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프로그램 PUEDES 인판시아 (PUEDES)

2018년 10월 4일 업데이트: Cayetana Ruiz Zaldibar, University of Navarra

Programa Padres y Madres Unidos Educando en Estilos de Vida Saludables

이 연구의 목적은 긍정적인 양육 프레임워크를 기반으로 부모의 자기효능감과 기술을 증진하기 위한 개입이 2세에서 5세 사이의 자녀가 있는 가정에서 부모의 능력과 건강한 습관을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2세에서 5세 사이의 자녀가 있는 가정에서 부모의 능력과 건강한 관행을 촉진하고 부모의 자기효능감과 기술을 다루는 중재를 구현하고 평가했습니다. 이 연구는 복잡한 개입을 위한 의료 연구 위원회 프레임워크의 처음 세 단계인 이론, 모델링 및 탐색적 시험 단계를 따랐습니다. 2세에서 5세 사이의 자녀를 둔 부모를 대상으로 한 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 프로그램은 2시간 동안 4개의 세션으로 구성되었습니다. 학부모들은 소그룹(7-8명 참여자)으로 그룹화되었고 참여적이고 신뢰하는 분위기를 제공하여 건강한 라이프스타일과 육아에 대한 의견과 경험을 공유하는 역할을 맡은 촉진자의 안내를 받았습니다. 프로그램의 예비 효능, 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가하기 위해 세 가지 시점(개입 전, 개입 후 및 후속 조치)에서 데이터 수집을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Universidad de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 목록에 있는 2세에서 5세 사이의 자녀 1명의 아버지 또는 어머니여야 합니다.
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 세션 진행을 방해할 수 있는 특별한 필수품이 있을 수 있는 아버지 또는 어머니
  • 스페인어를 이해하거나 말할 수 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
4주 동안 PUEDES 프로그램의 4개 세션과 마지막 세션에 입문 세션 1개에 참여했습니다.
행동: 개입 그룹
PUEDES 프로그램에는 8시간의 그룹 활동과 집에서 연습할 수 있는 활동이 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • PUEDES 프로그램 그룹
간섭 없음: 대조군
개회식 1회와 폐회식 1회를 진행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 및 3개월에 기본 부모 자기 효능감에서 변경. Tool to Measure Parental Self-efficacy(TOPSE)는 부모의 자기효능감을 측정하기 위해 개발된 설문지입니다.
기간: 기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)
양육 자기 효능감(PSE)은 양육 역할을 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 부모의 믿음을 설명합니다. 부모의 자기 효능감 측정 도구(TOPSE)는 특히 양육 프로그램 평가에 유용합니다. TOPSE에는 감정과 애정, 놀이와 즐거움, 공감과 이해, 통제, 규율과 경계, 양육에 대한 외부 압력, 자신에 대한 수용, 학습과 지식에 대한 8개의 하위 척도가 있습니다. 항목 및 전체적으로 0.94입니다(Kendall 및 Bloomfield, 2005).
기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)
개입 후 및 3개월에 기본 양육 스타일에서 변경합니다. 양육 스타일 척도는 다양한 유형의 양육 스타일(민주적, 권위적, 허용적 또는 태만적)을 측정하는 검증된 도구입니다.
기간: 기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)
육아 스타일은 부모가 자녀 양육에 사용하는 차이 전략입니다. Escala de Evaluación de Estilos Educativos(4E)라고 하는 양육 스타일 척도는 다양한 유형의 양육 스타일(민주적, 권위적, 허용적 또는 부주의)을 측정합니다. 그것은 리커트 척도의 20개 항목을 통해 전통적인 차원에서 부모의 자세를 평가합니다. 교육 스타일: 애정과 의사소통, 요구와 통제. 척도의 Cronbach 알파의 신뢰도 계수는 0.73입니다(Sánchez-Sandoval, León 및 Román, 2012).
기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)
개입 후 및 3개월에 건강 증진의 기준 육아 관행에서 변경. 우리 가정의 식사는 가족의 식사 시간과 관련된 6가지 영역을 측정하는 부모 보고 설문지입니다.
기간: 기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)
그들은 가족의 건강한 습관을 촉진할 수 있는 일상 생활에서 부모가 실천하는 차이 관행입니다. 설문지 우리 가정의 식사는 가족 식사 구조, 문제가 있는 어린이 식사 시간 행동, 보상으로 음식 사용, 자녀에 대한 부모의 관심을 평가하는 데 사용됩니다. 식습관, 자녀의 식사 시간 행동과 관련된 배우자 스트레스, 다른 가족 구성원이 먹는 것에 대한 자녀의 음식 선호도의 영향. Cronbach's alpha의 신뢰도 계수는 0.77입니다(Anderson et al. 2012).
기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)
개입 후 및 3개월에 건강 증진의 기준 육아 관행에서 변경. 종합 급식 실습은 식사와 관련된 부모 실습에 초점을 맞춘 설문지입니다.
기간: 기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)
포괄적인 수유 실습 설문지는 부모가 보고하고 식사 계획 및 준비에 대한 자녀의 참여와 부모가 자녀를 위해 적극적으로 건강한 식습관을 보여주는지에 초점을 맞춘 부모의 역할 모델을 평가합니다.
기준선(프로그램 시작 전), 개입 후(5주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램에 대한 부모의 만족. 연구원이 개발한 설문지.
기간: 개입 후(5주).
중재 그룹의 부모는 프로그램에 대한 부모의 만족도에 대해 질문을 받습니다. 필요에 대한 그들의 의견과 연구원이 개발한 0에서 10까지의 Likert 척도(0은 아무것도 아님, 10은 완전함)를 사용하여 친구나 가족에게 추천할 수 있는지 여부도 이 설문지의 질문이었습니다.
개입 후(5주).
긍정적인 양육 프로그램 평가. 긍정적인 양육 프로그램 평가 시스템은 긍정적인 양육 프로그램을 평가하기 위해 개발된 척도입니다.
기간: 개입 후(5주).
긍정적 양육 프로그램의 평가 시스템은 스페인의 긍정적 양육에 대한 개입을 평가하기 위해 고안되었습니다(Manzano et al., 2012). 전문가가 프로그램의 구현, 방법론 및 내용에 사용할 수 있는 도구입니다. 이 시스템에는 일반 평가, 목표, 자료, 평가 또는 윤리적 측면과 같은 개입 프로그램의 다양한 측면을 나타내는 17개의 지표가 있습니다. 결과는 모든 지표의 점수, 각 주제별 블록의 총점 및 악기에서 얻은 최종 점수를 보여주는 표로 수집됩니다. 이런 식으로 프로그램의 어떤 부분이 더 강력하고 어떤 부분이 개선되어야 하는지 관찰할 수 있습니다.
개입 후(5주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Navarra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017.025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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