仏領ギアナ(マラキット)で不法就労する金鉱山労働者における新たなマラリア対策戦略の評価 (MALAKIT)
アマゾンにあるフランスの海外領土(「県」)である仏領ギアナの違法金採掘者は、マラリア原虫を保有していることが多い(最大46.8%)。 ギアナ楯状地域はマラリア撲滅を目指しているが、到達が困難なこの地域ではプラスモディウムの高い蔓延と、アルテミシニンベースの抗マラリア薬の頻繁な誤用が、耐性原虫の出現を助長する可能性がある。 フランス領ギアナでは地理的および規制上の問題により、通常のマラリア制御戦略をこの特定の状況では実施できません。したがって、森林内のこの特定の集団を対象とした新しい戦略が必要です。
フランス領ギアナ、ブラジル、スリナムの医療機関と科学パートナーの間での数多くの議論の結果、プラスモディウム感染症の自己診断と自己治療のためのキットの配布に基づく革新的なプロジェクトが生まれました。 キットの配布は、仏領ギアナ国境を越えて金鉱山労働者が定期的に訪れる地域である「休憩地」で実施される。 主な目的は、迅速検査によるマラリア陽性診断後の適切な使用と完全なマラリア治療を増やすことであり、前後の横断研究で評価されます。 モニタリング指標は、キットの配布時とその後の訪問中に健康仲介者から、また違法な金採掘者自身からスマートフォン アプリケーションを通じて収集されます。 プロジェクトの資金提供は、3 か国の保健省、WHO/PAHO、欧州連合を含む複数の資金源から行われています。
調査の概要
詳細な説明
背景 地域間疫学監視センターである CIRE「Cellule de l'Institut de Veille Sanitaire」に報告された症例数は減少しているにもかかわらず、マラリアは仏領ギアナで違法に働く多くの金鉱山労働者に影響を与えています。 2015年にCIC「Centre d'Investigation Clinique」(臨床調査センター)が実施したORPAL調査では、違法金鉱労働者のマラリア原虫感染率は22.3%で、そのうち84%は無症状であることが示された。 アルテミシニン誘導体を使用するセルフメディケーションの実践は非常に一般的です (52.4%)。
特定された主な問題:
- 違法な金採掘現場で移動する労働者は、その生活環境や労働条件により特にマラリアの影響を受けており、感染源となっています。
- 彼らは文書化されていない不規則な状態にあり、保健センターへのアクセスが難しいため、医療専門家によるケアはまれであるか遅れています。
- 主に闇市場での高額な治療費を理由に、事前の診断なしに不適切な薬を使用したり、不適切なコンプライアンスを遵守したりすることが一般的です。 これらの非推奨の行為は、ACT 耐性が出現するリスクにつながります。
- 違法な金採掘者によるこの病気に関する知識(原因、症状、予防策、治療法)は依然として不十分です。
これらの問題を考慮すると、次のことを減らすために、マラリアの「保有者」集団の間で適切かつ迅速なケアが十分に介入できる範囲を確保することが必要であると特定されています。
- マラリア伝播とACT不履行。
- ACTに対する熱帯熱マラリア原虫耐性のその後のリスク。
- 金採掘現場における不法労働者の罹患率と死亡率。
作業仮説は次のとおりです。
自己診断キットと自己治療キットを、適切なトレーニング/情報とともに、ブラジルとスリナムの「休憩地」で無料配布することは、フランス領ギアナの特殊な状況に関連した戦略となり、特定されたニーズに応えることになるだろう。 。
目的 この研究は、国境を越えた地域での熱帯熱マラリア原虫に対する自己診断キットの配布と自己治療に基づいて、フランス領ギアナで不法に働いている金鉱山労働者を対象とした新しいマラリア対策戦略を評価することを目的としています。
- 主な目的 フランス領ギアナの違法金鉱労働者のうち、迅速診断検査で陽性反応が出た後に完全に ACT を受ける割合を増やす。
二次的な目的
- WHO の推奨に従って、熱帯熱マラリア原虫に対する抗マラリア治療の適切な使用を改善します。
- フランス領ギアナの不法金鉱労働者におけるマラリアの蔓延を減らす。
フランス領ギアナにおける違法金採掘者の割合を増やす:
- マラリア、その原因、症状、予防策について知りましょう。
- 推奨される予防措置、適切な抗マラリア治療法の使用、および治療の遵守に対して前向きな姿勢を持ってください。
- 適切な予防実践を適用していることを報告します。
プロジェクトの実施:
このプロジェクトはブラジル、スリナム、フランスと協力して実施されます。 これは 2 つのセクションに分かれています。
- パート 1: 介入の実施と監視 フランス領ギアナの金採掘現場で不法に働いている人々に自己診断キットと自己治療キットを配布し、トレーニングを提供します。 この配布は訓練を受けたファシリテーターによって休憩場所で行われます。 データの積極的なデジタル収集は、これらのファシリテーターと金採掘者自身のモバイル アプリケーションを通じて行われます。
- パート 2: 介入の評価 プロジェクトの最終評価は、知識、態度、実践に関するアンケートと、前後のマラリア原虫保有率を測定するための採血を伴う横断研究「Orpal bis」で実施されます。介入。 同じ調査(Orpal)は2015年にスリナム国境沿いで実施されており、ブラジル国境沿いでの実施に先立って実施される予定である。
したがって、事前事後評価となります。 結果に応じて、措置の持続可能性は保健当局によって決定されることになる。
期間 パイロットプロジェクトとして、潜在的な持続可能性を判断する観点からデータが処理される対象期間は 12 か月です。 結果が生かされるまでの期間は 6 か月と推定されており、その間、無駄なギャップを避けるために介入が維持されます。 したがって、パイロット段階の合計期間は 18 か月です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15歳以上
- フランス領ギアナで違法な金採掘に従事している、またはその労働者に同行している
- 研究に参加することに同意する
- 15 歳から 17 歳までの場合は親の許可が必要です。
- トレーニング中にセルフ RDT を実行できる (ファシリテーターによる検証)。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する。
- 15歳未満;
- 親の許可なし。
- 体重が35kg未満。
- トレーニング中にセルフRDTを実行できなかった人(ファシリテーターによる無効化)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ターゲット層
すべての対象集団を実験群に含める必要があります
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保健指導者による研修後のマラリア自己診断と自己治療用キットの配布
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KAPアンケート
時間枠:12ヶ月
