レジデントとフェローのためのパフォーマンス栄養学
2022年1月31日 更新者：Tait Shanafelt、Stanford University
夜勤勤務のレジデントとフェローのためのパフォーマンス栄養学: パイロット研究
現在、居住者は、重労働、栄養や水分補給のための休憩をとる時間がない、または居住者の仕事のパフォーマンスに影響を与える可能性のある健康的な食べ物や飲み物へのアクセスが制限されている、またはまったくないため、夜間の勤務時間中に脱水症や栄養不良を経験することがよくあります。
この研究の目的は、夜勤中のオンコール居住者の仕事のパフォーマンスに対する、典型的な食事習慣 (既存の条件) を持たない 2 つの異なる食事組成の影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、夜勤中の常駐医師の仕事のパフォーマンスに対する食事の変更の影響を判断することです。
具体的な目的は次のとおりです。
- 夜間勤務中の常駐医師の認知能力、自己申告による眠気、および疲労に対する試験食の多量栄養素組成の影響を評価すること。
- 介入なしの場合と比較して、22:00 時間前に食事を提供し、オンコールの居住者にチューインガム、紅茶、コーヒー、水のみを提供した場合の、夜間の認知能力、自己申告による眠気、および居住者の医師の疲労に対する効果-時間当番。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病院で夜勤を行うすべてのレジデントとフェロー
- 植物性食品を食べることができる必要があります（例： 大豆、ナッツ、種子) および動物性食品 (例: 肉、卵、乳製品）
除外基準:
- 食物アレルギーまたは過敏症
- 食物に対する以前のアナフィラキシー反応
- 厳しい食事制限（例： ビーガン、グルテンフリー)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事の変更
研究の最初の夜、参加者は通常どおりに飲食できます (食事介入なし)。
2 日目と 3 日目の夜には、参加者には特定の多量栄養素組成を含む食事、軽食、飲み物が提供され、研究用の食事、軽食、飲み物のみを食べたり飲んだりし、10:00 時間以降は食事を避けるように勧められます。
2泊目と3泊目のスタディフードとドリンクの構成は異なります。
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参加者には、特定の多量栄養素組成を含む食事、軽食、飲み物が提供され、研究用の食事、軽食、飲み物のみを飲食し、10:00 時間以降は食事を避けることが推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件間の運動実践スコアの差
時間枠：毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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Motor Praxis は、感覚運動速度を評価する検証済みの神経認知テストです。
このテストは完了するまでに約 30 秒かかり、3 つの条件のそれぞれで 2 つの時点 (各夜勤の開始時と終了時) で測定されます。
精度 (正答率、パーセンテージが高いほど良い)、持続時間 (ミリ秒単位、持続時間が短いほど良い)、反応時間 (ミリ秒単位、反応時間が短いほど良い)、および複合スコア (0-1000、高いスコアはより良い）が報告され、比較されます。
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毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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Fractal 2-Back の条件による違い
時間枠：毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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Fractal 2-Back は、作業記憶を評価する検証済みの神経認知テストです。
このテストは完了するのに約 2 分かかり、3 つの条件のそれぞれで 2 つの時点 (各夜勤の開始時と終了時) で測定されます。
反応時間 (ミリ秒単位、反応時間は短いほど良い)、精度 (正答率、パーセンテージが高いほど良い)、複合スコア (0-1000、スコアが高いほど良い) の違いが報告され、比較されます。
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毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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条件によるバルーン アナログ リスクの違い
時間枠：毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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Balloon Analog Risk は、リスクに関する意思決定を評価する検証済みの神経認知テストです。
このテストは完了するのに約 2 分かかり、3 つの条件のそれぞれで 2 つの時点 (各夜勤の開始時と終了時) で測定されます。
リスク傾向 (スコアが高いほどリスクを負う傾向が高いことを示します)、期間 (ミリ秒単位、反応時間が短いほど良い)、および複合スコア (0 ～ 1000、スコアが高いほど良い) の違いが報告され、比較されます。
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毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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条件による精神運動警戒テストの違い
時間枠：毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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精神運動警戒テストは、警戒注意を評価する検証済みの神経認知テストです。
このテストは完了するまでに約 3 分かかり、3 つの条件のそれぞれで 2 つの時点 (各夜勤の開始時と終了時) で測定されます。
反応時間 (ミリ秒単位、反応時間は短い方が良い)、経過時間 (数、少ない方が良い)、および測定された複合スコア (0-1000、スコアが高いほど良い) の違いが報告され、比較されます。
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毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件による眠気の程度の違い
時間枠：毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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William C. Dement, M.D., Ph.D. によって開発された、検証済みのスタンフォード眠気尺度 (SSS) を使用します。 SSS は、特定の時点での眠気の進行を定量化するために使用される自己評価尺度です。
これは、「活動的、バイタルアラート、または完全に目覚めている」(スコア = 1) から「睡眠との戦いがなくなり、すぐに眠りにつく、夢のような考えを持つ」(スコア = 7) までの 7 段階のリッカート型スケールです。 .
