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Programa PUEDES Infância (PUEDES)

4 de outubro de 2018 atualizado por: Cayetana Ruiz Zaldibar, University of Navarra

Programa Padres e Madres Unidos Educando em Estilos de Vida Saudáveis

O objetivo deste estudo foi avaliar se uma intervenção dirigida à promoção da autoeficácia e das competências parentais, assente num quadro de parentalidade positiva, melhora as competências parentais e as práticas saudáveis ​​em famílias com crianças dos 2 aos 5 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo desenhou, implementou e avaliou uma intervenção para promover a competência parental e práticas saudáveis ​​em famílias com crianças dos 2 aos 5 anos, abordando a autoeficácia e competências parentais. Esta pesquisa seguiu os três primeiros estágios da estrutura do Conselho de Pesquisa Médica para intervenções complexas: as fases teórica, de modelagem e experimental experimental. Foi realizado um ensaio clínico randomizado com pais de crianças de 2 a 5 anos de idade. O programa consistia em quatro sessões de duas horas de duração. Os pais foram agrupados em pequenos grupos (7-8 participantes) e orientados por um facilitador cujo papel era proporcionar um ambiente participativo e de confiança para a partilha de opiniões e experiências sobre estilos de vida saudáveis ​​e parentalidade. A coleta de dados foi realizada em três momentos (pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento) para avaliar a eficácia preliminar, aceitabilidade e viabilidade do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Universidad de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser pai ou mãe de pelo menos uma criança entre 2 a 5 anos
  • Ter mais de 18 anos
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pais ou mães que possam ter necessidades especiais que impeçam o andamento das sessões
  • Participantes que pudessem entender ou falar espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Participou numa sessão introdutória, nas quatro sessões do programa PUEDES durante quatro semanas e numa sessão de encerramento.
Comportamental: Grupo de Intervenção
O programa PUEDES incluía oito horas em grupos e atividades para praticar em casa.
Outros nomes:
  • Grupo do programa PUEDES
Sem intervenção: Grupo de controle
Participou de uma sessão introdutória e de uma sessão de encerramento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da autoeficácia parental inicial no período pós-intervenção e três meses. O Tool to Measure Parental Self-efficacy (TOPSE) é um questionário desenvolvido para medir a autoeficácia parental.
Prazo: linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)
A autoeficácia parental (PSE) descreve a crença dos pais em sua capacidade de desempenhar o papel parental com sucesso. A Ferramenta para Medir a Autoeficácia Parental (TOPSE) é especificamente útil para a avaliação de programas parentais. O TOPSE tem 8 subescalas sobre emoção e afeto, jogo e prazer, empatia e compreensão, controle, disciplina e limites, pressões externas na parentalidade, aceitação de si mesmo e aprendizado e conhecimento. Quanto à validade e confiabilidade da escala varia entre 0,80 e 0,89 por item, e de 0,94 como um todo (Kendall e Bloomfield, 2005).
linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)
Mudança dos estilos parentais iniciais após a intervenção e três meses. A escala de estilos parentais é uma ferramenta validada para medir os diferentes tipos de estilos parentais (democrático, autoritário, permissivo ou negligente).
Prazo: linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)
Estilos parentais são as diferenças estratégias que os pais usam na criação de seus filhos. A escala de estilos parentais denominada Escala de Avaliação de Estilos Educativos (4E) mede os diferentes tipos de estilos parentais (democrático, autoritário, permissivo ou negligente). estilos educativos: afeto e comunicação, cobrança e controle. O coeficiente de confiabilidade do alfa de Cronbach da escala é de 0,73 (Sánchez-Sandoval, León e Román, 2012).
linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)
Mudança da prática parental inicial na promoção da saúde no pós-intervenção e três meses. Refeições em nossa casa é um questionário de relatório dos pais que mede seis domínios relacionados aos horários das refeições das famílias.
Prazo: linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)
São práticas diferenciadas que os pais praticam no seu dia-a-dia que podem promover hábitos saudáveis ​​nas suas famílias. dieta, estresse conjugal relacionado ao comportamento da criança na hora das refeições, influência das preferências alimentares da criança sobre o que outros membros da família comem. O coeficiente de confiabilidade do alfa de Cronbach é de 0,77 (Anderson et al. 2012).
linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)
Mudança da prática parental inicial na promoção da saúde no pós-intervenção e três meses. Comprehensive Feeding Practice é um questionário focado na prática dos pais em relação às refeições.
Prazo: linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)
O Questionário Abrangente de Prática Alimentar é relatado pelos pais e avalia o envolvimento das crianças no planejamento e preparação das refeições e o modelo de papel dos pais focado em se os pais demonstram ativamente uma alimentação saudável para a criança.
linha de base (antes de iniciar o programa), pós-intervenção (5 semanas) e acompanhamento (3 meses após o término do programa)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pais com o programa. Questionário desenvolvido por pesquisadores.
Prazo: Pós-intervenção (5 semanas).
Os pais do grupo de intervenção serão questionados sobre sua satisfação parental com o programa. A opinião deles sobre a necessidade e se poderão recomendá-lo a amigos ou familiares, por meio de uma escala Likert de 0 a 10 desenvolvida pelos pesquisadores, onde 0 é nada e 10 é completamente, também foram questões desse questionário.
Pós-intervenção (5 semanas).
Avaliação positiva do programa parental. O Sistema de avaliação de programas de parentalidade positiva é uma escala desenvolvida para avaliar programas de parentalidade positiva.
Prazo: Pós-intervenção (5 semanas).
O Sistema de avaliação de programas de parentalidade positiva foi concebido para avaliar as intervenções em parentalidade positiva em Espanha (Manzano et al., 2012). É uma ferramenta que o profissional pode utilizar na implementação, metodologia e conteúdo do programa. O sistema possui 17 indicadores que se referem a diferentes aspectos dos programas de intervenção, como avaliação geral, objetivos, materiais, avaliação ou aspectos éticos. Os resultados serão coletados em uma tabela que apresentará as pontuações de todos os indicadores, a pontuação total de cada bloco temático e a pontuação final obtida no instrumento. Desta forma será observado quais partes do programa tem mais força e quais devem ser melhoradas.
Pós-intervenção (5 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Navarra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017.025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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