Programa PUEDES Infancia (PUEDES)
2018年10月4日 更新者：Cayetana Ruiz Zaldibar、University of Navarra
Programa Padres y Madres Unidos Educando en Estilos de Vida Saludables
この研究の目的は、積極的な子育ての枠組みに基づいて、親の自己効力感とスキルを促進することを目的とした介入が、2 歳から 5 歳の子供を持つ家族の親の能力と健康的な実践を改善するかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 歳から 5 歳の子供がいる家庭で、親の自己効力感とスキルに対処することで、親の能力と健康的な実践を促進するための介入を設計および評価しました。
この研究は、複雑な介入のための医学研究評議会のフレームワークの最初の 3 つの段階、つまり理論、モデリング、および探索的試験の段階に従いました。
2歳から5歳の子供の両親を対象とした無作為対照試験が実施されました。
プログラムは 2 時間の 4 つのセッションで構成されていました。
保護者は小グループ（参加者 7 ～ 8 人）にグループ化され、健康的なライフスタイルと子育てに関する意見と経験を共有するための参加型で信頼できる雰囲気を提供する役割を持つファシリテーターの指導を受けました。
プログラムの予備的な有効性、受容性、および実現可能性を評価するために、3 つの時点 (介入前、介入後、およびフォローアップ) でデータ収集が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Universidad de Navarra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リストにある2歳から5歳までの子供1人の父親または母親である
- 18歳以上であること
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- セッションの進行を妨げる可能性のある特別な必需品を持っている可能性のある父親または母親
- スペイン語を理解または話すことができる参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
入門セッション 1 回、4 週間の PUEDES プログラムの 4 回セッション、クロージング セッションに参加しました。
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PUEDES プログラムには、グループでの 8 時間と、自宅で練習するための活動が含まれていました。
他の名前：
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介入なし：対照群
1 回の導入セッションとクロージング セッションに参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後および 3 か月でのベースラインの親の自己効力感からの変化。親の自己効力感を測定するツール (TOPSE) は、親の自己効力感を測定するために開発されたアンケートです。
時間枠：ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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子育ての自己効力感 (PSE) は、子育ての役割をうまく遂行する能力に対する親の信念を表しています。
親の自己効力感を測定するツール (TOPSE) は、子育てプログラムの評価に特に役立ちます。
TOPSEには、感情と愛情、遊びと楽しみ、共感と理解、コントロール、規律と境界、子育てに対する外的圧力、自分自身の受容と学習と知識に関する8つのサブスケールがあります。項目、全体で 0.94 (Kendall and Bloomfield、2005)。
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ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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介入後および 3 か月でのベースラインの子育てスタイルからの変化。子育てスタイル スケールは、さまざまな種類の子育てスタイル (民主的、権威的、寛大、怠慢) を測定するための有効なツールです。
時間枠：ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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子育てスタイルは、親が子育てで使用するさまざまな戦略です。
Escala de Evaluación de Estilos Educativos (4E) と呼ばれる子育てスタイル スケールは、さまざまな種類の子育てスタイル (民主的、権威的、寛大、または過失) を測定します。教育スタイル: 愛情とコミュニケーション、要求とコントロール. スケールのクロンバッハのアルファの信頼係数は 0.73 です (Sánchez-Sandoval, León and Román, 2012).
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ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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介入後および 3 か月での健康増進におけるベースラインの子育て実践からの変化。私たちの家庭での食事は、家族の食事時間に関連する 6 つのドメインを測定する親レポート アンケートです。
時間枠：ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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これらは、親が家族の健康的な習慣を促進するために日常生活で実践するさまざまな習慣です。アンケート調査 私たちの家庭での食事は、家族の食事の構造、問題のある子供の食事時間の行動、ご褒美としての食べ物の使用、子供に対する親の懸念を評価するために使用されます。食事、子供の食事時の行動に関連する配偶者のストレス、他の家族が何を食べるかに対する子供の食べ物の好みの影響。
Cronbach のアルファの信頼係数は 0.77 です (Anderson et al. 2012)。
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ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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介入後および 3 か月での健康増進におけるベースラインの子育て実践からの変化。総合給食実習は、食事に関する保護者の実習に焦点を当てたアンケートです。
時間枠：ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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総合的な摂食実践アンケートは親によって報告され、食事の計画と準備への子供の関与と、親が子供のために健康的な食事を積極的に示しているかどうかに焦点を当てた親のロールモデルを評価します。
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ベースライン（プログラム開始前）、介入後（5週間）、フォローアップ（プログラム終了後3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムに対する保護者の満足度。研究者が開発したアンケート。
時間枠：介入後 (5 週間)。
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介入群の保護者は、プログラムに対する保護者の満足度について質問されます。
その必要性についての彼らの意見、および研究者によって開発された 0 から 10 のリッカート尺度 (0 は何もなく、10 は完全である) を使用して、友人や家族にそれを勧めることができるかどうかも、このアンケートの質問でした。
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介入後 (5 週間)。
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子育てプログラムの肯定的な評価。積極的な子育てプログラムの評価システムは、積極的な子育てプログラムを評価するために開発された尺度です。
時間枠：介入後 (5 週間)。
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積極的な子育てプログラムの評価システムは、スペインにおける積極的な子育てへの介入を評価するために設計されました (Manzano et al., 2012)。
これは、プロがプログラムの実装、方法論、および内容に使用できるツールです。
このシステムには、一般的な評価、目的、材料、評価、倫理的側面など、介入プログラムのさまざまな側面を参照する 17 の指標があります。
結果は、すべての指標のスコア、各テーマブロックの合計スコア、および機器で得られた最終スコアを示す表に収集されます。
このようにして、プログラムのどの部分がより強力で、どの部分を改善すべきかが観察されます。
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介入後 (5 週間)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Musher-Eizenman D, Holub S. Comprehensive Feeding Practices Questionnaire: validation of a new measure of parental feeding practices. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):960-72. doi: 10.1093/jpepsy/jsm037. Epub 2007 May 28.
- Anderson SE, Must A, Curtin C, Bandini LG. Meals in Our Household: reliability and initial validation of a questionnaire to assess child mealtime behaviors and family mealtime environments. J Acad Nutr Diet. 2012 Feb;112(2):276-84. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.035.
- Kendall S, Bloomfield L. Developing and validating a tool to measure parenting self-efficacy. J Adv Nurs. 2005 Jul;51(2):174-81. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03479.x.
- Sánchez-Sandoval Y, León E, Román M. Adaptación familiar de niños y niñas adoptados internacionalmente. Anales de psicología 28(2): 558-566, 2012
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月17日
試験登録日
最初に提出
2017年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月4日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017.025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。