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Programa PUEDES Infancia (PUEDES)

2018年10月4日 更新者：Cayetana Ruiz Zaldibar、University of Navarra

Programa Padres y Madres Unidos Educando en Estilos de Vida Saludables

本研究的目的是评估基于积极育儿框架的旨在提高父母自我效能和技能的干预措施是否能提高 2 至 5 岁儿童家庭的父母能力和健康实践。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究设计实施并评估了一项干预措施，以促进有 2 至 5 岁儿童的家庭的父母能力和健康实践，解决父母的自我效能和技能问题。 这项研究遵循医学研究委员会复杂干预框架的前三个阶段：理论、建模和探索性试验阶段。 对 2 至 5 岁儿童的父母进行了一项随机对照试验。 该计划包括两个小时的四节课。 父母被分成小组（7-8 名参与者），并由一名协调员进行指导，该协调员的作用是提供一种参与和信任的氛围，以分享关于健康生活方式和养育子女的意见和经验。 在三个时间点（干预前、干预后和随访）进行数据收集，以评估该方案的初步效果、可接受性和可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Universidad de Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 是列表中至少一名 2 至 5 岁儿童的父亲或母亲
  • 年满 18 周岁
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 可能有特殊需要的父亲或母亲可能会妨碍会议的进行
  • 能听懂或说西班牙语的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
参加了一次介绍性会议、四个星期的 PUEDES 计划的四次会议和闭幕会议。
行为的：干预组
PUEDES 计划包括八小时的小组活动和在家练习的活动。
其他名称：
  • PUEDES程序组
无干预：控制组
参加了一次介绍会议和一次闭幕会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后和三个月时家长自我效能基线的变化。衡量父母自我效能感的工具 (TOPSE) 是为衡量父母自我效能感而开发的问卷。
大体时间：基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）
育儿自我效能 (PSE) 描述了父母对自己成功履行育儿角色能力的信念。 衡量父母自我效能感的工具 (TOPSE) 特别适用于评估育儿计划。 TOPSE 有 8 个分量表，分别是情感与情感、游戏与享受、同理心与理解、控制、纪律与界限、外部教养压力、自我接纳与学习与知识。量表的信度和信度在 0.80 到 0.89 之间变化项，整体为 0.94（Kendall 和 Bloomfield，2005）。
基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）
干预后和三个月的基线养育方式发生变化。教养方式量表是一种经过验证的工具，用于衡量不同类型的教养方式（民主、权威、宽容或疏忽）。
大体时间：基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）
教养方式是父母在抚养孩子时使用的不同策略。 称为 Escala de Evaluación de Estilos Educativos (4E) 的教养方式量表衡量不同类型的教养方式（民主、权威、宽容或疏忽）。它通过李克特量表上的 20 个项目评估父母在传统维度中的态度教育风格：情感与沟通、要求与控制。该量表的 Cronbach α 系数的信度系数为 0.73（Sánchez-Sandoval、León 和 Román，2012 年）。
基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）
干预后和三个月的健康促进基线育儿实践的变化。我们家庭的用餐情况是一份家长报告问卷，测量与家庭用餐时间相关的六个领域。
大体时间：基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）
它们是父母在日常生活中实践的不同做法，可以促进他们家庭的健康习惯。我们家庭中的问卷膳食将用于评估家庭膳食结构、有问题的儿童进餐时间行为、使用食物作为奖励、父母对孩子的关心饮食、与孩子进餐时间行为相关的配偶压力、孩子的食物偏好对其他家庭成员饮食的影响。 Cronbach α 的可靠性系数为 0.77（Anderson 等人，2012 年）。
基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）
干预后和三个月的健康促进基线育儿实践的变化。 Comprehensive Feeding Practice 是一份调查问卷，重点关注与膳食相关的父母实践。
大体时间：基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）
综合喂养实践问卷由父母报告，评估孩子参与膳食计划和准备以及父母的榜样，重点是父母是否积极为孩子展示健康饮食。
基线（项目开始前）、干预后（5 周）和随访（项目结束后 3 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长对该计划的满意度。研究人员开发的问卷。
大体时间：干预后（5 周）。
干预组的家长将被问及他们对项目的满意度。 他们对它的需求的看法，以及他们是否能够将它推荐给朋友或家人，使用研究人员开发的 0 到 10 的李克特量表，其中 0 表示什么都没有，10 表示完全，也是本问卷的问题。
干预后（5 周）。
积极的育儿计划评估。积极育儿计划评估系统是为评估积极育儿计划而开发的量表。
大体时间：干预后（5 周）。
积极育儿计划的评估系统旨在评估西班牙积极育儿的干预措施（Manzano 等人，2012 年）。 它是专业人士可以在程序的实施、方法和内容中使用的工具。 该系统有 17 个指标，涉及干预计划的不同方面，如一般评估、目标、材料、评估或伦理方面。 结果将收集在一个表格中，该表格将显示所有指标的得分、每个主题块的总得分以及在仪器中获得的最终得分。 通过这种方式，可以观察到程序的哪些部分更强大，哪些部分应该改进。
干预后（5 周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Navarra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月30日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月17日

研究注册日期

首次提交

2017年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月4日

首次发布 (实际的)

2018年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月4日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017.025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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