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Valutazione del tappo in collagene per la sigillatura dell'alveolo alveolare con posizionamento simultaneo dell'impianto nella zona estetica mascellare

3 ottobre 2018 aggiornato da: sara elsandouby, Cairo University

Valutazione del tappo di collagene rispetto all'innesto gengivale libero per la sigillatura dell'alveolo alveolare con posizionamento simultaneo dell'impianto nella zona estetica mascellare

Dopo l'estrazione del dente, la cresta alveolare subirà cambiamenti dimensionali e il tessuto molle potrebbe collassare. Questi cambiamenti possono complicare la successiva procedura di restauro soprattutto nella zona estetica.

È stato osservato che il processo di guarigione dell'alveolo può essere suddiviso in tre fasi sequenziali e spesso sovrapposte: infiammatoria, proliferativa e modellante/rimodellante.

Non è stato riscontrato che gli impianti inseriti in alveoli estrattivi freschi da soli impediscano il riassorbimento dell'osso alveolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La conservazione dell'alveolo alveolare utilizzando la tecnica di chiusura del lembo primario utilizzando l'innesto gengivale libero in combinazione con sostituti ossei non ha prodotto l'effetto desiderato sulla conservazione della cresta rispetto ai soli sostituti ossei. Uno studio clinico ha mostrato che il raggiungimento della chiusura primaria non presentava ulteriori effetti benefici sulla conservazione della larghezza della cresta, tuttavia, la mucosa era significativamente più spessa e posizionata più coronalmente.

Anche l'innesto di tessuto molle ha i suoi limiti sulla copertura del materiale dell'innesto e sulla conservazione dell'alveolo a causa della maggiore morbilità dato che l'innesto di tessuto molle deve essere prelevato da un sito donatore del paziente.

Altre opzioni per la sigillatura dell'alveolo sono l'avanzamento coronale del lembo buccale o gli innesti rotanti dal tessuto adiacente per coprire il difetto, ma hanno limitazioni come l'alterazione della linea mucogengivale e la creazione di un vestibolo poco profondo.

Leković et al. ha studiato l'uso di una membrana in politetrafluoroetilene non riassorbibile, ma si è scoperto che aveva anche i suoi limiti poiché il 30% delle membrane veniva esposto e di conseguenza si verificava una perdita di altezza e larghezza dell'osso.

Anche gli studi hanno scoperto che l'uso di sostituti ossei insieme alla membrana di collagene con la chiusura primaria dell'alveolo ha mostrato chiari effetti sulla conservazione dell'altezza della cresta alveolare e della larghezza della cresta, tuttavia, i suoi limiti sono la deiscenza del lembo e la successiva esposizione della membrana e l'aumento dei costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti mascellari nella zona estetica (incisivi/premolari) che richiedono estrazioni.
  • Entrambi i sessi.
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.

Criteri di esclusione:

  • Infezioni periapicali non controllate
  • Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Problemi psichiatrici
  • I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
  • Patologia da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tappo di collagene
tappo in collagene utilizzato per sigillare l'alveolo dopo l'estrazione atraumatica dei denti gravemente cariati con inserimento immediato dell'impianto e innesto osseo
Uso di innesto gengivale libero per sigillare l'alveolo dopo l'estrazione del dente atraumatico senza lembo, posizionamento dell'impianto e riempimento dell'alveolo con innesto osseo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 mesi
i cambiamenti dei tessuti molli saranno misurati in millimetri clinicamente e su un cast prima e dopo la procedura
3 mesi
alterazioni ossee
Lasso di tempo: 6 mesi
la perdita e il guadagno osseo saranno misurati in millimetri utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico prima e dopo la procedura
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoUimplant master porgram

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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