- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03696862
Оценка коллагеновой пробки для герметизации альвеолярной лунки с одновременной установкой имплантата в эстетической зоне верхней челюсти
Оценка коллагеновой пробки по сравнению со свободным десневым трансплантатом для герметизации альвеолярной лунки с одновременной установкой имплантата в эстетической зоне верхней челюсти
После удаления зуба альвеолярный гребень претерпит изменения в размерах, и мягкие ткани могут разрушиться. Эти изменения могут осложнить последующую реставрационную процедуру, особенно в эстетической зоне.
Было замечено, что процесс заживления лунки можно разделить на три последовательные и часто перекрывающиеся фазы: воспалительную, пролиферативную и моделирование/ремоделирование.
Было обнаружено, что имплантаты, помещенные в свежие экстракционные лунки, сами по себе не предотвращают резорбцию альвеолярной кости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сохранение альвеолярного альвеолярного отростка с использованием техники первичного закрытия лоскута с использованием свободного десневого трансплантата в сочетании с костными заменителями не дало желаемого эффекта на сохранение альвеолярного гребня по сравнению с использованием только костных заменителей. Клиническое исследование показало, что достижение первичного закрытия не оказало дополнительного положительного эффекта на сохранение ширины гребня, однако слизистая оболочка была значительно толще и располагалась более коронально.
Также трансплантат мягких тканей имеет свои ограничения по покрытию материала трансплантата и сохранению лунки из-за более высокой заболеваемости, учитывая, что трансплантат мягких тканей должен быть взят из донорского участка пациента.
Другими вариантами герметизации лунки являются корональное продвижение щечного лоскута или ротационные трансплантаты из ткани, прилегающей к дефекту, но они имеют ограничения, такие как изменение слизисто-десневой линии и создание неглубокого преддверия.
Лекович и др. исследовали использование нерезорбируемых мембран из политетрафторэтилена, но также было обнаружено, что они имеют свои ограничения, так как 30% мембран обнажаются, что приводит к потере высоты и ширины кости.
Также исследования показали, что использование костных заменителей вместе с коллагеновой мембраной при первичном закрытии лунки продемонстрировало явное влияние на сохранение высоты альвеолярного гребня, а также ширины гребня, однако его ограничением является расхождение лоскута и последующее обнажение мембраны, а также повышенная стоимость.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara MR Elsandouby, bachelor's
- Номер телефона: 01281106660
- Электронная почта: saraelsandouby@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed A Abdelrasoul, PhD
- Номер телефона: 01009612708
- Электронная почта: zokasur@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с зубами верхней челюсти в эстетической зоне (резцы/премоляры), требующие удаления.
- Оба пола.
- Внутриротовой патологии мягких и твердых тканей нет.
- Отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые периапикальные инфекции
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией новообразований головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
- Иммунодефицитная патология, бруксизм, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность, нереалистичные эстетические требования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: коллагеновая пробка
Коллагеновая пробка для герметизации лунки после атравматичного удаления сильно разрушенных зубов с немедленной установкой имплантата и костной пластикой
|
Использование свободного десневого трансплантата для пломбирования лунки после безлоскутного атравматичного удаления зуба, установки имплантата и заполнения лунки костным трансплантатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения в мягких тканях
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменения мягких тканей будут измеряться в миллиметрах клинически и на гипсовой повязке до и после процедуры
|
3 месяца
|
изменения в костях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
потеря и прирост кости будут измеряться в миллиметрах с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии до и после процедуры
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CairoUimplant master porgram
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования свободный десневой трансплантат
-
Sunstar AmericasЗавершенныйЧелюстно-лицевая хирургия | ПародонтологияСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.РекрутингРасслоение грудной аортыБразилия
-
Rodney A. White, M.D.ЗавершенныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
B. Braun Medical International Trading Company...НеизвестныйЗамена и удлинение соединительнотканной структуры в нейрохирургииКитай
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.ОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеСоединенные Штаты
-
University GhentNikeЗавершенный
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationРекрутингИшемическая болезнь сердца | Операция | Отказ трансплантата | Стеноз коронарных артерий | Сердечная ишемияРоссийская Федерация
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
Alcon ResearchЗавершенныйРефракционные ошибкиСоединенные Штаты