Asociace průměru pláště optického nervu s příčným průměrem oční bulvy u roboticky asistované prostatektomie
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu a jeho asociace s příčným průměrem oční bulvy u roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomie
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie (RALRP) se stává oblíbenou procedurou pro své jedinečné výhody.
Přes tyto výhody jsou pneumoperitoneum a strmá trendelenburgova poloha spojeny s hemodynamickou nestabilitou a zvýšenými intrakraniálními tlaky (ICP).
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) je nepřímé, ale také obecně uznávané spolehlivé a neinvazivní měření zvýšeného ICP. Optimální hraniční hodnoty jsou však vysoce nekonzistentní kvůli více faktorům (pohlaví, výška, váha). Eliminovat vlivy těchto faktorů na výsledky; poměr by měl být stanoven u pacientů, o kterých je známo, že mají zvýšené ICP.
V nedávné studii byl stanoven ONSD/ příčný průměr oční bulvy (ETD) u zdravých dobrovolníků ve specifické populaci.
Do studie bude zařazeno 60 pacientů bez jakékoli anamnézy ICP podstupujících RALRP. Ultrasonografické měření ONSD a ETD bude provedeno 10 minut po úvodu do celkové anestezie, 10 minut po CO2 pneumoperitoneu s trendelenburgovou polohou a měření se bude opakovat každou hodinu a nakonec po návratu do polohy na zádech bez CO2 pneumoperitonea na konci výkonu.
Hemodynamické proměnné a hodnoty BIS v těchto specifických časech budou zaznamenány a bude odebrán arteriální vzorek.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19-75 let pacientů podstupujících RALP
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace rohovky, glaukom s otevřeným nebo uzavřeným úhlem
- nitrooční chirurgie
- anamnéza zvýšených ICP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RALPD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace průměru pláště optického nervu s příčným průměrem oční bulvy u roboticky asistované prostatektomie
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovit mezní hodnotu pro poměr ONSD k ETD ve skupině, o které je známo, že má zvýšené ICP
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hacetteperobotprostat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .