프랑스령 기아나(말라키트)에서 불법적으로 일하는 금 광부들 사이에서 새로운 말라리아 방제 전략 평가 (MALAKIT)
아마조니아에 위치한 프랑스 해외 영토('département')인 프랑스령 기아나의 불법 금광업자들은 종종 말라리아 기생충(최대 46.8%)을 옮깁니다. Guiana Shield Region은 말라리아 제거를 목표로 하고 있지만, 아르테미시닌 기반 항말라리아제의 빈번한 잘못된 사용과 함께 이 접근하기 어려운 인구에 대한 Plasmodiumin의 높은 유병률은 저항성 기생충의 출현을 선호할 수 있습니다. 프랑스령 기아나의 지리적 및 규제 문제로 인해 일반적인 말라리아 방제 전략은 이 특정 상황에서 구현할 수 없습니다. 따라서 산림에서 이 특정 인구를 대상으로 하는 새로운 전략이 필요합니다.
프랑스령 기아나, 브라질, 수리남의 의료 기관과 과학 파트너 간의 수많은 논의는 변형체 감염의 자가 진단 및 자가 치료를 위한 키트 배포를 기반으로 하는 혁신적인 프로젝트로 이어졌습니다. 키트 배포는 금 광부가 정기적으로 자주 방문하는 프랑스령 기아나 국경 너머 지역인 "휴게소"에서 시행됩니다. 주요 목표는 신속한 검사로 말라리아 양성 진단을 받은 후 적절한 사용과 완전한 말라리아 치료를 늘리는 것이며, 이는 전후 단면 연구로 평가될 것입니다. 모니터링 지표는 키트 배포 시 및 후속 방문 시 건강 중재자로부터, 그리고 불법 금 채굴자로부터 스마트폰 애플리케이션을 통해 수집됩니다. 프로젝트 자금은 3개국의 보건부, WHO/PAHO 및 유럽 연합을 포함하여 다중 소스입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 지역 간 역학 감시 센터인 CIRE "Cellule de l'Institut de Veille Sanitaire"에 보고된 사례 수가 감소했음에도 불구하고 말라리아는 프랑스령 기아나에서 불법적으로 일하는 많은 금광 채굴자들에게 영향을 미칩니다. 2015년 CIC "Centre d'Investigation Clinique"(임상 조사 센터)에서 수행한 ORPAL 연구에 따르면 불법 금 광부에서 Plasmodium 유병률이 22.3%였으며 이 중 84%는 무증상이었습니다. 아르테미시닌 파생물을 사용하는 자가 약물 치료가 매우 일반적입니다(52.4%).
확인된 주요 문제:
- 불법 금 채굴 현장의 이동 인구는 특히 생활 및 작업 조건으로 인해 말라리아의 영향을 받기 때문에 전염의 저장소를 나타냅니다.
- 문서화되지 않은 불규칙한 상태와 의료 센터에 대한 접근이 어려워 의료 전문가의 치료가 드물거나 뒤늦게 이루어집니다.
- 주로 암시장에서의 높은 치료 비용으로 인해 사전 진단 없이 부적절하게 순응하는 부적절한 약물 사용이 일반적입니다. 이러한 비권장 관행은 ACT 저항의 출현 위험에 기여합니다.
- 불법 금 채굴자들의 질병에 대한 지식(원인, 증상, 예방 조치 및 치료)은 여전히 불충분합니다.
문제를 고려할 때 확인된 필요성은 다음을 줄이기 위해 말라리아 "저수지" 인구 사이에서 적절하고 신속한 치료에 대한 충분한 개입 범위를 보장하는 것입니다.
- 말라리아 전파 및 ACT 비준수;
- ACT에 대한 P. falciparum 저항성의 계속되는 위험;
- 금 채굴 현장에서 일하는 불법 노동자의 이환율과 사망률
작업 가설은 다음과 같습니다.
브라질과 수리남의 "휴식 장소"에서 적절한 교육/정보와 함께 자가 진단 및 자가 치료 키트의 무료 배포는 프랑스령 기아나의 특정 상황과 관련된 전략이 될 것이며 확인된 필요에 대응할 것입니다. .
목적 이 연구는 국경을 넘는 지역에서 P. falciparum에 대한 자가 진단 키트 및 자가 치료의 보급을 기반으로 프랑스령 기아나에서 불법적으로 일하는 금광을 대상으로 새로운 말라리아 방제 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 주요 목표 프랑스령 기아나에서 양성 신속 진단 테스트 후 ACT를 완전히 사용하는 불법 금 광부의 비율을 늘립니다.
보조 목표
- P. falciparum에 대한 항말라리아 치료제 사용을 WHO 권장 사항에 따라 적절하게 개선합니다.
- 프랑스령 기아나의 불법 금 광부들 사이에서 말라리아 확산을 줄입니다.
다음과 같은 프랑스령 기아나의 불법 금 광부의 비중을 늘립니다.
- 말라리아, 그 원인, 증상 및 예방 조치를 숙지하십시오.
- 권장되는 예방 조치, 적절한 항말라리아 치료 사용 및 치료 준수에 대해 긍정적인 태도를 가지십시오.
- 좋은 예방 관행을 적용하는 것을 보고하십시오.
프로젝트 구현:
이 프로젝트는 브라질, 수리남 및 프랑스와 협력하여 수행됩니다. 2개 섹션으로 나뉩니다.
- 1부: 개입의 실행 및 모니터링 프랑스령 기아나 금광 채굴장에서 불법적으로 일하는 사람들에게 자가 진단 및 자가 치료 키트를 배포하고 교육을 제공합니다. 이 배포는 훈련된 진행자가 휴게소에서 진행합니다. 적극적인 디지털 데이터 수집은 이러한 촉진자와 모바일 애플리케이션을 통해 금 광부 자체를 통해 수행됩니다.