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フランス領ギアナの違法金鉱夫のうち、迅速診断検査で陽性反応が出た後、適切な抗マラリア治療(アルテミシニン併用療法)を十分な遵守のもと受けている者の一部を変更する。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリアの蔓延
時間枠:12ヶ月
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フランス領ギアナで不法就労する金鉱労働者のPCR-プラスモジウム感染率を変える
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12ヶ月
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KAPアンケート
時間枠:12ヶ月
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蚊に対する防御手段の使用を変更する
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Douine M, Sanna A, Galindo M, Musset L, Pommier de Santi V, Marchesini P, Magalhaes ED, Suarez-Mutis M, Hiwat H, Nacher M, Vreden S, Garancher L. Malakit: an innovative pilot project to self-diagnose and self-treat malaria among illegal gold miners in the Guiana Shield. Malar J. 2018 Apr 10;17(1):158. doi: 10.1186/s12936-018-2306-5.
- Douine M, Lazrek Y, Blanchet D, Pelleau S, Chanlin R, Corlin F, Hureau L, Volney B, Hiwat H, Vreden S, Djossou F, Demar M, Nacher M, Musset L. Predictors of antimalarial self-medication in illegal gold miners in French Guiana: a pathway towards artemisinin resistance. J Antimicrob Chemother. 2018 Jan 1;73(1):231-239. doi: 10.1093/jac/dkx343.
- Douine M, Musset L, Corlin F, Pelleau S, Pasquier J, Mutricy L, Adenis A, Djossou F, Brousse P, Perotti F, Hiwat H, Vreden S, Demar M, Nacher M. Prevalence of Plasmodium spp. in illegal gold miners in French Guiana in 2015: a hidden but critical malaria reservoir. Malar J. 2016 Jun 9;15:315. doi: 10.1186/s12936-016-1367-6.
- Pommier de Santi V, Djossou F, Barthes N, Bogreau H, Hyvert G, Nguyen C, Pelleau S, Legrand E, Musset L, Nacher M, Briolant S. Malaria Hyperendemicity and Risk for Artemisinin Resistance among Illegal Gold Miners, French Guiana. Emerg Infect Dis. 2016 May;22(5):903-6. doi: 10.3201/eid2205.151957.
- van Eer ED, Bretas G, Hiwat H. Decreased endemic malaria in Suriname: moving towards elimination. Malar J. 2018 Jan 30;17(1):56. doi: 10.1186/s12936-018-2204-x.
- Musset L, Pelleau S, Girod R, Ardillon V, Carvalho L, Dusfour I, Gomes MS, Djossou F, Legrand E. Malaria on the Guiana Shield: a review of the situation in French Guiana. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2014 Aug;109(5):525-33. doi: 10.1590/0074-0276140031. Epub 2014 Aug 13.
- Lambert Y, Galindo M, Suarez-Mutis M, Mutricy L, Sanna A, Garancher L, Cairo H, Hiwat H, Bordalo Miller J, Gomes JH, Marchesini P, Adenis A, Nacher M, Vreden S, Douine M. Tailoring Mobile Data Collection for Intervention Research in a Challenging Context: Development and Implementation in the Malakit Study. JMIR Form Res. 2022 Jun 16;6(6):e29856. doi: 10.2196/29856.
- Galindo MS, Lambert Y, Mutricy L, Garancher L, Miller JB, Gomes JH, Sanna A, Peterka C, Cairo H, Hiwat H, Adenis A, Nacher M, Suarez-Mutis MC, Vreden S, Douine M. Implementation of a novel malaria management strategy based on self-testing and self-treatment in remote areas in the Amazon (Malakit): confronting a-priori assumptions with reality. BMC Public Health. 2022 Apr 15;22(1):770. doi: 10.1186/s12889-022-12801-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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