参加者が選んだスコアは毎回報告されます。
このテストは、完了するまでに約 15 秒かかります。
3 つの条件のそれぞれで 2 つの時点 (各夜勤の開始時と終了時) で測定された眠気の程度の違いが報告され、比較されます。
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毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件による作業疲労の違い
時間枠：毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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Mickey Trockel MD、PhD によって開発および修正された Work Exhaustion スケールは、レジデントおよびフェローの仕事関連の疲労の程度を調査します。
4 つの質問があり、5 段階のリッカート スケールがまったくないから非常に高いまであります。
このテストは、完了するまでに約 30 秒かかります。
合計スコアは、4 つの項目の平均スコアであり、0 から 4 の間になります。スコアが 1.33 より大きい場合、仕事関連の疲労を示します。
3 つの条件のそれぞれで 2 つの時点 (各夜勤の開始時と終了時) で測定された作業疲労スコアの違いが報告され、比較されます。
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毎晩2回（夜勤の始業と終業）合計3泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tait D Shanafelt, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rimmer A. Urgent action is needed to manage doctors' fatigue, says BMA. BMJ. 2018 Jan 9;360:k127. doi: 10.1136/bmj.k127. No abstract available.
- Hamidi MS, Boggild MK, Cheung AM. Running on empty: a review of nutrition and physicians' well-being. Postgrad Med J. 2016 Aug;92(1090):478-81. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134131. Epub 2016 May 23.
- Gupta CC, Dorrian J, Grant CL, Pajcin M, Coates AM, Kennaway DJ, Wittert GA, Heilbronn LK, Della Vedova CB, Banks S. It's not just what you eat but when: The impact of eating a meal during simulated shift work on driving performance. Chronobiol Int. 2017;34(1):66-77. doi: 10.1080/07420528.2016.1237520. Epub 2016 Oct 13.
- Paech GM, Banks S, Pajcin M, Grant C, Johnson K, Kamimori GH, Vedova CB. Caffeine administration at night during extended wakefulness effectively mitigates performance impairment but not subjective assessments of fatigue and sleepiness. Pharmacol Biochem Behav. 2016 Jun;145:27-32. doi: 10.1016/j.pbb.2016.03.011. Epub 2016 Apr 7.
- Grant CL, Dorrian J, Coates AM, Pajcin M, Kennaway DJ, Wittert GA, Heilbronn LK, Vedova CD, Gupta CC, Banks S. The impact of meal timing on performance, sleepiness, gastric upset, and hunger during simulated night shift. Ind Health. 2017 Oct 7;55(5):423-436. doi: 10.2486/indhealth.2017-0047. Epub 2017 Jul 25.
- Reyner LA, Wells SJ, Mortlock V, Horne JA. 'Post-lunch' sleepiness during prolonged, monotonous driving - effects of meal size. Physiol Behav. 2012 Feb 28;105(4):1088-91. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.11.025. Epub 2011 Dec 6.
- Attuquayefio T, Stevenson RJ, Oaten MJ, Francis HM. A four-day Western-style dietary intervention causes reductions in hippocampal-dependent learning and memory and interoceptive sensitivity. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0172645. doi: 10.1371/journal.pone.0172645. eCollection 2017.
- El-Sharkawy AM, Bragg D, Watson P, Neal K, Sahota O, Maughan RJ, Lobo DN. Hydration amongst nurses and doctors on-call (the HANDS on prospective cohort study). Clin Nutr. 2016 Aug;35(4):935-42. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.007. Epub 2015 Jul 16.
- Makowski MS, Trockel MT, Menon NK, Wang H, Katznelson L, Shanafelt TD. Performance Nutrition for Physician Trainees Working Overnight Shifts: A Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2022 Mar 1;97(3):426-435. doi: 10.1097/ACM.0000000000004509.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月29日
一次修了 (実際)
2019年5月11日
研究の完了 (実際)
2019年5月11日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月3日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。