- 파트 2: 개입 평가 프로젝트의 최종 평가는 단면 연구 "Orpal bis"에서 수행되며 지식, 태도 및 관행에 대한 설문지와 혈액 샘플링을 통해 Plasmodium 보균자의 전/후 유병률을 측정합니다. 개입. 동일한 연구(Orpal)가 수리남 국경을 따라 2015년에 수행되었으며 브라질 국경을 따라 실행되기 전에 수행될 예정입니다.
따라서 사전 평가가 될 것입니다. 결과에 따라 조치의 지속 가능성은 보건 당국에 의해 결정됩니다.
기간 파일럿 프로젝트로서 잠재적인 지속 가능성을 판단하기 위해 데이터가 처리되는 포함 기간은 12개월입니다. 결과를 자본화하는 기간은 6개월로 추정되며, 이 기간 동안 불필요한 공백을 피하기 위해 개입이 유지됩니다. 따라서 파일럿 단계의 총 기간은 18개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15세 이상
- 프랑스령 기아나에서 불법 금 채굴 작업을 하는 사람과 함께 일하거나 동행
- 연구 참여에 동의
- 15세에서 17세 사이인 경우 부모의 승인을 받아야 합니다.
- 교육 중에 자체 RDT를 수행할 수 있습니다(촉진자의 검증).
제외 기준:
- 연구 참여 거부;
- 15세 미만 ;
- 부모 승인 없음 ;
- 35kg 미만의 무게;
- 교육 중에 자체 RDT를 수행할 수 없는 사람(진행자에 의한 무효화).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표적 집단
모든 대상 모집단은 실험 부문에 포함되어야 합니다.
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보건지도사 교육 후 말라리아 자가진단 및 자가치료 키트 배포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KAP 설문지
기간: 12 개월
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프랑스령 기아나에서 올바른 항말라리아제(아르테미시닌 병용 요법 포함)를 순응도가 높고 신속한 양성 진단 검사를 받은 후 복용하는 불법 금광업자의 역할을 변경합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 유행
기간: 12 개월
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프랑스령 기아나에서 불법적으로 일하는 금 광부들 사이에서 PCR-플라스모디움 유병률 변경
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12 개월
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KAP 설문지
기간: 12 개월
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모기에 대한 보호 조치의 사용 변경
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Douine M, Sanna A, Galindo M, Musset L, Pommier de Santi V, Marchesini P, Magalhaes ED, Suarez-Mutis M, Hiwat H, Nacher M, Vreden S, Garancher L. Malakit: an innovative pilot project to self-diagnose and self-treat malaria among illegal gold miners in the Guiana Shield. Malar J. 2018 Apr 10;17(1):158. doi: 10.1186/s12936-018-2306-5.
- Douine M, Lazrek Y, Blanchet D, Pelleau S, Chanlin R, Corlin F, Hureau L, Volney B, Hiwat H, Vreden S, Djossou F, Demar M, Nacher M, Musset L. Predictors of antimalarial self-medication in illegal gold miners in French Guiana: a pathway towards artemisinin resistance. J Antimicrob Chemother. 2018 Jan 1;73(1):231-239. doi: 10.1093/jac/dkx343.
- Douine M, Musset L, Corlin F, Pelleau S, Pasquier J, Mutricy L, Adenis A, Djossou F, Brousse P, Perotti F, Hiwat H, Vreden S, Demar M, Nacher M. Prevalence of Plasmodium spp. in illegal gold miners in French Guiana in 2015: a hidden but critical malaria reservoir. Malar J. 2016 Jun 9;15:315. doi: 10.1186/s12936-016-1367-6.
- Pommier de Santi V, Djossou F, Barthes N, Bogreau H, Hyvert G, Nguyen C, Pelleau S, Legrand E, Musset L, Nacher M, Briolant S. Malaria Hyperendemicity and Risk for Artemisinin Resistance among Illegal Gold Miners, French Guiana. Emerg Infect Dis. 2016 May;22(5):903-6. doi: 10.3201/eid2205.151957.
- van Eer ED, Bretas G, Hiwat H. Decreased endemic malaria in Suriname: moving towards elimination. Malar J. 2018 Jan 30;17(1):56. doi: 10.1186/s12936-018-2204-x.
- Musset L, Pelleau S, Girod R, Ardillon V, Carvalho L, Dusfour I, Gomes MS, Djossou F, Legrand E. Malaria on the Guiana Shield: a review of the situation in French Guiana. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2014 Aug;109(5):525-33. doi: 10.1590/0074-0276140031. Epub 2014 Aug 13.
- Lambert Y, Galindo M, Suarez-Mutis M, Mutricy L, Sanna A, Garancher L, Cairo H, Hiwat H, Bordalo Miller J, Gomes JH, Marchesini P, Adenis A, Nacher M, Vreden S, Douine M. Tailoring Mobile Data Collection for Intervention Research in a Challenging Context: Development and Implementation in the Malakit Study. JMIR Form Res. 2022 Jun 16;6(6):e29856. doi: 10.2196/29856.
- Galindo MS, Lambert Y, Mutricy L, Garancher L, Miller JB, Gomes JH, Sanna A, Peterka C, Cairo H, Hiwat H, Adenis A, Nacher M, Suarez-Mutis MC, Vreden S, Douine M. Implementation of a novel malaria management strategy based on self-testing and self-treatment in remote areas in the Amazon (Malakit): confronting a-priori assumptions with reality. BMC Public Health. 2022 Apr 15;22(1):770. doi: 10.1186/s12889-022-12801-0.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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자가 진단 및 자가 치료 키트에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병