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Programa PUEDES Infancia (PUEDES)

4 de octubre de 2018 actualizado por: Cayetana Ruiz Zaldibar, University of Navarra

Programa Padres y Madres Unidos Educando en Estilos de Vida Saludables

El propósito de este estudio fue evaluar si una intervención dirigida a promover la autoeficacia y las habilidades parentales, basada en un marco de parentalidad positiva, mejora las competencias parentales y las prácticas saludables en familias con niños de 2 a 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio ha diseñado, implementado y evaluado una intervención para promover la competencia parental y las prácticas saludables en familias con niños de 2 a 5 años, abordando la autoeficacia y las habilidades parentales. Esta investigación siguió las primeras tres etapas del marco del Consejo de Investigación Médica para intervenciones complejas: las fases teórica, de modelado y de prueba exploratoria. Se realizó un ensayo de control aleatorio con padres de niños mayores de 2 a 5 años. El programa consistió en cuatro sesiones de dos horas de duración. Los padres se agruparon en pequeños grupos (7-8 participantes) y fueron guiados por un facilitador cuyo papel era proporcionar un ambiente participativo y de confianza para compartir opiniones y experiencias en estilos de vida saludables y crianza de los hijos. La recopilación de datos se realizó en tres momentos (antes de la intervención, después de la intervención y de seguimiento) para evaluar la eficacia preliminar, la aceptabilidad y la viabilidad del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Universidad de Navarra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser padre o madre de al menos un niño de 2 a 5 años
  • Ser mayor de 18 años
  • Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Padres o madres que pudieran tener necesidades especiales que impidieran el desarrollo de las sesiones
  • Los participantes podían entender o hablar español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Participó en una sesión introductoria, en las cuatro sesiones del programa PUEDES durante cuatro semanas y en una sesión de cierre.
Conductual: Grupo de Intervención
El programa PUEDES incluyó ocho horas en grupo y actividades para practicar en casa.
Otros nombres:
  • Grupo programa puedes
Sin intervención: Grupo de control
Participó en una sesión introductoria y en una sesión de clausura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de la autoeficacia de los padres después de la intervención y tres meses. Tool to Measure Parental Self-eficacy (TOPSE) es un cuestionario desarrollado para medir la autoeficacia de los padres.
Periodo de tiempo: línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)
La autoeficacia de los padres (PSE) describe la creencia de los padres en su capacidad para desempeñar con éxito el papel de los padres. La herramienta para medir la autoeficacia de los padres (TOPSE) es específicamente útil para la evaluación de programas para padres. TOPSE cuenta con 8 subescalas sobre emoción y afecto, juego y disfrute, empatía y comprensión, control, disciplina y límites, presiones externas sobre la crianza, aceptación de uno mismo y aprendizaje y conocimiento. En cuanto a la validez y confiabilidad de la escala varía entre 0.80 y 0.89 por ítem, y de 0,94 en su conjunto (Kendall y Bloomfield, 2005).
línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)
Cambio desde la línea de base Estilos de crianza después de la intervención y tres meses. La escala de estilos de crianza es una herramienta validada para medir los diferentes tipos de estilos de crianza (democráticos, autoritarios, permisivos o negligentes).
Periodo de tiempo: línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)
Los estilos de crianza son las diferentes estrategias que los padres utilizan en la crianza de sus hijos. Escala de estilo de crianza denominada Escala de Evaluación de Estilos Educativos (4E), mide los diferentes tipos de estilos de crianza (democrático, autoritario, permisivo o negligente). Evalúa, a través de 20 ítems en una escala tipo Likert, la postura de los padres en las dimensiones tradicionales de estilos educativos: afecto y comunicación, exigencia y control. El coeficiente de fiabilidad del alfa de Cronbach de la escala es de 0,73 (Sánchez-Sandoval, León y Román, 2012).
línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)
Cambio desde la práctica de crianza inicial en la promoción de la salud después de la intervención y tres meses. Las comidas en nuestro hogar es un cuestionario de informe de los padres que mide seis dominios relacionados con las comidas de las familias.
Periodo de tiempo: línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)
Son prácticas diferenciales que los padres practican en su vida diaria y que podrían promover hábitos saludables en sus familias. Las comidas del cuestionario en nuestro hogar se utilizarán para evaluar la estructura de las comidas familiares, los comportamientos problemáticos de los niños a la hora de comer, el uso de los alimentos como recompensa, la preocupación de los padres por el niño. dieta, estrés conyugal relacionado con el comportamiento del niño a la hora de comer, influencia de las preferencias alimentarias del niño en lo que comen otros miembros de la familia. El coeficiente de fiabilidad del alfa de Cronbach es de 0,77 (Anderson et al. 2012).
línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)
Cambio desde la práctica de crianza inicial en la promoción de la salud después de la intervención y tres meses. Comprehensive Feeding Practice es un cuestionario enfocado en la práctica de los padres relacionada con las comidas.
Periodo de tiempo: línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)
Los padres informan el Cuestionario de prácticas de alimentación integral y evalúan la participación de los niños en la planificación y preparación de comidas y el modelo a seguir de los padres centrado en si los padres demuestran activamente una alimentación saludable para el niño.
línea de base (antes de iniciar el programa), post-intervención (5 semanas) y seguimiento (3 meses después de finalizar el programa)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los padres con el programa. Cuestionario elaborado por investigadores.
Periodo de tiempo: Post-intervención (5 semanas).
A los padres del grupo de intervención se les preguntará sobre su satisfacción con el programa. Su opinión sobre su necesidad, y si podrán recomendarlo a amigos o familiares, utilizando una escala Likert de 0 a 10 desarrollada por investigadores, donde 0 es nada y 10 es completamente, también fueron preguntas de este cuestionario.
Post-intervención (5 semanas).
Evaluación del programa de crianza positiva. El Sistema de evaluación de programas de crianza positiva es una escala desarrollada para evaluar los programas de crianza positiva.
Periodo de tiempo: Post-intervención (5 semanas).
El Sistema de evaluación de programas de parentalidad positiva fue diseñado para evaluar las intervenciones en parentalidad positiva en España (Manzano et al., 2012). Es una herramienta que el profesional podría utilizar en la implementación, metodología y contenido del programa. El sistema cuenta con 17 indicadores que hacen referencia a diferentes aspectos de los programas de intervención como valoración general, objetivos, materiales, evaluación o aspectos éticos. Los resultados se recogerán en una tabla que mostrará las puntuaciones de todos los indicadores, la puntuación total de cada bloque temático y la puntuación final obtenida en el instrumento. De esta forma se observará qué partes del programa tienen más potencia y cuáles deben mejorarse.
Post-intervención (5 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Navarra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017.025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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