Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь диаметра оболочки зрительного нерва с поперечным диаметром глазного яблока при роботизированной простатэктомии

1 октября 2018 г. обновлено: Başak Akça, Hacettepe University

Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва и его связи с поперечным диаметром глазного яблока при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии

Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия (RALRP) становится популярной процедурой благодаря своим уникальным преимуществам.

Несмотря на эти преимущества, пневмоперитонеум и крутое положение Тренделенбурга связаны с гемодинамической нестабильностью и повышенным внутричерепным давлением (ВЧД).

Ультрасонографическое измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) является косвенным, но также общепринятым надежным и неинвазивным измерением повышенного ВЧД. Однако оптимальные пороговые значения весьма противоречивы из-за множества факторов (пол, рост, вес). Устранить влияние этих факторов на результаты; соотношение должно быть установлено у пациентов с известным повышенным ВЧД.

В недавнем исследовании было установлено ONSD/поперечный диаметр глазного яблока (ETD) у здоровых добровольцев в конкретной популяции.

В исследование будут включены 60 пациентов без ДЦП в анамнезе, проходящих RALRP. Ультрасонографическое измерение ДОЗН и ЭТД будет выполнено через 10 минут после индукции общей анестезии, через 10 минут после пневмоперитонеума CO2 с положением Тренделенбурга, и измерения будут повторяться каждый час и, наконец, после возвращения в положение лежа без пневмоперитонеума CO2 в конце процедуры.

Будут записаны гемодинамические переменные и значения BIS в это конкретное время, после чего будет получен артериальный образец.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, направленные в отделение урологии Университета Хаджеттепе

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 19-75 лет, перенесшие RALP

Критерий исключения:

  • история хирургии роговицы, открытоугольная или закрытоугольная глаукома
  • внутриглазная хирургия
  • история повышенного ВЧД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
РАЛПД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь диаметра оболочки зрительного нерва с поперечным диаметром глазного яблока при роботизированной простатэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить пороговое значение отношения ДОЗН к ЭТД в группе с повышенным ВЧД.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться