機械灌流肝臓の生存率指数の開発
2025年10月31日 更新者：Heidi Yeh、Massachusetts General Hospital
移植のための肝生存率指標の開発
機械灌流技術は、廃棄された肝臓移植片を救出する段階に近づいています.
ただし、機械灌流後の移植性を判断するための検証済みの指標はありません。
この研究では、代謝産物および遺伝子発現を移植後の機能と関連付けるために、移植前後に移植された肝臓から生検を収集します。
このデータは、機械灌流肝臓の生存指数の開発に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heidi Yeh, MD
- 電話番号：617-726-3664
- メール：hyeh@mgh.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Heidi Yeh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または女性。
- 死亡ドナー肝臓同種移植片の候補。
除外基準:
- HIV-1の血清陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：生検
プロトコルで指定された時点で採取された生検
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組織補因子レベルの測定のために、移植直後、移植直前 (保存終了時)、門脈再灌流 30 分後、および肝動脈再灌流 30 分後に、移植された肝臓の針生検を行います。
門脈再灌流と肝動脈再灌流の間に 60 分以上ある肝臓については、門脈再灌流後 60 分で追加の生検が行われます。
調達後の生検は、肝臓がどこで得られたかに関係なく収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植後のトランスアミナーゼ値のピーク
時間枠：1年
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トランスアミナーゼの上昇は肝細胞損傷のマーカーであるため、主要エンドポイントはトランスアミナーゼのピーク値です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性肝拒絶反応
時間枠：1年
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1年
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重大な感染の発生率
時間枠：1年
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1年
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C型肝炎の再発（C型肝炎陽性レシピエント）
時間枠：1年
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1年
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腎不全
時間枠：1年
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1年
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胆道合併症
時間枠：1年
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1年
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肝移植の失敗
時間枠：1年
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1年
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死
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heidi Yeh, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月31日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。