Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czopu kolagenowego do uszczelniania zębodołu z jednoczesnym wprowadzeniem implantu w strefie estetycznej szczęki

3 października 2018 zaktualizowane przez: sara elsandouby, Cairo University

Ocena korka kolagenowego i wolnego przeszczepu dziąsłowego do uszczelnienia zębodołu z jednoczesnym wprowadzeniem implantu w strefie estetycznej szczęki

Po ekstrakcji zęba wyrostek zębodołowy ulegnie zmianom wymiarowym, a tkanki miękkie mogą ulec zapadnięciu. Zmiany te mogą skomplikować późniejszy zabieg odtwórczy, zwłaszcza w strefie estetycznej.

Zaobserwowano, że proces gojenia zębodołu można podzielić na trzy następujące po sobie, często nakładające się na siebie fazy: zapalną, proliferacyjną i modelującą/przebudowującą.

Nie stwierdzono, aby same implanty umieszczone w świeżych zębodołach ekstrakcyjnych zapobiegały resorpcji kości wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zachowanie zębodołu za pomocą pierwotnej techniki zamykania płata z wykorzystaniem wolnego przeszczepu dziąsłowego w połączeniu z substytutami kości nie przyniosło pożądanego efektu w zakresie zachowania wyrostka zębodołowego w porównaniu z samymi substytutami kości. Badanie kliniczne wykazało, że osiągnięcie pierwotnego zamknięcia nie miało dodatkowego korzystnego wpływu na zachowanie szerokości wyrostka, jednak błona śluzowa była znacznie grubsza i bardziej ułożona dokoronowo.

Również przeszczep tkanki miękkiej ma swoje ograniczenia w zakresie pokrycia materiału przeszczepu i zachowania zębodołu ze względu na większą zachorowalność, biorąc pod uwagę fakt, że przeszczep tkanki miękkiej musi być pobrany z miejsca dawczego pacjenta.

Innymi opcjami uszczelnienia zębodołu są koronowe przesuwanie płata policzkowego lub obracanie przeszczepów z tkanki sąsiadującej w celu pokrycia ubytku, ale mają one ograniczenia, takie jak zmiana linii śluzówkowo-dziąsłowej i utworzenie płytkiego przedsionka.

Lekovic i in. badali zastosowanie nieresorbowalnej membrany z politetrafluoroetylenu, ale okazało się, że ma ona również swoje ograniczenia, ponieważ 30% membran zostało odsłoniętych, w wyniku czego nastąpiła utrata wysokości i szerokości kości.

Badania wykazały również, że stosowanie substytutów kości wraz z błoną kolagenową z pierwotnym zamknięciem zębodołu wykazało wyraźny wpływ na zachowanie wysokości i szerokości wyrostka zębodołowego, jednak jego ograniczeniem jest rozejście się płata i późniejsze odsłonięcie błony oraz zwiększony koszt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zębami szczęki w strefie estetycznej (siekacze/przedtrzonowce) wymagającymi ekstrakcji.
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane infekcje okołowierzchołkowe
  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Problemy psychiczne
  • Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji
  • Patologia niedoboru odporności, bruksizm, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa), niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: korek kolagenowy
korek kolagenowy służący do uszczelnienia zębodołu po atraumatycznej ekstrakcji zębów mocno zgniłych z natychmiastowym wszczepieniem implantu i przeszczepem kostnym
Zastosowanie wolnego przeszczepu dziąsłowego do uszczelnienia zębodołu po wykonaniu bezpłatowego atraumatycznego usunięcia zęba, wszczepieniu implantu i wypełnieniu zębodołu przeszczepem kostnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w tkance miękkiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiany tkanek miękkich będą mierzone w milimetrach klinicznie i na gipsie przed i po zabiegu
3 miesiące
zmiany w kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
utrata i przyrost kości będą mierzone w milimetrach za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową przed i po zabiegu
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoUimplant master porgram

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj