Koneperfusoidun maksan elinkelpoisuusindeksin kehittäminen
perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Heidi Yeh, Massachusetts General Hospital
Maksan elinkelpoisuusindeksin kehittäminen transplantaatiota varten
Koneperfuusioteknologia lähestyy pistettä, jossa voidaan pelastaa käytöstä poistetut maksasiirteet, jotta voidaan osoittaa niiden olevan tai parantaa niitä siirrettäviksi.
Ei kuitenkaan ole olemassa validoituja mittareita siirrettävyyden määrittämiseksi koneen perfuusion jälkeen.
Tämä tutkimus sisältää biopsioiden keräämisen siirretyistä maksoista ennen ja jälkeen implantoinnin metaboliitin ja geenin ilmentymisen korreloimiseksi siirron jälkeiseen toimintaan.
Nämä tiedot auttavat kehittämään elinkelpoisuusindeksin koneperfusoidulle maksalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi Yeh, MD
- Puhelinnumero: 617-726-3664
- Sähköposti: hyeh@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Yeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-75 vuotta.
- Ehdokas kuolleen luovuttajan maksan allograftille.
Poissulkemiskriteerit:
- Seropositiivisuus HIV-1:lle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopsia
Biopsiat otettu protokollan määrättyinä ajankohtina
|
Kudosten kofaktoritasojen mittaamiseksi otamme neulabiopsiat siirretyistä maksoista välittömästi hankinnan jälkeen, välittömästi ennen implantointia (säilöntävaiheen lopussa), 30 minuuttia porttilaskimon reperfuusion jälkeen ja 30 minuuttia maksavaltimon reperfuusion jälkeen.
Niille maksalle, joiden porttilaskimon ja maksavaltimon reperfuusion välillä on yli 60 minuuttia, tehdään lisäbiopsia 60 minuuttia porttilaskimon reperfuusion jälkeen.
Hankinnan jälkeiset biopsiat kerätään riippumatta siitä, mistä maksa on otettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transaminaasiarvojen huippuarvo transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen päätetapahtuma on transaminaasien huippuarvot, koska transaminaasitason nousu on maksasoluvaurion merkki
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti maksan hyljintä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Vakavan infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hepatiitti C:n uusiutuminen (hepatiitti C-positiivisilla vastaanottajilla)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sappireumakomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Maksasiirteen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Yeh, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liver Perfusion ATP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .