- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03696862
Vurdering av kollagenplugg for alveolar socket-tetning med samtidig implantatplassering i maksillær estetisk sone
Vurdering av kollagenplugg versus gratis gingivalgraft for alveolar socket-tetning med samtidig implantatplassering i maksillær estetisk sone
Etter tannekstraksjon vil alveolarryggen gjennomgå dimensjonale endringer og bløtvev kan kollapse. Disse endringene kan komplisere den påfølgende restaureringsprosedyren, spesielt i den estetiske sonen.
Det ble observert at socket-helingsprosessen kan deles inn i tre sekvensielle, og ofte overlappende faser: inflammatorisk, proliferativ og modellering/remodellering.
Implantater plassert i friske ekstraksjonshylser alene ble ikke funnet å forhindre resorpsjon av alveolarbenet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alveolar socket bevaring ved bruk av primær klafflukkingsteknikk ved bruk av gratis gingivalgraft i forbindelse med benerstatninger ga ikke den ønskede effekten på ryggbevaring sammenlignet med benerstatninger alene. En klinisk studie viste at å oppnå primær lukking ikke ga ytterligere gunstig effekt på å bevare ryggbredden, men slimhinnen var betydelig tykkere og mer koronalt plassert.
Også bløtvevstransplantat har sine begrensninger når det gjelder å dekke transplantatmateriale og socketkonservering på grunn av høyere sykelighet gitt at bløtvevstransplantatet må høstes fra et donorsted til pasienten.
Et annet alternativ for socket-tetning er koronal fremføring av bukkal klaff eller roterende grafts fra vev ved siden av for å dekke defekten, men de har begrensninger som å endre slimhinnen og skape en grunn vestibyle.
Lekovic et al. undersøkte bruken av en ikke-resorberbar polytetrafluoretylenmembran, men den viste seg også å ha sine begrensninger da 30 % av membranene ble eksponert og som et resultat tap av benhøyde og -bredde oppstod.
Studier har også funnet at bruk av benerstatninger sammen med kollagenmembran med primær lukking av socket har vist klare effekter på bevaring av alveolær rygghøyde samt mønebredde, men dens begrensning er klaffendehiscens og påfølgende membraneksponering og de økte kostnadene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med maksillære tenner i estetisk sone (fortenner/premolarer) som krever ekstraksjon.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte periapikale infeksjoner
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet
- Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: kollagenplugg
kollagenplugg som brukes til å forsegle stikkontakten etter atraumatisk uttrekking av de sterkt råtede tennene med umiddelbar implantatplassering og beintransplantasjon
|
Bruk av gratis gingivalgraft for å forsegle soklen etter at klaffløs atraumatisk tannekstraksjon er utført, implantatplassering og fylling av sokkelen med bentransplantat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endringer i bløtvev
Tidsramme: 3 måneder
|
bløtvevsforandringer vil bli målt i millimeter klinisk og på gips før og etter prosedyren
|
3 måneder
|
endringer i bein
Tidsramme: 6 måneder
|
bentap og forsterkning vil bli målt i millimeter ved bruk av kjeglestråletomografi før og etter prosedyren
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CairoUimplant master porgram
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på gratis gingivalgraft
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáUkjent
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival resesjon | Tynn Gingiva | Mangel på keratinisert festet peri-implantat slimhinneForente stater
-
OrganogenesisFullførtGingival resesjonForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationRekruttering
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Fullført
-
University of Campinas, BrazilUkjentAlveolar Ridge Conservation | BindevevBrasil
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGingival resesjon, lokalisertTyrkia
-
Cairo UniversityRekrutteringGratis gingivalgraftEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført