Zusammenhang des Durchmessers der Sehnervenscheide mit dem Querdurchmesser des Augapfels bei der robotergestützten Prostatektomie
Ultraschallmessung des Sehnervenscheidendurchmessers und seines Zusammenhangs mit dem Augapfelquerdurchmesser bei der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie
Die robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie (RALRP) erfreut sich aufgrund ihrer einzigartigen Vorteile zunehmender Beliebtheit.
Trotz dieser Vorteile sind Pneumoperitoneum und steile Trendelenburg-Position mit hämodynamischer Instabilität und erhöhtem intrakraniellen Druck (ICP) verbunden.
Die Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) ist eine indirekte, aber auch allgemein anerkannte, zuverlässige und nichtinvasive Messung eines erhöhten ICP. Die optimalen Grenzwerte sind jedoch aufgrund mehrerer Faktoren (Geschlecht, Größe, Gewicht) äußerst inkonsistent. Um die Auswirkungen dieser Faktoren auf die Ergebnisse zu beseitigen; Bei Patienten mit bekanntermaßen erhöhten ICPs sollte ein Verhältnis ermittelt werden.
In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde der ONSD/Augapfelquerdurchmesser (ETD) bei gesunden Probanden in einer bestimmten Population ermittelt.
60 Patienten ohne ICP-Vorgeschichte, die sich einer RALRP unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Die Ultraschallmessung von ONSD und ETD erfolgt 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose, 10 Minuten nach CO2-Pneumoperitoneum mit Trendelenburg-Positionierung und Messungen werden stündlich und zuletzt nach Rückkehr in die Rückenlage ohne CO2-Pneumoperitoneum am Ende des Eingriffs wiederholt.
Hämodynamische Variablen und BIS-Werte werden zu diesem bestimmten Zeitpunkt aufgezeichnet und eine arterielle Probe entnommen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 19 bis 75 Jahren, die sich einer RALP unterziehen
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Hornhautoperationen, Offenwinkel- oder Engwinkelglaukom
- intraokulare Chirurgie
- Geschichte erhöhter ICPs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RALPD
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang des Durchmessers der Sehnervenscheide mit dem Querdurchmesser des Augapfels bei der robotergestützten Prostatektomie
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestimmung eines Grenzwerts für das Verhältnis von ONSD zu ETD in einer Gruppe, von der bekannt ist, dass sie erhöhte ICPs aufweist
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hacetteperobotprostat
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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