- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03691025
로봇을 이용한 전립선 절제술에서 시신경초 직경과 안구 횡직경의 연관성
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술에서 시신경초 직경의 초음파 측정과 안구 횡직경과의 연관성
로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALRP)은 고유한 장점으로 인해 인기 있는 절차가 되고 있습니다.
이러한 장점에도 불구하고, 기복막 및 가파른 트렌델렌버그 자세는 혈역학적 불안정성 및 상승된 두개내압(ICP)과 관련이 있습니다.
시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 간접적이지만 상승된 ICP의 일반적으로 인정되는 신뢰할 수 있고 비침습적인 측정입니다. 그러나 최적의 컷오프 값은 여러 요인(성별, 키, 체중)으로 인해 매우 일관성이 없습니다. 결과에 대한 이러한 요인의 영향을 제거하기 위해; ICP가 상승한 것으로 알려진 환자에서 비율을 설정해야 합니다.
최근 연구에서 특정 집단의 건강한 지원자에 대한 ONSD/안구 가로 직경(ETD)이 확립되었습니다.
RALRP를 받는 ICP 병력이 없는 60명의 환자가 연구에 등록됩니다. ONSD 및 ETD의 초음파 측정은 전신마취 유도 10분 후, CO2 기복 후 10분에 Trendelenburg 자세를 취하고 측정을 매시간 반복하며 마지막으로 CO2 기복 없이 바로 누운 자세로 돌아온 후 측정합니다.
이 특정 시간의 혈역학적 변수와 BIS 값이 기록되고 동맥 샘플이 채취됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- RALP를 받는 19-75세 환자
제외 기준:
- 각막 수술, 개방각 또는 폐쇄각 녹내장의 병력
- 안내 수술
- 높은 ICP의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RALPD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇을 이용한 전립선 절제술에서 시신경초 직경과 안구 횡직경의 연관성
기간: 6 개월
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ICP가 상승한 것으로 알려진 그룹에서 ONSD 대 ETD의 비율에 대한 컷오프 값을 결정하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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