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로봇을 이용한 전립선 절제술에서 시신경초 직경과 안구 횡직경의 연관성

2018년 10월 1일 업데이트: Başak Akça, Hacettepe University

로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술에서 시신경초 직경의 초음파 측정과 안구 횡직경과의 연관성

로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALRP)은 고유한 장점으로 인해 인기 있는 절차가 되고 있습니다.

이러한 장점에도 불구하고, 기복막 및 가파른 트렌델렌버그 자세는 혈역학적 불안정성 및 상승된 두개내압(ICP)과 관련이 있습니다.

시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 간접적이지만 상승된 ICP의 일반적으로 인정되는 신뢰할 수 있고 비침습적인 측정입니다. 그러나 최적의 컷오프 값은 여러 요인(성별, 키, 체중)으로 인해 매우 일관성이 없습니다. 결과에 대한 이러한 요인의 영향을 제거하기 위해; ICP가 상승한 것으로 알려진 환자에서 비율을 설정해야 합니다.

최근 연구에서 특정 집단의 건강한 지원자에 대한 ONSD/안구 가로 직경(ETD)이 확립되었습니다.

RALRP를 받는 ICP 병력이 없는 60명의 환자가 연구에 등록됩니다. ONSD 및 ETD의 초음파 측정은 전신마취 유도 10분 후, CO2 기복 후 10분에 Trendelenburg 자세를 취하고 측정을 매시간 반복하며 마지막으로 CO2 기복 없이 바로 누운 자세로 돌아온 후 측정합니다.

이 특정 시간의 혈역학적 변수와 BIS 값이 기록되고 동맥 샘플이 채취됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hacettepe 대학 비뇨기과로 의뢰된 환자

설명

포함 기준:

  • RALP를 받는 19-75세 환자

제외 기준:

  • 각막 수술, 개방각 또는 폐쇄각 녹내장의 병력
  • 안내 수술
  • 높은 ICP의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
RALPD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇을 이용한 전립선 절제술에서 시신경초 직경과 안구 횡직경의 연관성
기간: 6 개월
ICP가 상승한 것으로 알려진 그룹에서 ONSD 대 ETD의 비율에 대한 컷오프 값을 결정하기 위해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • hacetteperobotprostat

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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