Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonná výživa pro obyvatele a kolegy

31. ledna 2022 aktualizováno: Tait Shanafelt, Stanford University

Výkonová výživa pro rezidenty a kolegy pracující na směny přes noc: Pilotní studie

V současné době se obyvatelé běžně setkávají s dehydratací a špatnou výživou během nočních služebních hodin v důsledku velkého pracovního vytížení, nedostatku času na přestávky na výživu a hydrataci nebo omezeného či žádného přístupu ke zdravému jídlu a nápojům, což může ovlivnit pracovní výkon obyvatel. Cílem této studie je porovnat vliv dvou různých složení jídel bez typických stravovacích zvyklostí (existujících podmínek) na pracovní výkon pracovníků v pohotovosti během nočních směn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit vliv dietních úprav na pracovní výkon rezidentních lékařů během nočních směn.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Posoudit účinky složení makronutrientů testovaných jídel na kognitivní výkon, ospalost a únavu místních lékařů během noční služby.
  2. Pro srovnání s žádným zásahem, účinky poskytování jídla před 22:00 a pouze poskytování žvýkaček, čaje, kávy a vody obyvatelům na zavolání na kognitivní výkon, ospalost a únavu místních lékařů během noci - časová povinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé a spolupracovníci pracující v nemocnici přes noc pracují
  • Musí být schopen jíst potraviny rostlinného původu (např. sója, ořechy, semena) a potraviny živočišného původu (např. maso, vejce, mléčné výrobky)

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové alergie nebo citlivost
  • Předchozí anafylaktická reakce na jídlo
  • Přísná dietní omezení (např. veganské, bezlepkové)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úprava stravy
První noc studie mohou účastníci jíst a pít jako obvykle (bez dietních zásahů). Druhou a třetí noc budou účastníkům poskytnuta jídla, svačiny a nápoje se specifickým složením makroživin, budou vyzváni, aby jedli a pili pouze studijní jídla, svačiny a nápoje, a aby se vyvarovali jídla po 10:00. Složení studijních jídel a nápojů v noci 2 a 3 bude odlišné.
Jiný: Úprava stravy
Účastníkům bude poskytnuta jídla, svačiny a nápoje se specifickým složením makroživin a budou vyzváni, aby jedli a pili pouze studijní jídla, svačiny a nápoje a vyvarovali se jídla po 10:00 hodině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre motorické praxe mezi podmínkami
Časové okno: Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Motorická praxe je validovaný neurokognitivní test, který hodnotí senzoricko-motorickou rychlost. Tento test trvá přibližně 30 sekund a bude měřen ve dvou časových bodech (začátek a konec každé noční směny) v každé ze 3 podmínek. Rozdíly v přesnosti (procento správných odpovědí, vyšší procento je lepší), trvání (v milisekundách, nižší doba trvání je lepší), reakční době (v milisekundách, nižší reakční doba je lepší) a složených skóre (0-1000, vyšší skóre je lepší) budou hlášeny a porovnány.
Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Rozdíl ve Fractal 2-Back mezi podmínkami
Časové okno: Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Fractal 2-Back je ověřený neurokognitivní test, který hodnotí pracovní paměť. Tento test trvá přibližně 2 minuty a bude měřen ve dvou časových bodech (začátek a konec každé noční směny) v každé ze 3 podmínek. Rozdíly v reakční době (v milisekundách, nižší reakční doba je lepší), přesnosti (procento správných odpovědí, vyšší procento je lepší) a složených skóre (0-1000, vyšší skóre je lepší) budou hlášeny a porovnány.
Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Rozdíl v balónovém analogovém riziku mezi podmínkami
Časové okno: Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Balloon Analog Risk je validovaný neurokognitivní test, který hodnotí rozhodování o riziku. Tento test trvá přibližně 2 minuty a bude měřen ve dvou časových bodech (začátek a konec každé noční směny) v každé ze 3 podmínek. Rozdíly ve sklonu k riziku (vyšší skóre svědčí o větší náchylnosti k riziku), trvání (v milisekundách, nižší reakční doba je lepší) a složené skóre (0-1000, vyšší skóre je lepší) budou uvedeny a porovnány.
Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Rozdíl v testu psychomotorické bdělosti mezi stavy
Časové okno: Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Psychomotorický test bdělosti je validovaný neurokognitivní test, který hodnotí bdělou pozornost. Tento test trvá přibližně 3 minuty a bude měřen ve dvou časových bodech (začátek a konec každé noční směny) v každé ze 3 podmínek. Rozdíly v reakční době (v milisekundách, nižší reakční doba je lepší), výpadky (počet, méně je lepší) a naměřené složené skóre (0-1000, vyšší skóre je lepší) budou hlášeny a porovnány.
Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve stupni ospalosti mezi stavy
Časové okno: Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Bude používat ověřenou Stanfordskou stupnici ospalosti (SSS) vyvinutou Williamem C. Dementem, M.D., Ph.D. SSS sebehodnotící škála používaná ke kvantifikaci progresivních kroků v ospalosti v určitém časovém okamžiku. Je to sedmibodová stupnice Likertova typu od „pocit aktivní, vitální bdělost nebo bdělost“ (skóre = 1) až po „již nebojuji se spánkem, brzký nástup spánku a myšlenky jako ve snech“ (skóre = 7). . Výsledky vybrané účastníky budou vždy hlášeny. Tento test trvá přibližně 15 sekund. Budou uvedeny a porovnány rozdíly ve stupni ospalosti měřené ve dvou časových bodech (začátek a konec každé noční směny) v každém ze 3 stavů.
Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v pracovním vyčerpání mezi podmínkami
Časové okno: Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci
Stupnice pracovního vyčerpání, vyvinutá a upravená Mickey Trockelem MD, PhD, aby prozkoumala míru únavy související s prací u obyvatel a kolegů. Má 4 otázky s 5bodovou Likertovou škálou v rozsahu od vůbec ne po extrémně. Tento test trvá přibližně 30 sekund. Celkové skóre je průměrné skóre 4 položek a pohybuje se mezi 0 a 4. Skóre vyšší než 1,33 značí únavu související s prací. Rozdíly ve skóre pracovní vyčerpanosti naměřené ve dvou časových bodech (začátek a konec každé noční směny) v každém ze 3 podmínek budou hlášeny a porovnány.
Dva časové body (začátek a konec nočních směn) každou noc celkem na 3 noci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

American Medical Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45690

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tyto údaje jsou přísně důvěrné a z důvodu ochrany soukromí účastníků naší studie nebudeme výsledky sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úprava stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit