Sammenslutning af den optiske nerveskedediameter med øjeæblet tværgående diameter ved robotassisteret prostatektomi
Ultralydsmåling af den optiske nerveskedediameter og dens sammenhæng med øjeæblet tværgående diameter ved robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) er ved at blive en populær procedure på grund af dens unikke fordele.
På trods af disse fordele er pneumoperitoneum og stejl trendelenburg-position forbundet med hæmodynamisk ustabilitet og forhøjet intrakranielt tryk (ICP).
Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter (ONSD) er en indirekte, men også en generelt accepteret pålidelig og ikke-invasiv måling af forhøjet ICP. Imidlertid er optimale afskæringsværdier meget inkonsistente på grund af flere faktorer (køn, højde, vægt). For at eliminere virkningerne af disse faktorer på resultaterne; et forhold bør etableres hos patienter, der vides at have forhøjede ICP'er.
I en nylig undersøgelse blev ONSD/ øjeæblet tværgående diameter (ETD) hos raske frivillige i en specifik population fastlagt.
60 patienter uden nogen historie med ICP, der har gennemgået RALRP, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Ultralydsmåling af ONSD og ETD vil blive udført 10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter CO2-pneumoperitoneum med trendelenburg-positionering, og målinger vil blive gentaget hver time og til sidst efter tilbagevenden til rygliggende stilling uden CO2-pneumoperitoneum ved afslutningen af proceduren.
Hæmodynamiske variabler og BIS-værdier på disse specifikke tidspunkter vil blive registreret, og en arteriel prøve vil blive udtaget.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-75 år patienter, der gennemgår RALP
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hornhindekirurgi, åben-vinklet eller lukket-vinklet glaukom
- intraokulær kirurgi
- historie med forhøjede ICP'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RALPD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning af den optiske nerveskedediameter med øjeæblet tværgående diameter ved robotassisteret prostatektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme en afskæringsværdi for forholdet mellem ONSD og ETD i en gruppe, der vides at have forhøjede ICP'er
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hacetteperobotprostat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .