- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03691025
Связь диаметра оболочки зрительного нерва с поперечным диаметром глазного яблока при роботизированной простатэктомии
Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва и его связи с поперечным диаметром глазного яблока при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии
Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия (RALRP) становится популярной процедурой благодаря своим уникальным преимуществам.
Несмотря на эти преимущества, пневмоперитонеум и крутое положение Тренделенбурга связаны с гемодинамической нестабильностью и повышенным внутричерепным давлением (ВЧД).
Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) является косвенным, но также общепринятым надежным и неинвазивным измерением повышенного ВЧД. Однако оптимальные пороговые значения весьма противоречивы из-за множества факторов (пол, рост, вес). Устранить влияние этих факторов на результаты; соотношение должно быть установлено у пациентов с известным повышенным ВЧД.
В недавнем исследовании было установлено ONSD/поперечный диаметр глазного яблока (ETD) у здоровых добровольцев в конкретной популяции.
В исследование будут включены 60 пациентов без ДЦП в анамнезе, проходящих RALRP. Ультрасонографическое измерение ДОЗН и ЭТД будет выполнено через 10 минут после индукции общей анестезии, через 10 минут после пневмоперитонеума CO2 с положением Тренделенбурга, и измерения будут повторяться каждый час и, наконец, после возвращения в положение лежа без пневмоперитонеума CO2 в конце процедуры.
Будут записаны гемодинамические переменные и значения BIS в это конкретное время, после чего будет получен артериальный образец.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 19-75 лет, перенесшие RALP
Критерий исключения:
- история хирургии роговицы, открытоугольная или закрытоугольная глаукома
- внутриглазная хирургия
- история повышенного ВЧД
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
РАЛПД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь диаметра оболочки зрительного нерва с поперечным диаметром глазного яблока при роботизированной простатэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить пороговое значение отношения ДОЗН к ЭТД в группе с повышенным ВЧД.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hacetteperobotprostat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .