- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03696862
Valutazione del tappo in collagene per la sigillatura dell'alveolo alveolare con posizionamento simultaneo dell'impianto nella zona estetica mascellare
Valutazione del tappo di collagene rispetto all'innesto gengivale libero per la sigillatura dell'alveolo alveolare con posizionamento simultaneo dell'impianto nella zona estetica mascellare
Dopo l'estrazione del dente, la cresta alveolare subirà cambiamenti dimensionali e il tessuto molle potrebbe collassare. Questi cambiamenti possono complicare la successiva procedura di restauro soprattutto nella zona estetica.
È stato osservato che il processo di guarigione dell'alveolo può essere suddiviso in tre fasi sequenziali e spesso sovrapposte: infiammatoria, proliferativa e modellante/rimodellante.
Non è stato riscontrato che gli impianti inseriti in alveoli estrattivi freschi da soli impediscano il riassorbimento dell'osso alveolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La conservazione dell'alveolo alveolare utilizzando la tecnica di chiusura del lembo primario utilizzando l'innesto gengivale libero in combinazione con sostituti ossei non ha prodotto l'effetto desiderato sulla conservazione della cresta rispetto ai soli sostituti ossei. Uno studio clinico ha mostrato che il raggiungimento della chiusura primaria non presentava ulteriori effetti benefici sulla conservazione della larghezza della cresta, tuttavia, la mucosa era significativamente più spessa e posizionata più coronalmente.
Anche l'innesto di tessuto molle ha i suoi limiti sulla copertura del materiale dell'innesto e sulla conservazione dell'alveolo a causa della maggiore morbilità dato che l'innesto di tessuto molle deve essere prelevato da un sito donatore del paziente.
Altre opzioni per la sigillatura dell'alveolo sono l'avanzamento coronale del lembo buccale o gli innesti rotanti dal tessuto adiacente per coprire il difetto, ma hanno limitazioni come l'alterazione della linea mucogengivale e la creazione di un vestibolo poco profondo.
Leković et al. ha studiato l'uso di una membrana in politetrafluoroetilene non riassorbibile, ma si è scoperto che aveva anche i suoi limiti poiché il 30% delle membrane veniva esposto e di conseguenza si verificava una perdita di altezza e larghezza dell'osso.
Anche gli studi hanno scoperto che l'uso di sostituti ossei insieme alla membrana di collagene con la chiusura primaria dell'alveolo ha mostrato chiari effetti sulla conservazione dell'altezza della cresta alveolare e della larghezza della cresta, tuttavia, i suoi limiti sono la deiscenza del lembo e la successiva esposizione della membrana e l'aumento dei costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti mascellari nella zona estetica (incisivi/premolari) che richiedono estrazioni.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Infezioni periapicali non controllate
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
- Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: tappo di collagene
tappo in collagene utilizzato per sigillare l'alveolo dopo l'estrazione atraumatica dei denti gravemente cariati con inserimento immediato dell'impianto e innesto osseo
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Uso di innesto gengivale libero per sigillare l'alveolo dopo l'estrazione del dente atraumatico senza lembo, posizionamento dell'impianto e riempimento dell'alveolo con innesto osseo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 mesi
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i cambiamenti dei tessuti molli saranno misurati in millimetri clinicamente e su un cast prima e dopo la procedura
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3 mesi
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alterazioni ossee
Lasso di tempo: 6 mesi
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la perdita e il guadagno osseo saranno misurati in millimetri utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico prima e dopo la procedura
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoUimplant master porgram
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