Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení kolagenové zátky pro utěsnění alveolárního hrdla se současným umístěním implantátu v maxilární estetické zóně

3. října 2018 aktualizováno: sara elsandouby, Cairo University

Posouzení kolagenové zátky versus bezplatného gingiválního štěpu pro utěsnění alveolárního lůžka se současným umístěním implantátu v maxilární estetické zóně

Po extrakci zubu podstoupí alveolární výběžek rozměrové změny a měkká tkáň může kolabovat. Tyto změny mohou zkomplikovat následný výplňový výkon zejména v estetické zóně.

Bylo pozorováno, že proces hojení jamek lze rozdělit do tří po sobě jdoucích a často se překrývajících fází: zánětlivé, proliferativní a modelovací/remodelační.

Nebylo zjištěno, že by samotné implantáty umístěné do čerstvých extrakčních objímek bránily resorpci alveolární kosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zachování alveolární jamky pomocí techniky primárního uzávěru chlopně s využitím volného gingiválního štěpu ve spojení s kostními náhradami nepřineslo požadovaný účinek na zachování hřebene ve srovnání se samotnými kostními náhradami. Klinická studie ukázala, že dosažení primárního uzávěru nepředstavovalo další příznivý účinek na zachování šířky hřebene, nicméně sliznice byla výrazně tlustší a více koronálně umístěná.

Také štěp měkkých tkání má svá omezení, pokud jde o překrytí materiálu štěpu a uchování zásuvky, kvůli vyšší morbiditě dané tím, že štěp měkkých tkání musí být odebrán z dárcovského místa pacienta.

Další možností utěsnění zásuvky je koronální posun bukálního laloku nebo rotující štěpy z tkáně sousedící s defektem, ale mají omezení, jako je změna mukogingivální linie a vytvoření mělkého vestibulu.

Lekovic a kol. zkoumali použití neresorbovatelné polytetrafluorethylenové membrány, ale bylo zjištěno, že má také svá omezení, protože 30 % membrán bylo obnaženo a v důsledku toho došlo ke ztrátě výšky a šířky kosti.

Studie také zjistily, že používání kostních náhrad spolu s kolagenovou membránou s primárním uzávěrem jamky prokázalo jasné účinky na zachování výšky alveolárního hřebene i šířky hřebene, jeho omezením je však dehiscence chlopně a následné obnažení membrány a zvýšená cena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s maxilárními zuby v estetické zóně (řezáky/premoláry) vyžadující extrakci.
  • Obě pohlaví.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované periapické infekce
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy
  • Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu
  • Imunodeficitní patologie, bruxismus, stresová situace (sociálně nebo profesně), emoční nestabilita a nereálné estetické nároky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kolagenová zátka
kolagenová zátka sloužící k utěsnění lůžka po atraumatické extrakci silně zkažených zubů s okamžitým zavedením implantátu a kostního štěpu
Použití volného gingiválního štěpu k utěsnění jamky po provedení atraumatické extrakce zubu bez chlopně, zavedení implantátu a vyplnění jamky kostním štěpem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v měkkých tkáních
Časové okno: 3 měsíce
změny měkkých tkání budou měřeny v milimetrech klinicky a na sádře před a po výkonu
3 měsíce
změny v kostech
Časové okno: 6 měsíců
úbytek a přírůstek kostní hmoty bude měřen v milimetrech pomocí kuželové počítačové tomografie před a po výkonu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CairoUimplant master porgram

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na volný gingivální štěp

3
Předplatit