Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program PUEDES Infancia (PUEDES)

4. října 2018 aktualizováno: Cayetana Ruiz Zaldibar, University of Navarra

Programa Padres y Madres Unidos Educando a Estilos de Vida Saludables

Účelem této studie bylo zhodnotit, zda intervence zaměřená na podporu rodičovské sebeúčinnosti a dovedností, založená na pozitivním rodičovském rámci, zlepšuje rodičovské kompetence a zdravé praktiky v rodinách s dětmi ve věku 2 až 5 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie navrhla implementovanou a vyhodnocenou intervenci na podporu rodičovské kompetence a zdravých praktik v rodinách s dětmi ve věku 2 až 5 let, která se zabývá rodičovskou vlastní účinností a dovednostmi. Tento výzkum sledoval první tři fáze rámce Medical Research Council pro komplexní intervence: teoretickou, modelovací a průzkumnou zkušební fázi. Byla provedena randomizovaná kontrolní studie s rodiči dětí lepších ve věku 2 až 5 let. Program se skládal ze dvou hodin dlouhých čtyř sezení. Rodiče byli seskupeni do malých skupin (7–8 účastníků) a vedli je facilitátor, jehož úlohou bylo vytvořit participativní a důvěryhodnou atmosféru pro sdílení názorů a zkušeností v oblasti zdravého životního stylu a rodičovství. Sběr dat byl proveden ve třech časových bodech (před intervencí, po intervenci a následné sledování), aby se posoudila předběžná účinnost, přijatelnost a proveditelnost programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Universidad de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být otcem nebo matkou jednoho dítěte ve věku od 2 do 5 let
  • Být starší 18 let
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Otcové nebo matky, kteří by mohli mít zvláštní potřeby, které by mohly bránit průběhu sezení
  • Účastníci mohli rozumět nebo mluvit španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zúčastnil se jednoho úvodního zasedání, čtyř zasedání programu PUEDES během čtyř týdnů a závěrečného zasedání.
Behaviorální: Zásahová skupina
Program PUEDES zahrnoval osm hodin ve skupinách a aktivity k procvičování doma.
Ostatní jména:
  • Programová skupina PUEDES
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zúčastnil se jednoho úvodního zasedání a závěrečného zasedání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty rodičovské vlastní účinnosti po intervenci a tři měsíce. Tool to Measure Parental Self-efficacy (TOPSE) je dotazník vyvinutý pro měření rodičovské self-efficacy.
Časové okno: základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)
Parenting self-efficacy (PSE) popisuje rodičovskou víru v jejich schopnost úspěšně vykonávat rodičovskou roli. Tool to Measure Parental Self-efficacy (TOPSE) je zvláště užitečný pro hodnocení rodičovských programů. TOPSE má 8 subškál o emocích a náklonnosti, hře a požitku, empatii a porozumění, kontrole, disciplíně a hranicích, vnějších tlakech na rodičovství, přijetí sebe sama a učení a znalostí. Pokud jde o validitu a spolehlivost škály, pohybuje se mezi 0,80 a 0,89 na položka a 0,94 jako celek (Kendall a Bloomfield, 2005).
základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)
Změna od výchozích stylů rodičovství po intervenci a po třech měsících. Stupnice rodičovských stylů je ověřený nástroj pro měření různých typů rodičovských stylů (demokratického, autoritativního, tolerantního nebo nedbalého).
Časové okno: základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)
Rodičovské styly jsou odlišné strategie, které rodiče používají při výchově svých dětí. Škála rodičovských stylů nazvaná Escala de Evaluación de Estilos Educativos (4E) měří různé typy rodičovských stylů (demokratický, autoritativní, tolerantní nebo nedbalý). Prostřednictvím 20 položek na Likertově škále hodnotí postoj rodičů v tradičních dimenzích rodičovství. výchovné styly: náklonnost a komunikace, nároky a kontrola. Koeficient spolehlivosti Cronbachova alfa škály je 0,73 (Sánchez-Sandoval, León a Román, 2012).
základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)
Změna od výchozí rodičovské praxe v podpoře zdraví po intervenci a tři měsíce. Stravování v naší domácnosti je rodičovský dotazník, který měří šest domén souvisejících s dobou jídla rodin.
Časové okno: základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)
Jsou to rozdílové praktiky, které rodiče praktikují v každodenním životě a které by mohly podporovat zdravé návyky v jejich rodinách. Dotazník Stravování v naší domácnosti bude sloužit k posouzení struktury rodinného stravování, problematického chování dětí při jídle, používání jídla jako odměny, zájmu rodičů o dítě dieta, manželský stres související s chováním dítěte při jídle, vliv stravovacích preferencí dítěte na to, co jedí ostatní členové rodiny. Koeficient spolehlivosti Cronbachova alfa je 0,77 (Anderson et al. 2012).
základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)
Změna od výchozí rodičovské praxe v podpoře zdraví po intervenci a tři měsíce. Komplexní stravovací praxe je dotazník zaměřený na praxi rodičů v oblasti stravování.
Časové okno: základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)
Dotazník komplexní stravovací praxe je reportován rodiči a hodnotí zapojení dětí do plánování a přípravy jídla a rodičovský model zaměřený na to, zda rodiče aktivně prokazují zdravé stravování pro dítě.
základní (před zahájením programu), po intervenci (5 týdnů) a následné sledování (3 měsíce po ukončení programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů s programem. Dotazník vyvinutý výzkumníky.
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů).
Rodiče z intervenční skupiny budou dotázáni na jejich spokojenost rodičů s programem. Jejich názor na jeho potřebu a na to, zda jej budou moci doporučit přátelům nebo rodině, pomocí Likertovy škály 0 až 10 vyvinuté výzkumníky, kde 0 je nic a 10 je úplně, byly také otázky tohoto dotazníku.
Po intervenci (5 týdnů).
Pozitivní hodnocení programu rodičovství. Systém hodnocení programů pozitivního rodičovství je škála vyvinutá pro hodnocení programů pozitivního rodičovství.
Časové okno: Po intervenci (5 týdnů).
Evaluační systém programů pozitivního rodičovství byl navržen tak, aby vyhodnotil intervence v pozitivním rodičovství ve Španělsku (Manzano et al., 2012). Je to nástroj, který by profesionál mohl využít při implementaci, metodice a obsahu programu. Systém má 17 indikátorů, které se týkají různých aspektů intervenčních programů, jako je obecné hodnocení, cíle, materiály, hodnocení nebo etické aspekty. Výsledky budou shromážděny v tabulce, která bude zobrazovat skóre všech indikátorů, celkové skóre každého tematického bloku a konečné skóre získané v nástroji. Tímto způsobem bude pozorováno, které části programu mají větší výkon a které by se měly zlepšit.
Po intervenci (5 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017.025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit