Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kollagenplugg for alveolar socket-tetning med samtidig implantatplassering i maksillær estetisk sone

3. oktober 2018 oppdatert av: sara elsandouby, Cairo University

Vurdering av kollagenplugg versus gratis gingivalgraft for alveolar socket-tetning med samtidig implantatplassering i maksillær estetisk sone

Etter tannekstraksjon vil alveolarryggen gjennomgå dimensjonale endringer og bløtvev kan kollapse. Disse endringene kan komplisere den påfølgende restaureringsprosedyren, spesielt i den estetiske sonen.

Det ble observert at socket-helingsprosessen kan deles inn i tre sekvensielle, og ofte overlappende faser: inflammatorisk, proliferativ og modellering/remodellering.

Implantater plassert i friske ekstraksjonshylser alene ble ikke funnet å forhindre resorpsjon av alveolarbenet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alveolar socket bevaring ved bruk av primær klafflukkingsteknikk ved bruk av gratis gingivalgraft i forbindelse med benerstatninger ga ikke den ønskede effekten på ryggbevaring sammenlignet med benerstatninger alene. En klinisk studie viste at å oppnå primær lukking ikke ga ytterligere gunstig effekt på å bevare ryggbredden, men slimhinnen var betydelig tykkere og mer koronalt plassert.

Også bløtvevstransplantat har sine begrensninger når det gjelder å dekke transplantatmateriale og socketkonservering på grunn av høyere sykelighet gitt at bløtvevstransplantatet må høstes fra et donorsted til pasienten.

Et annet alternativ for socket-tetning er koronal fremføring av bukkal klaff eller roterende grafts fra vev ved siden av for å dekke defekten, men de har begrensninger som å endre slimhinnen og skape en grunn vestibyle.

Lekovic et al. undersøkte bruken av en ikke-resorberbar polytetrafluoretylenmembran, men den viste seg også å ha sine begrensninger da 30 % av membranene ble eksponert og som et resultat tap av benhøyde og -bredde oppstod.

Studier har også funnet at bruk av benerstatninger sammen med kollagenmembran med primær lukking av socket har vist klare effekter på bevaring av alveolær rygghøyde samt mønebredde, men dens begrensning er klaffendehiscens og påfølgende membraneksponering og de økte kostnadene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med maksillære tenner i estetisk sone (fortenner/premolarer) som krever ekstraksjon.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte periapikale infeksjoner
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer
  • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet
  • Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kollagenplugg
kollagenplugg som brukes til å forsegle stikkontakten etter atraumatisk uttrekking av de sterkt råtede tennene med umiddelbar implantatplassering og beintransplantasjon
Bruk av gratis gingivalgraft for å forsegle soklen etter at klaffløs atraumatisk tannekstraksjon er utført, implantatplassering og fylling av sokkelen med bentransplantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i bløtvev
Tidsramme: 3 måneder
bløtvevsforandringer vil bli målt i millimeter klinisk og på gips før og etter prosedyren
3 måneder
endringer i bein
Tidsramme: 6 måneder
bentap og forsterkning vil bli målt i millimeter ved bruk av kjeglestråletomografi før og etter prosedyren
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CairoUimplant master porgram

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gratis gingivalgraft

3
Abonnere