- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03696862
Evaluación del tapón de colágeno para el sellado del alvéolo alveolar con colocación simultánea de implantes en la zona estética maxilar
Evaluación del tapón de colágeno frente al injerto gingival libre para el sellado del alvéolo alveolar con colocación simultánea de implantes en la zona estética maxilar
Después de la extracción del diente, la cresta alveolar sufrirá cambios dimensionales y el tejido blando puede colapsar. Estos cambios pueden complicar el procedimiento de restauración posterior, especialmente en la zona estética.
Se observó que el proceso de cicatrización del alvéolo se puede dividir en tres fases secuenciales y frecuentemente superpuestas: inflamatoria, proliferativa y modeladora/remodeladora.
No se encontró que los implantes colocados en alvéolos de extracción frescos por sí solos impidieran la reabsorción del hueso alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preservación de la cavidad alveolar mediante la técnica de cierre del colgajo primario utilizando injerto gingival libre junto con sustitutos óseos no produjo el efecto deseado en la preservación de la cresta en comparación con los sustitutos óseos solos. Un ensayo clínico mostró que lograr el cierre primario no presentó un efecto beneficioso adicional en la preservación del ancho de la cresta, sin embargo, la mucosa era significativamente más gruesa y más coronal.
Además, el injerto de tejido blando tiene sus limitaciones para cubrir el material del injerto y la preservación del alvéolo debido a la mayor morbilidad, dado que el injerto de tejido blando debe extraerse de un sitio donante del paciente.
Otras opciones para el sellado del alvéolo son el avance coronal del colgajo bucal o la rotación de injertos de tejido adyacente para cubrir el defecto, pero tienen limitaciones como alterar la línea mucogingival y crear un vestíbulo poco profundo.
Lekovic et al. investigó el uso de una membrana de politetrafluoroetileno no reabsorbible, pero se descubrió que también tenía sus limitaciones, ya que el 30 % de las membranas quedaban expuestas y, como resultado, se producía una pérdida de altura y anchura del hueso.
También los estudios han encontrado que el uso de sustitutos óseos junto con la membrana de colágeno con cierre primario del alveolo ha mostrado efectos claros en la preservación de la altura y el ancho de la cresta alveolar, sin embargo, su limitación es la dehiscencia del colgajo y la subsiguiente exposición de la membrana y el aumento del costo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes maxilares en la zona estética (incisivos/premolares) que requieran extracciones.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Infecciones periapicales no controladas
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.
- Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: tapón de colágeno
Tapón de colágeno utilizado para sellar el alvéolo después de la extracción atraumática de los dientes muy cariados con colocación inmediata de implante e injerto óseo.
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Uso de injerto gingival libre para sellar el alveolo después de realizar una extracción dental atraumática sin colgajo, colocación de implantes y relleno del alveolo con injerto óseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3 meses
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los cambios en los tejidos blandos se medirán en milímetros clínicamente y en un yeso antes y después del procedimiento
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3 meses
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cambios en el hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
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la pérdida y la ganancia ósea se medirán en milímetros mediante tomografía computarizada de haz cónico antes y después del procedimiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Términos relacionados con este estudio
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- CairoUimplant master porgram
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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