Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma PUEDES Infantia (PUEDES)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Cayetana Ruiz Zaldibar, University of Navarra

Programa Padres en Madres Unidos Educando en Estilos de Vida Saludables

Het doel van deze studie was om te evalueren of een interventie gericht op het bevorderen van ouderlijke zelfredzaamheid en vaardigheden, gebaseerd op een positief opvoedingskader, ouderlijke competenties en gezonde praktijken in gezinnen met kinderen van 2 tot 5 jaar oud verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft een interventie ontwikkeld en geëvalueerd om ouderlijke competentie en gezonde praktijken te bevorderen in gezinnen met kinderen van 2 tot 5 jaar oud, waarbij de zelfredzaamheid en vaardigheden van ouders worden aangepakt. Dit onderzoek volgde de eerste drie fasen van het Medical Research Council-raamwerk voor complexe interventies: de theoretische, modellerende en verkennende proeffasen. Er werd een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd met ouders van kinderen tussen de 2 en 5 jaar oud. Het programma bestond uit vier sessies van twee uur. Ouders werden gegroepeerd in kleine groepen (7-8 deelnemers) en begeleid door een facilitator wiens rol het was om een ​​participatieve en vertrouwde sfeer te creëren om meningen en ervaringen op het gebied van een gezonde levensstijl en ouderschap te delen. Gegevensverzameling werd uitgevoerd op drie tijdstippen (pre-interventie, post-interventie en follow-up) om de voorlopige werkzaamheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Universidad de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vader of moeder zijn van op de lijst één kind tussen de 2 en 5 jaar oud
  • Wees ouder dan 18 jaar
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vaders of moeders die speciale behoeften zouden kunnen hebben die het verloop van de sessies zouden kunnen verhinderen
  • Deelnemers konden Spaans verstaan ​​of spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Deelgenomen aan één introductiesessie, aan de vier sessies van het PUEDES-programma gedurende vier weken en aan een afsluitende sessie.
Gedragsmatig: Interventie Groep
Het PUEDES-programma omvatte acht uur in groepen en activiteiten om thuis te oefenen.
Andere namen:
  • PUEDES programmagroep
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelgenomen aan één introductiesessie en aan een afsluitende sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Parental Self-efficacy na de interventie en drie maanden. Tool to Measure Parental Self-efficacy (TOPSE) is een vragenlijst die ontwikkeld is om de ouderlijke self-efficacy te meten.
Tijdsspanne: baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)
Parenting self-efficacy (PSE) beschrijft het geloof van een ouder in zijn of haar vermogen om de ouderschapsrol met succes uit te voeren. Tool to Measure Parental Self-efficacy (TOPSE) is met name handig voor de evaluatie van opvoedingsprogramma's. TOPSE heeft 8 subschalen over emotie en genegenheid, spel en plezier, empathie en begrip, controle, discipline en grenzen, externe druk op ouderschap, acceptatie van zichzelf en leren en kennis. Wat betreft de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal varieert tussen 0,80 en 0,89 per item, en van 0,94 als geheel (Kendall en Bloomfield, 2005).
baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)
Verandering ten opzichte van baseline Opvoedingsstijlen na de interventie en drie maanden. De schaal voor opvoedingsstijlen is een gevalideerd instrument om de verschillende soorten opvoedingsstijlen (democratisch, gezaghebbend, toegeeflijk of nalatig) te meten.
Tijdsspanne: baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)
Opvoedingsstijlen zijn de verschillende strategieën die ouders gebruiken bij het opvoeden van hun kinderen. Schaal voor opvoedingsstijlen genaamd Escala de Evaluación de Estilos Educativos (4E), meet de verschillende soorten opvoedingsstijlen (democratisch, gezaghebbend, toegeeflijk of nalatig). opvoedingsstijlen: genegenheid en communicatie, eisen en controle. De betrouwbaarheidscoëfficiënt van Cronbach's alfa van de schaal is 0,73 (Sánchez-Sandoval, León en Román, 2012).
baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)
Verandering ten opzichte van baseline Parenting Practice in gezondheidsbevordering na de interventie en drie maanden. Maaltijden in ons huishouden is een ouderrapportagevragenlijst die zes domeinen meet die verband houden met de maaltijden van het gezin.
Tijdsspanne: baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)
Het zijn verschillende praktijken die ouders in hun dagelijks leven toepassen en die gezonde gewoonten in hun gezin kunnen bevorderen. Vragenlijst Maaltijden in ons huishouden worden gebruikt om de structuur van gezinsmaaltijden, problematisch eetgedrag van kinderen, gebruik van voedsel als beloning, ouderlijke bezorgdheid over het kind te beoordelen. voeding, stress bij het huwelijk in verband met het eetgedrag van het kind, invloed van de voedselvoorkeuren van het kind op wat andere gezinsleden eten. De betrouwbaarheidscoëfficiënt van Cronbach's alpha is 0,77 (Anderson et al. 2012).
baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)
Verandering ten opzichte van baseline Parenting Practice in gezondheidsbevordering na de interventie en drie maanden. Comprehensive Feeding Practice is een vragenlijst gericht op de praktijk van ouders met betrekking tot maaltijden.
Tijdsspanne: baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)
Uitgebreide vragenlijst over voedingspraktijken wordt gerapporteerd door ouders en beoordeelt de betrokkenheid van kinderen bij het plannen en bereiden van maaltijden en het ouderlijke rolmodel is erop gericht of ouders actief laten zien dat ze gezond eten voor het kind.
baseline (voor aanvang van het programma), post-interventie (5 weken) en follow-up (3 maanden na het einde van het programma)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke tevredenheid over het programma. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Post-interventie (5 weken).
Ouders uit de interventiegroep zullen worden gevraagd naar hun ouderlijke tevredenheid over het programma. Hun mening over de noodzaak ervan, en of ze het zullen kunnen aanbevelen aan vrienden of familie, met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 ontwikkeld door onderzoekers, waarbij 0 niets is en 10 volledig, waren ook vragen van deze vragenlijst.
Post-interventie (5 weken).
Positieve evaluatie van het ouderschapsprogramma. Het Evaluatiesysteem van positieve opvoedprogramma's is een schaal die is ontwikkeld om positieve opvoedprogramma's te beoordelen.
Tijdsspanne: Post-interventie (5 weken).
Het evaluatiesysteem van programma's voor positief ouderschap is ontworpen om de interventies voor positief ouderschap in Spanje te evalueren (Manzano et al., 2012). Het is een tool die professionals kunnen gebruiken bij de implementatie, methodologie en inhoud van het programma. Het systeem heeft 17 indicatoren die verwijzen naar verschillende aspecten van interventieprogramma's zoals algemene beoordeling, doelstellingen, materialen, evaluatie of ethische aspecten. De resultaten worden verzameld in een tabel die de scores van alle indicatoren, de totale score van elk thematisch blok en de eindscore van het instrument weergeeft. Op deze manier wordt geobserveerd welke onderdelen van het programma meer kracht hebben en welke verbeterd kunnen worden.
Post-interventie (5 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Navarra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017.025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren