Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek średnicy osłonki nerwu wzrokowego ze średnicą poprzeczną gałki ocznej w prostatektomii z asystą robota

1 października 2018 zaktualizowane przez: Başak Akça, Hacettepe University

Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego i jego związek ze średnicą poprzeczną gałki ocznej w radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota

Laparoskopowa radykalna prostatektomia z asystą robota (RALRP) staje się popularną procedurą ze względu na swoje wyjątkowe zalety.

Pomimo tych zalet, odma otrzewnowa i stroma pozycja Trendelenburga są związane z niestabilnością hemodynamiczną i podwyższonymi ciśnieniami śródczaszkowymi (ICP).

Ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) jest pośrednim, ale również powszechnie akceptowanym, wiarygodnym i nieinwazyjnym pomiarem podwyższonego ICP. Jednak optymalne wartości odcięcia są bardzo niespójne ze względu na wiele czynników (płeć, wzrost, waga). Aby wyeliminować wpływ tych czynników na wyniki; należy ustalić stosunek u pacjentów, u których wiadomo, że mają podwyższone ICP.

W niedawnym badaniu ustalono ONSD/przekrój poprzeczny gałki ocznej (ETD) u zdrowych ochotników w określonej populacji.

Do badania zostanie włączonych 60 pacjentów bez historii ICP poddawanych RALRP. Ultrasonograficzny pomiar ONSD i ETD będzie wykonywany 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po CO2 odmy otrzewnowej z ułożeniem Trendelenburga i pomiary będą powtarzane co godzinę i ostatecznie po powrocie do pozycji leżącej bez odmy CO2 na koniec zabiegu.

Zmienne hemodynamiczne i wartości BIS w tym konkretnym czasie zostaną zarejestrowane i pobrana zostanie próbka tętnicza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów skierowanych do Oddziału Urologii Uniwersytetu Hacettepe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 19-75 lat poddawani RALP

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji rogówki, jaskra z otwartym lub zamkniętym kątem przesączania
  • chirurgia wewnątrzgałkowa
  • historia podwyższonego ICP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
RALPD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek średnicy osłonki nerwu wzrokowego ze średnicą poprzeczną gałki ocznej w prostatektomii z asystą robota
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić wartość odcięcia dla stosunku ONSD do ETD w grupie, o której wiadomo, że ma podwyższone ICP
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Başak Akça, Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hacetteperobotprostat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj