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Performance Nutrition per residenti e borsisti

31 gennaio 2022 aggiornato da: Tait Shanafelt, Stanford University

Performance Nutrition per residenti e borsisti che lavorano turni notturni: uno studio pilota

Attualmente, i residenti sperimentano comunemente disidratazione e cattiva alimentazione durante le ore di servizio notturno a causa del carico di lavoro pesante, della mancanza di tempo per fare pause nutrizionali e idratanti o dell'accesso limitato o nullo a cibi e bevande sani che possono influire sulle prestazioni lavorative dei residenti. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti di due diverse composizioni di pasti senza pratiche dietetiche tipiche (condizioni esistenti) sulle prestazioni lavorative dei residenti di guardia durante i turni notturni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle modifiche dietetiche sulle prestazioni lavorative dei medici specializzandi durante i turni notturni.

Obiettivi specifici sono:

  1. Per valutare gli effetti della composizione dei macronutrienti dei pasti di prova sulle prestazioni cognitive, la sonnolenza auto-riferita e l'affaticamento dei medici residenti durante il servizio notturno.
  2. Per confrontare con nessun intervento, gli effetti della fornitura di pasti prima delle 22:00 e della fornitura di gomma da masticare, tè, caffè e acqua in seguito ai residenti di guardia, sulle prestazioni cognitive, sulla sonnolenza auto-riferita e sull'affaticamento dei medici residenti durante la notte - dovere di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti e borsisti che svolgono in ospedale il lavoro notturno
  • Deve essere in grado di mangiare alimenti di origine vegetale (ad es. soia, noci, semi) e alimenti di origine animale (ad es. carne, uova, latticini)

Criteri di esclusione:

  • Allergie o sensibilità alimentari
  • Precedente reazione anafilattica al cibo
  • Rigide restrizioni dietetiche (ad es. vegano, senza glutine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica dietetica
La prima notte dello studio, i partecipanti possono mangiare e bere come farebbero normalmente (nessun intervento dietetico). La seconda e la terza notte ai partecipanti verranno forniti pasti, snack e bevande con una specifica composizione di macronutrienti, incoraggiati a mangiare e bere solo pasti di studio, snack e bevande e ad evitare di mangiare dopo le 10:00. La composizione degli alimenti e delle bevande dello studio nelle notti 2 e 3 sarà diversa.
Ai partecipanti verranno forniti pasti, snack e bevande con specifiche composizioni di macronutrienti e incoraggiati a mangiare e bere solo pasti di studio, snack e bevande e ad evitare di mangiare dopo le 10:00.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei punteggi di Motor Praxis tra le condizioni
Lasso di tempo: Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Motor Praxis è un test neurocognitivo validato che valuta la velocità senso-motoria. Questo test richiede circa 30 secondi per essere completato e verrà misurato in due momenti (inizio e fine di ogni turno notturno) in ciascuna delle 3 condizioni . Differenze di accuratezza (percentuale di risposte corrette, una percentuale più alta è migliore), durata (in millisecondi, una durata inferiore è migliore), tempo di reazione (in millisecondi, un tempo di reazione inferiore è migliore) e punteggi compositi (0-1000, un punteggio più alto è meglio) saranno riportati e confrontati.
Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Differenza in Fractal 2-Back tra le condizioni
Lasso di tempo: Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Fractal 2-Back è un test neurocognitivo convalidato che valuta la memoria di lavoro. Questo test richiede circa 2 minuti per essere completato e verrà misurato in due momenti (inizio e fine di ogni turno notturno) in ciascuna delle 3 condizioni. Verranno riportate e confrontate le differenze nel tempo di reazione (in millisecondi, un tempo di reazione inferiore è migliore), l'accuratezza (percentuale di risposte corrette, una percentuale più alta è migliore) e i punteggi compositi (0-1000, un punteggio più alto è migliore).
Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Differenza nel rischio dell'analogo palloncino tra le condizioni
Lasso di tempo: Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Balloon Analog Risk è un test neurocognitivo convalidato che valuta il processo decisionale sul rischio. Questo test richiede circa 2 minuti per essere completato e verrà misurato in due momenti (inizio e fine di ogni turno notturno) in ciascuna delle 3 condizioni. Verranno riportate e confrontate le differenze nella propensione al rischio (punteggi più alti indicativi di una maggiore propensione all'assunzione di rischi), durata (in millisecondi, tempo di reazione inferiore è migliore) e punteggi compositi (0-1000, punteggio più alto è migliore).
Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Differenza nel test di vigilanza psicomotoria tra le condizioni
Lasso di tempo: Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Il test di vigilanza psicomotoria è un test neurocognitivo validato che valuta l'attenzione vigile. Il completamento di questo test richiede circa 3 minuti e verrà misurato in due momenti (inizio e fine di ogni turno notturno) in ciascuna delle 3 condizioni. Verranno riportate e confrontate le differenze nel tempo di reazione (in millisecondi, un tempo di reazione più basso è migliore), gli intervalli (numero, meno è meglio) e i punteggi compositi misurati (0-1000, un punteggio più alto è meglio).
Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel grado di sonnolenza tra le condizioni
Lasso di tempo: Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Utilizzerà la Stanford Sleepiness Scale (SSS) convalidata sviluppata da William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS una scala di autovalutazione utilizzata per quantificare i passi progressivi della sonnolenza in un determinato momento. È una scala di tipo Likert a sette punti che va da "sentirsi attivi, vigile vitale o completamente sveglio" (punteggio = 1) a "non combattere più il sonno, inizio del sonno presto e avere pensieri simili a sogni" (punteggio = 7) . I punteggi selezionati dai partecipanti saranno riportati di volta in volta. Questo test richiede circa 15 secondi per essere completato. Verranno riportate e confrontate le differenze nel grado di sonnolenza misurate in due punti temporali (inizio e fine di ogni turno notturno) in ciascuna delle 3 condizioni.
Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'esaurimento del lavoro tra le condizioni
Lasso di tempo: Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti
Scala dell'esaurimento da lavoro, sviluppata e modificata da Mickey Trockel MD, PhD, per esplorare il grado di affaticamento correlato al lavoro nei residenti e nei borsisti. Ha 4 domande con una scala Likert a 5 punti che vanno da per niente a estremamente. Questo test richiede circa 30 secondi per essere completato. Il punteggio totale è la media dei punteggi dei 4 item ed è compreso tra 0 e 4. I punteggi pari a superiori a 1,33 indicano affaticamento correlato al lavoro. Verranno riportate e confrontate le differenze nei punteggi di esaurimento del lavoro misurati in due punti temporali (inizio e fine di ogni turno notturno) in ciascuna delle 3 condizioni.
Due fasce orarie (inizio e fine turno notturno) per ogni notte per un totale di 3 notti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi dati sono strettamente confidenziali e per proteggere la privacy dei nostri partecipanti allo studio non condivideremo i risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica dietetica

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