Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа PUEDES Infancia (PUEDES)

4 октября 2018 г. обновлено: Cayetana Ruiz Zaldibar, University of Navarra

Programa Padres y Madres Unidos Educando en Estilos de Vida Saludables

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, улучшает ли вмешательство, направленное на развитие родительской самоэффективности и навыков, основанное на позитивной структуре воспитания, родительские компетенции и здоровые практики в семьях с детьми в возрасте от 2 до 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработало, внедрило и оценило вмешательство, направленное на повышение родительской компетентности и здорового образа жизни в семьях с детьми в возрасте от 2 до 5 лет, направленное на повышение родительской самоэффективности и навыков. Это исследование последовало за первыми тремя этапами структуры Совета по медицинским исследованиям для комплексных вмешательств: теоретические этапы, этапы моделирования и экспериментальных испытаний. Было проведено рандомизированное контрольное исследование с участием родителей детей в возрасте от 2 до 5 лет. Программа состояла из четырех двухчасовых занятий. Родители были сгруппированы в небольшие группы (7-8 участников) под руководством фасилитатора, роль которого заключалась в создании атмосферы участия и доверия для обмена мнениями и опытом в отношении здорового образа жизни и воспитания детей. Сбор данных проводился в трех временных точках (до вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение) для оценки предварительной эффективности, приемлемости и осуществимости программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Universidad de Navarra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть отцом или матерью хотя бы одного ребенка в возрасте от 2 до 5 лет.
  • Быть старше 18 лет
  • Подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отцы или матери, у которых могут быть особые потребности, которые могут помешать ходу сеансов
  • Участники могли понимать или говорить по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участвовал в одной вводной сессии, в четырех сессиях программы PUEDES в течение четырех недель и в заключительной сессии.
Поведенческий: Группа вмешательства
Программа PUEDES включала восемь часов занятий в группах и занятия дома.
Другие имена:
  • Группа программ ПУЕДЕС
Без вмешательства: Контрольная группа
Принимал участие в вводной и заключительной сессиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительской самоэффективности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и через три месяца. Инструмент для измерения родительской самоэффективности (TOPSE) представляет собой анкету, разработанную для измерения родительской самоэффективности.
Временное ограничение: исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)
Самоэффективность родителей (PSE) описывает веру родителей в их способность успешно выполнять родительскую роль. Инструмент для измерения родительской самоэффективности (TOPSE) особенно полезен для оценки программ воспитания. TOPSE имеет 8 подшкал, касающихся эмоций и привязанности, игры и удовольствия, сопереживания и понимания, контроля, дисциплины и границ, внешнего давления на родителей, принятия себя, обучения и знаний. Что касается достоверности и надежности шкалы, она варьируется от 0,80 до 0,89 на пункта и 0,94 в целом (Kendall and Bloomfield, 2005).
исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)
Изменение стиля воспитания по сравнению с исходным уровнем после вмешательства и через три месяца. Шкала стилей воспитания — это проверенный инструмент для измерения различных типов стилей воспитания (демократический, авторитетный, снисходительный или небрежный).
Временное ограничение: исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)
Стили воспитания — это стратегии различий, которые родители используют в воспитании своих детей. Шкала стилей воспитания, называемая Escala de Evaluación de Estilos Educativos (4E), измеряет различные типы стилей воспитания (демократический, авторитетный, снисходительный или небрежный). Она оценивает с помощью 20 пунктов по шкале Лайкерта позицию родителей в традиционных измерениях. образовательные стили: привязанность и общение, требования и контроль. Коэффициент надежности альфа-шкалы Кронбаха составляет 0,73 (Санчес-Сандовал, Леон и Роман, 2012).
исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)
Изменение по сравнению с базовой практикой воспитания в укреплении здоровья после вмешательства и через три месяца. Питание в нашем домашнем хозяйстве — это анкета для родителей, которая измеряет шесть областей, связанных со временем приема пищи в семьях.
Временное ограничение: исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)
Это различные практики, которые родители практикуют в повседневной жизни, которые могут способствовать формированию здоровых привычек в их семьях. Опросник Питание в нашем домашнем хозяйстве будет использоваться для оценки структуры семейного питания, проблемного поведения ребенка во время приема пищи, использования пищи в качестве вознаграждения, заботы родителей о ребенке. диета, семейный стресс, связанный с поведением ребенка во время приема пищи, влияние пищевых предпочтений ребенка на то, что едят другие члены семьи. Коэффициент надежности альфа Кронбаха составляет 0,77 (Андерсон и др., 2012).
исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)
Изменение по сравнению с базовой практикой воспитания в укреплении здоровья после вмешательства и через три месяца. Комплексная практика кормления представляет собой анкету, посвященную практике родителей в отношении приема пищи.
Временное ограничение: исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)
Всеобъемлющий вопросник по практике кормления заполняется родителями и оценивает участие детей в планировании и приготовлении еды, а родительский образец для подражания сосредоточен на том, активно ли родители демонстрируют ребенку здоровое питание.
исходный уровень (до начала программы), после вмешательства (5 недель) и последующее наблюдение (3 месяца после окончания программы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родители довольны программой. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: После вмешательства (5 недель).
Родителей из группы вмешательства спросят об их удовлетворенности программой. Их мнение о его необходимости, и смогут ли они рекомендовать его друзьям или семье, используя разработанную исследователями шкалу Лайкерта от 0 до 10, где 0 — ничего, а 10 — полностью, также были вопросами этой анкеты.
После вмешательства (5 недель).
Положительная оценка родительской программы. Система оценки программ позитивного воспитания – это шкала, разработанная для оценки программ позитивного воспитания.
Временное ограничение: После вмешательства (5 недель).
Система оценки программ позитивного воспитания была разработана для оценки мероприятий по позитивному воспитанию детей в Испании (Manzano et al., 2012). Это инструмент, который профессионал может использовать при реализации, методологии и содержании программы. Система имеет 17 индикаторов, которые относятся к различным аспектам программ вмешательства, таким как общая оценка, цели, материалы, оценка или этические аспекты. Результаты будут собраны в таблицу, в которой будут показаны баллы по всем показателям, общий балл по каждому тематическому блоку и окончательный балл, полученный в инструменте. Таким образом будет наблюдаться, какие части программы имеют большую мощность, а какие следует улучшить.
После вмешательства (5 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Navarra

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017.025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться