Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programa PUEDES Infancia (PUEDES)

4. oktober 2018 oppdatert av: Cayetana Ruiz Zaldibar, University of Navarra

Programa Padres y Madres Unidos Educando en Estilos de Vida Saludables

Hensikten med denne studien var å evaluere om en intervensjon rettet mot å fremme foreldres selveffektivitet og ferdigheter, basert på et positivt foreldrerammeverk, forbedrer foreldrenes kompetanse og sunn praksis i familier med barn i alderen 2 til 5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har designet implementert og evaluert en intervensjon for å fremme foreldrenes kompetanse og sunne praksiser i familier med barn i alderen 2 til 5 år, som tar for seg foreldrenes selveffektivitet og ferdigheter. Denne forskningen fulgte de tre første stadiene av det medisinske forskningsrådets rammeverk for komplekse intervensjoner: de teoretiske, modellerings- og utforskende prøvefasene. En randomisert kontrollforsøk med foreldre til barn bedre 2 til 5 år gamle ble utført. Programmet besto av to timer lange fire økter. Foreldre ble gruppert i små grupper (7-8 deltakere) og veiledet av en tilrettelegger hvis rolle var å gi en deltakende og tillitsfull atmosfære for å dele meninger og erfaringer innen sunn livsstil og foreldreskap. Datainnsamling ble utført på tre tidspunkter (pre-intervensjon, post-intervensjon og oppfølging) for å vurdere den foreløpige effektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten til programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Universidad de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær far eller mor til et barn mellom 2 og 5 år på listen
  • Være over 18 år
  • Signer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Fedre eller mødre som kunne ha spesielle nødvendigheter som kunne hindre forløpet av øktene
  • Deltakerne kunne forstå eller snakke spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltok i en introduksjonsøkt, i de fire øktene til PUEDES-programmet i løpet av fire uker og i en avsluttende økt.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe
PUEDES-programmet inkluderte åtte timer i grupper og aktiviteter for å øve hjemme.
Andre navn:
  • PUEDES programgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltok på en introduksjonsøkt og på en avsluttende økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline foreldres egeneffektivitet etter intervensjon og tre måneder. Tool to Measure Parental Self-efficacy (TOPSE) er et spørreskjema utviklet for å måle foreldres self-efficacy.
Tidsramme: baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)
Parenting self-efficacy (PSE) beskriver en forelders tro på deres evne til å utføre foreldrerollen vellykket. Tool to Measure Parental Self-efficacy (TOPSE) er spesielt nyttig for evaluering av foreldreprogrammer. TOPSE har 8 underskalaer om følelser og hengivenhet, lek og nytelse, empati og forståelse, kontroll, disiplin og grenser, ytre press på foreldreskap, aksept av seg selv og læring og kunnskap. Når det gjelder skalaens gyldighet og pålitelighet varierer mellom 0,80 og 0,89 pr. element, og på 0,94 som helhet (Kendall og Bloomfield, 2005).
baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)
Endring fra baseline foreldrestiler etter intervensjon og tre måneder. Skala for foreldrestiler er et validert verktøy for å måle de forskjellige typene foreldrestiler (demokratiske, autoritative, ettergivende eller uaktsomme).
Tidsramme: baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)
Foreldrestiler er forskjellsstrategiene som foreldre bruker i barneoppdragelsen. Foreldrestilskala kalt Escala de Evaluación de Estilos Educativos (4E), måler de forskjellige typer oppdragelsesstiler (demokratiske, autoritative, ettergivende eller uaktsomme). Den evaluerer, gjennom 20 elementer på en Likert-skala, holdningen til foreldre i de tradisjonelle dimensjonene av pedagogiske stiler: hengivenhet og kommunikasjon, krav og kontroll. Reliabilitetskoeffisienten til Cronbachs alfa på skalaen er 0,73 (Sánchez-Sandoval, León og Román, 2012).
baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)
Endring fra baseline foreldrepraksis i helsefremmende arbeid etter intervensjon og tre måneder. Måltider i husholdningen vår er et spørreskjema for foreldrerapporter som måler seks domener relatert til familienes måltidstider.
Tidsramme: baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)
De er forskjellige praksiser som foreldre praktiserer i det daglige livet som kan fremme sunne vaner i familiene deres. Spørreskjema Måltider i husholdningen vår vil bli brukt til å vurdere strukturen i familiens måltider, problematisk atferd ved måltider hos barn, bruk av mat som belønning, foreldres bekymring for barnet kosthold, ektefellestress relatert til barnets måltidsatferd, påvirkning av barnets matpreferanser på hva andre familiemedlemmer spiser. Reliabilitetskoeffisienten til Cronbachs alfa er 0,77 (Anderson et al. 2012).
baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)
Endring fra baseline foreldrepraksis i helsefremmende arbeid etter intervensjon og tre måneder. Comprehensive Feeding Practice er et spørreskjema som fokuserer på foreldres praksis knyttet til måltider.
Tidsramme: baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)
Omfattende ernæringspraksis-spørreskjema rapporteres av foreldre og vurderer barnas engasjement i måltidsplanlegging og forberedelse og foreldrerollemodell fokusert på hvis foreldre aktivt demonstrerer sunt kosthold for barnet.
baseline (før oppstart av programmet), etter intervensjon (5 uker) og oppfølging (3 måneder etter programslutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenes tilfredshet med programmet. Spørreskjema utviklet av forskere.
Tidsramme: Etter intervensjon (5 uker).
Foreldre fra intervensjonsgruppen vil bli spurt om foreldrenes tilfredshet med programmet. Deres mening om behovet, og om de vil være i stand til å anbefale det til venner eller familie, ved å bruke en Likert-skala fra 0 til 10 utviklet av forskere, der 0 er ingenting og 10 er fullstendig, var også spørsmål i dette spørreskjemaet.
Etter intervensjon (5 uker).
Positiv evaluering av foreldreprogrammet. Evalueringssystemet for positive foreldreprogrammer er en skala utviklet for å vurdere positive foreldreprogrammer.
Tidsramme: Etter intervensjon (5 uker).
Evalueringssystemet for positive foreldreprogrammer ble designet for å evaluere intervensjonene i positivt foreldreskap i Spania (Manzano et al., 2012). Det er et verktøy som profesjonelle kan bruke i implementeringen, metodikken og innholdet i programmet. Systemet har 17 indikatorer som refererer til ulike aspekter ved intervensjonsprogrammer som generell vurdering, mål, materiell, evaluering eller etiske aspekter. Resultatene vil bli samlet i en tabell som viser poengsummen til alle indikatorene, den totale poengsummen for hver temablokk og den endelige poengsummen oppnådd i instrumentet. På denne måten vil det bli observert hvilke deler av programmet som har mer kraft og hvilke som bør forbedres.
Etter intervensjon (5 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Navarra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017.025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere