기계 관류 간을 위한 생존 지수 개발
2025년 10월 31일 업데이트: Heidi Yeh, Massachusetts General Hospital
이식용 간생존율 지수 개발
기계 관류 기술은 폐기된 간 이식편을 구하거나 이식 가능한 수준으로 개선하기 위해 구출하는 시점에 가까워지고 있습니다.
그러나 기계 관류 후 이식 가능성을 결정하는 검증된 지표는 없습니다.
이 연구는 대사산물과 유전자 발현을 이식 후 기능과 연관시키기 위해 이식 전후에 이식된 간에서 생검을 수집하는 것을 포함합니다.
이 데이터는 기계 관류 간의 생존 지수를 개발하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidi Yeh, MD
- 전화번호: 617-726-3664
- 이메일: hyeh@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Heidi Yeh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남성 또는 여성.
- 사망 기증자 간 동종이식 후보.
제외 기준:
- HIV-1에 대한 혈청양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생검
프로토콜 지정 시점에서 생검
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조직 보조 인자 수준의 측정을 위해, 우리는 조달 직후, 이식 직전(보존 종료 시점), 문맥 재관류 후 30분, 간동맥 재관류 후 30분에 이식된 간의 바늘 생검을 할 것입니다.
문맥과 간동맥 재관류 사이의 간격이 60분 이상인 간은 문맥 재관류 후 60분에 추가 생검을 시행한다.
조달 후 생검은 간을 어디서 얻었는지에 관계없이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 피크 트랜스아미나제 값
기간: 일년
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트랜스아미나제 상승이 간세포 손상의 마커이기 때문에 1차 종료점은 피크 트랜스아미나제 값입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 간 거부반응
기간: 일년
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일년
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주요 감염의 발생률
기간: 일년
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일년
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C형 간염 재발(C형 간염 양성 수용자에서)
기간: 일년
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일년
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신부전
기간: 일년
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일년
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담즙 합병증
기간: 일년
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일년
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간 이식 실패
기간: 일년
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일년
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죽음
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi Yeh, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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