- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03696862
Avaliação do plugue de colágeno para vedação do alvéolo alveolar com colocação simultânea de implantes na zona estética maxilar
Avaliação do plugue de colágeno versus enxerto gengival livre para selamento do alvéolo com colocação simultânea de implantes na zona estética maxilar
Após a extração dentária, o rebordo alveolar sofrerá alterações dimensionais e os tecidos moles podem entrar em colapso. Essas alterações podem complicar o procedimento restaurador subsequente, especialmente na zona estética.
Observou-se que o processo de cicatrização do alvéolo pode ser dividido em três fases sequenciais e frequentemente sobrepostas: inflamatória, proliferativa e modeladora/remodeladora.
Implantes colocados em alvéolos de extração frescos sozinhos não foram encontrados para prevenir a reabsorção do osso alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preservação do alvéolo alveolar usando a técnica de fechamento de retalho primário utilizando enxerto gengival livre em conjunto com substitutos ósseos não produziu o efeito desejado na preservação do rebordo em comparação com substitutos ósseos sozinhos. Um ensaio clínico mostrou que alcançar o fechamento primário não apresentou efeito benéfico adicional na preservação da largura do rebordo, no entanto, a mucosa era significativamente mais espessa e posicionada mais coronalmente.
Além disso, o enxerto de tecido mole tem suas limitações na cobertura do material do enxerto e na preservação do alvéolo devido à maior morbidade, uma vez que o enxerto de tecido mole deve ser colhido de um local doador do paciente.
Outras opções para o selamento do alvéolo são o avanço coronal do retalho bucal ou enxertos rotativos do tecido adjacente para cobrir o defeito, mas eles têm limitações, como alterar a linha mucogengival e criar um vestíbulo raso.
Lekovic et ai. investigaram o uso de uma membrana de politetrafluoretileno não reabsorvível, mas também encontraram suas limitações, pois 30% das membranas ficaram expostas e, como resultado, ocorreu perda de altura e largura óssea.
Estudos também descobriram que o uso de substitutos ósseos juntamente com membrana de colágeno com fechamento primário do alvéolo mostrou efeitos claros na preservação da altura do rebordo alveolar, bem como da largura do rebordo, no entanto, sua limitação é a deiscência do retalho e subsequente exposição da membrana e o aumento do custo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes superiores na zona estética (incisivos/pré-molares) necessitando de extrações.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Infecções periapicais não controladas
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
- Patologia de imunodeficiência, bruxismo, situação de estresse (social ou profissional), instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tampão de colágeno
tampão de colágeno usado para selar o alvéolo após extração atraumática dos dentes muito cariados com colocação imediata de implante e enxerto ósseo
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Uso de enxerto gengival livre para selar o alvéolo após extração dentária atraumática sem retalho, colocação de implante e preenchimento do alvéolo com enxerto ósseo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos tecidos moles
Prazo: 3 meses
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alterações nos tecidos moles serão medidas em milímetros clinicamente e em um gesso antes e depois do procedimento
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3 meses
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mudanças no osso
Prazo: 6 meses
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perda e ganho ósseo serão medidos em milímetros usando tomografia computadorizada de feixe cônico antes e depois do procedimento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CairoUimplant master porgram
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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