ad angolo chiuso
  • chirurgia intraoculare
  • storia di ICP elevati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
RALPD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione del diametro della guaina del nervo ottico con il diametro trasversale del bulbo oculare nella prostatectomia robot-assistita
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare un valore limite per il rapporto tra ONSD e ETD in un gruppo noto per avere ICP elevati
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi