Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie wskaźnika żywotności dla wątrób perfundowanych maszynowo

4 października 2023 zaktualizowane przez: Heidi Yeh, Massachusetts General Hospital

Opracowanie wskaźnika żywotności wątroby do przeszczepu

Technologia perfuzji maszynowej zbliża się do momentu ratowania odrzuconych przeszczepów wątroby w nadziei na udowodnienie ich przydatności do przeszczepu lub ich udoskonalenie. Jednak nie ma zatwierdzonych wskaźników określających zdolność do przeszczepu po perfuzji maszynowej. Badanie to obejmuje pobieranie biopsji z przeszczepionych wątroby przed i po implantacji w celu skorelowania ekspresji metabolitów i genów z funkcją po przeszczepie. Dane te pomogą opracować wskaźnik żywotności dla wątrób perfundowanych maszynowo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Heidi Yeh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat.
  • Kandydat do alloprzeszczepu wątroby dawcy zmarłego.

Kryteria wyłączenia:

  • Seropozytywność dla HIV-1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biopsja
Biopsje pobrane w punktach czasowych określonych w protokole
Test diagnostyczny: Biopsja wątroby
W celu pomiaru poziomu kofaktora tkankowego pobierzemy biopsje igłowe przeszczepionej wątroby bezpośrednio po pobraniu, bezpośrednio przed implantacją (pod koniec konserwacji), 30 minut po reperfuzji żyły wrotnej i 30 minut po reperfuzji tętnicy wątrobowej. W przypadku tych wątrób, u których między reperfuzją żyły wrotnej a tętnicą wątrobową upłynęło więcej niż 60 minut, dodatkowa biopsja zostanie przeprowadzona po 60 minutach od reperfuzji żyły wrotnej. Biopsje po pobraniu będą pobierane niezależnie od tego, gdzie pobrano wątrobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa wartość transaminazy po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwszorzędowym punktem końcowym są szczytowe wartości transaminaz, ponieważ ich podwyższenie jest wskaźnikiem uszkodzenia hepatocytów
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostre odrzucenie wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Występowanie poważnej infekcji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu C (u biorców z wirusowym zapaleniem wątroby typu C)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Powikłania dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Niepowodzenie przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Shriners

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Yeh, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liver Perfusion ATP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj