- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03696862
상악 심미 영역에서 동시 임플란트 식립을 통한 치조 소켓 봉합을 위한 콜라겐 플러그의 평가
상악 심미 영역에서 동시 임플란트 식립을 통한 치조 소켓 봉합을 위한 콜라겐 플러그 대 자유 치은 이식편의 평가
발치 후 치조 융기는 치수 변화를 겪고 연조직이 무너질 수 있습니다. 이러한 변화는 특히 심미 영역에서 후속 수복 절차를 복잡하게 만들 수 있습니다.
소켓 치유 과정은 염증, 증식 및 모델링/재형성의 3가지 순차적이고 자주 겹치는 단계로 나눌 수 있음이 관찰되었습니다.
신선한 발치 소켓에 삽입된 임플란트만으로는 치조골의 재흡수를 방지하지 못하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 대체물과 함께 유리 치은 이식편을 활용한 1차 플랩 폐쇄 기술을 사용한 치조와 보존은 뼈 대체물 단독에 비해 능선 보존에 원하는 효과를 나타내지 않았습니다. 임상 시험에서 1차 봉합을 달성해도 능선 너비를 보존하는 데 추가적인 유익한 효과가 나타나지 않았지만 점막이 훨씬 더 두껍고 치관측에 위치했습니다.
또한 연조직 이식편은 환자의 공여 부위에서 연조직 이식편을 채취해야 하므로 이환율이 높기 때문에 이식재를 덮는 것과 소켓 보존에 한계가 있습니다.
소켓 밀봉을 위한 또 다른 옵션은 결손을 덮기 위해 협측 플랩의 coronal 전진 또는 인접한 조직의 회전 이식편이지만 점막 치은선을 변경하고 얕은 전정을 만드는 것과 같은 제한이 있습니다.
Lekovicet al. 비흡수성 폴리테트라플루오로에틸렌 멤브레인의 사용을 조사하였으나 멤브레인의 30%가 노출되어 골 높이와 너비의 손실이 발생하는 한계가 있음을 발견했습니다.
또한 연구에 따르면 소켓의 1차 폐쇄와 함께 뼈 대체물을 콜라겐 막과 함께 사용하면 치조 융기 높이와 치조 폭을 보존하는 데 분명한 효과가 있는 것으로 나타났지만, 그 한계는 플랩 열개 및 그에 따른 막 노출과 비용 증가입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 심미 영역(절치/소구치)에 상악 치아가 있는 환자.
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 통제되지 않은 치근단 감염
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
- 면역결핍 병리, 이갈이, 스트레스 상황(사회적 또는 직업적), 정서적 불안정, 비현실적인 미적 요구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜라겐 플러그
즉시 임플란트 배치 및 뼈 이식으로 심하게 손상된 치아의 외상성 발치 후 소켓을 밀봉하는 데 사용되는 콜라겐 플러그
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무절개 무외상성 발치, 임플란트 식립, 골이식으로 소켓을 채운 후 자유 치은 이식편을 사용하여 소켓을 밀봉합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직의 변화
기간: 3 개월
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연조직 변화는 임상적으로 밀리미터 단위로 측정되며 시술 전후에 깁스에서 측정됩니다.
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3 개월
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뼈의 변화
기간: 6개월
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골 손실 및 증가는 절차 전후에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoUimplant master porgram
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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