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Evaluación del tapón de colágeno para el sellado del alvéolo alveolar con colocación simultánea de implantes en la zona estética maxilar

3 de octubre de 2018 actualizado por: sara elsandouby, Cairo University

Evaluación del tapón de colágeno frente al injerto gingival libre para el sellado del alvéolo alveolar con colocación simultánea de implantes en la zona estética maxilar

Después de la extracción del diente, la cresta alveolar sufrirá cambios dimensionales y el tejido blando puede colapsar. Estos cambios pueden complicar el procedimiento de restauración posterior, especialmente en la zona estética.

Se observó que el proceso de cicatrización del alvéolo se puede dividir en tres fases secuenciales y frecuentemente superpuestas: inflamatoria, proliferativa y modeladora/remodeladora.

No se encontró que los implantes colocados en alvéolos de extracción frescos por sí solos impidieran la reabsorción del hueso alveolar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La preservación de la cavidad alveolar mediante la técnica de cierre del colgajo primario utilizando injerto gingival libre junto con sustitutos óseos no produjo el efecto deseado en la preservación de la cresta en comparación con los sustitutos óseos solos. Un ensayo clínico mostró que lograr el cierre primario no presentó un efecto beneficioso adicional en la preservación del ancho de la cresta, sin embargo, la mucosa era significativamente más gruesa y más coronal.

Además, el injerto de tejido blando tiene sus limitaciones para cubrir el material del injerto y la preservación del alvéolo debido a la mayor morbilidad, dado que el injerto de tejido blando debe extraerse de un sitio donante del paciente.

Otras opciones para el sellado del alvéolo son el avance coronal del colgajo bucal o la rotación de injertos de tejido adyacente para cubrir el defecto, pero tienen limitaciones como alterar la línea mucogingival y crear un vestíbulo poco profundo.

Lekovic et al. investigó el uso de una membrana de politetrafluoroetileno no reabsorbible, pero se descubrió que también tenía sus limitaciones, ya que el 30 % de las membranas quedaban expuestas y, como resultado, se producía una pérdida de altura y anchura del hueso.

También los estudios han encontrado que el uso de sustitutos óseos junto con la membrana de colágeno con cierre primario del alveolo ha mostrado efectos claros en la preservación de la altura y el ancho de la cresta alveolar, sin embargo, su limitación es la dehiscencia del colgajo y la subsiguiente exposición de la membrana y el aumento del costo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes maxilares en la zona estética (incisivos/premolares) que requieran extracciones.
  • Ambos sexos.
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.

Criterio de exclusión:

  • Infecciones periapicales no controladas
  • Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Problemas psiquiátricos
  • Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.
  • Patología de inmunodeficiencia, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: tapón de colágeno
Tapón de colágeno utilizado para sellar el alvéolo después de la extracción atraumática de los dientes muy cariados con colocación inmediata de implante e injerto óseo.
Uso de injerto gingival libre para sellar el alveolo después de realizar una extracción dental atraumática sin colgajo, colocación de implantes y relleno del alveolo con injerto óseo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3 meses
los cambios en los tejidos blandos se medirán en milímetros clínicamente y en un yeso antes y después del procedimiento
3 meses
cambios en el hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
la pérdida y la ganancia ósea se medirán en milímetros mediante tomografía computarizada de haz cónico antes y después del procedimiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CairoUimplant master porgram

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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