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Associação do diâmetro da bainha do nervo óptico com o diâmetro transverso do globo ocular na prostatectomia assistida por robô

1 de outubro de 2018 atualizado por: Başak Akça, Hacettepe University

Medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico e sua associação com o diâmetro transverso do globo ocular na prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALRP) está se tornando um procedimento popular devido às suas vantagens únicas.

Apesar dessas vantagens, o pneumoperitônio e a posição de trendelenburg íngreme estão associados à instabilidade hemodinâmica e à elevação das pressões intracranianas (PIC).

A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é uma medida indireta, mas também geralmente aceita, confiável e não invasiva da PIC elevada. No entanto, os valores de corte ideais são altamente inconsistentes devido a múltiplos fatores (sexo, altura, peso). Eliminar os efeitos desses fatores nos resultados; uma proporção deve ser estabelecida em pacientes com ICPs reconhecidamente elevados.

Em um estudo recente, ONSD/diâmetro transverso do globo ocular (ETD) em voluntários saudáveis ​​em uma população específica foi estabelecido.

60 pacientes sem histórico de ICP submetidos a RALRP serão incluídos no estudo. A medição ultrassonográfica de ONSD e ETD será realizada 10 minutos após a indução da anestesia geral, 10 minutos após o pneumoperitônio de CO2 com posicionamento de trendelenburg e as medições serão repetidas a cada hora e por último após o retorno à posição supina sem pneumoperitônio de CO2 ao final do procedimento.

Variáveis ​​hemodinâmicas e valores de BIS nestes tempos específicos serão registrados e uma amostra arterial será obtida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes encaminhados ao Departamento de Urologia da Hacettepe University

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 19 a 75 anos submetidos a RALP

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia da córnea, glaucoma de ângulo aberto ou fechado
  • cirurgia intraocular
  • história de ICPs elevados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
RALPD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação do diâmetro da bainha do nervo óptico com o diâmetro transverso do globo ocular na prostatectomia assistida por robô
Prazo: 6 meses
Para determinar um valor de corte para a proporção de ONSD para ETD em um grupo conhecido por ter ICPs elevados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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