- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03691025
Associação do diâmetro da bainha do nervo óptico com o diâmetro transverso do globo ocular na prostatectomia assistida por robô
Medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico e sua associação com o diâmetro transverso do globo ocular na prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALRP) está se tornando um procedimento popular devido às suas vantagens únicas.
Apesar dessas vantagens, o pneumoperitônio e a posição de trendelenburg íngreme estão associados à instabilidade hemodinâmica e à elevação das pressões intracranianas (PIC).
A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é uma medida indireta, mas também geralmente aceita, confiável e não invasiva da PIC elevada. No entanto, os valores de corte ideais são altamente inconsistentes devido a múltiplos fatores (sexo, altura, peso). Eliminar os efeitos desses fatores nos resultados; uma proporção deve ser estabelecida em pacientes com ICPs reconhecidamente elevados.
Em um estudo recente, ONSD/diâmetro transverso do globo ocular (ETD) em voluntários saudáveis em uma população específica foi estabelecido.
60 pacientes sem histórico de ICP submetidos a RALRP serão incluídos no estudo. A medição ultrassonográfica de ONSD e ETD será realizada 10 minutos após a indução da anestesia geral, 10 minutos após o pneumoperitônio de CO2 com posicionamento de trendelenburg e as medições serão repetidas a cada hora e por último após o retorno à posição supina sem pneumoperitônio de CO2 ao final do procedimento.
Variáveis hemodinâmicas e valores de BIS nestes tempos específicos serão registrados e uma amostra arterial será obtida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 19 a 75 anos submetidos a RALP
Critério de exclusão:
- história de cirurgia da córnea, glaucoma de ângulo aberto ou fechado
- cirurgia intraocular
- história de ICPs elevados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
RALPD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação do diâmetro da bainha do nervo óptico com o diâmetro transverso do globo ocular na prostatectomia assistida por robô
Prazo: 6 meses
|
Para determinar um valor de corte para a proporção de ONSD para ETD em um grupo conhecido por ter ICPs elevados
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hacetteperobotprostat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .