上顎の審美性ゾーンへの同時インプラント埋入による歯槽骨閉鎖のためのコラーゲンプラグの評価
上顎の審美性ゾーンへの同時インプラント埋入による歯槽ソケットシーリングのためのコラーゲンプラグと遊離歯肉移植片の評価
抜歯後、歯槽堤の寸法が変化し、軟部組織が崩壊することがあります。 これらの変化は、特にエステティックゾーンでのその後の修復手順を複雑にする可能性があります.
ソケット治癒プロセスは、炎症、増殖、およびモデリング/リモデリングの 3 つの連続した、頻繁に重複するフェーズに分割できることが観察されました。
新鮮な抽出ソケットに埋め込まれたインプラントだけでは、歯槽骨の吸収を防ぐことはできませんでした.
調査の概要
詳細な説明
遊離歯肉移植片を代用骨と組み合わせて使用する一次フラップ閉鎖技術を使用した歯槽窩保存は、代用骨のみと比較して、隆線保存に望ましい効果をもたらしませんでした。 臨床試験では、一次閉鎖を達成しても、隆起幅の維持に追加の有益な効果は見られませんでしたが、粘膜は大幅に厚くなり、より冠状に配置されました.
また、軟組織移植片は、患者のドナー部位から採取する必要があるため、罹患率が高いため、移植材料の被覆とソケットの保存に制限があります。
ソケットシールのもう1つのオプションは、頬側フラップの冠状前進または欠損を覆うために隣接する組織からの移植片の回転ですが、粘膜歯肉線の変更や浅い前庭の作成などの制限があります。
レコビッチ等。非吸収性ポリテトラフルオロエチレン膜の使用を調査しましたが、膜の 30% が露出し、その結果、骨の高さと幅の損失が発生したため、限界があることもわかりました。
また、研究では、代用骨をコラーゲン膜と一緒に使用してソケットを一次閉鎖すると、歯槽堤の高さと隆線の幅を維持する明確な効果が示されましたが、その制限は、フラップの裂開とそれに続く膜の露出とコストの増加です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎の審美部(切歯・小臼歯)に抜歯が必要な方。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病変はありません。
- インプラント埋入を禁忌とする全身状態がないこと。
除外基準:
- コントロールされていない根尖感染症
- 1日20本以上のヘビースモーカー。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神医学的問題
- インプラントへの障害は、頭頸部腫瘍への放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
- 免疫不全の病状、歯ぎしり、ストレス状況(社会的または職業的)、情緒不安定、および非現実的な審美的要求。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コラーゲンプラグ
ひどく脱灰した歯を非外傷的に抜歯し、即時インプラント埋入と骨移植を行った後、ソケットを密閉するために使用されるコラーゲンプラグ
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フラップレスの非外傷性歯の抜歯、インプラントの埋入、および骨移植片によるソケットの充填が行われた後、ソケットを密閉するために遊離歯肉移植片を使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の変化
時間枠:3ヶ月
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軟部組織の変化は、処置の前後に臨床的に、またギプス上でミリメートル単位で測定されます。
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3ヶ月
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骨の変化
時間枠:6ヶ月
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骨の損失と増加は、処置の前後にコーンビームコンピューター断層撮影を使用してミリメートル単位で測定されます
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6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CairoUimplant master porgram
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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