Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatievoeding voor bewoners en fellows

31 januari 2022 bijgewerkt door: Tait Shanafelt, Stanford University

Prestatievoeding voor bewoners en fellows die nachtdiensten draaien: een pilotstudie

Momenteel ervaren bewoners vaak uitdroging en slechte voeding tijdens nachtelijke diensturen als gevolg van zware werkdruk, gebrek aan tijd om voedings- en drinkpauzes te nemen, of beperkte of geen toegang tot gezond eten en drinken, wat de werkprestaties van bewoners kan beïnvloeden. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van twee verschillende maaltijdsamenstellingen zonder typische voedingsgewoonten (bestaande omstandigheden) op de werkprestaties van de oproepbewoners tijdens nachtdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van dieetaanpassingen op de werkprestaties van huisartsen tijdens nachtdiensten.

Specifieke doelstellingen zijn:

  1. Om de effecten van de samenstelling van macronutriënten van de testmaaltijden op cognitieve prestaties, zelfgerapporteerde slaperigheid en vermoeidheid van huisartsen tijdens nachtdienst te beoordelen.
  2. Ter vergelijking met geen interventie, de effecten van het verstrekken van maaltijden vóór 22.00 uur en het verstrekken van alleen kauwgom, thee, koffie en water aan wachtende bewoners op de cognitieve prestaties, zelfgerapporteerde slaperigheid en vermoeidheid van huisartsen tijdens de nacht -tijd plicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners en fellows die 's nachts in het ziekenhuis werken
  • Moet plantaardig voedsel kunnen eten (bijv. soja, noten, zaden) en dierlijk voedsel (bijv. vlees, eieren, zuivelproducten)

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselallergieën of gevoeligheden
  • Voorafgaande anafylactische reactie op voedsel
  • Strikte dieetbeperkingen (bijv. veganistisch, glutenvrij)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet Wijziging
Op de eerste avond van het onderzoek kunnen deelnemers eten en drinken zoals ze normaal zouden doen (geen dieetinterventie). Op de tweede en derde avond krijgen deelnemers maaltijden, snacks en drankjes met een specifieke samenstelling van macronutriënten, aangemoedigd om alleen studiemaaltijden, snacks en drankjes te eten en te drinken, en om niet meer te eten na 10:00 uur. De samenstelling van de studievoeding en -dranken op avond 2 en 3 zal anders zijn.
Ander: Dieet Wijziging
Deelnemers krijgen maaltijden, snacks en drankjes met specifieke samenstellingen van macronutriënten en worden aangemoedigd om alleen studiemaaltijden, snacks en drankjes te eten en te drinken en om niet na 10:00 uur te eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Motor Praxis-scores tussen condities
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Motor Praxis is een gevalideerde neurocognitieve test die de sensomotorische snelheid beoordeelt. Deze test duurt ongeveer 30 seconden en wordt gemeten op twee tijdstippen (begin en einde van elke nachtdienst) in elk van de 3 omstandigheden. Verschillen in nauwkeurigheid (percentage juiste antwoorden, een hoger percentage is beter), duur (in milliseconden, kortere duur is beter), reactietijd (in milliseconden, lagere reactietijd is beter) en samengestelde scores (0-1000, hogere score is beter) worden gerapporteerd en vergeleken.
Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Verschil in Fractal 2-Back tussen condities
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Fractal 2-Back is een gevalideerde neurocognitieve test die het werkgeheugen beoordeelt. Deze test duurt ongeveer 2 minuten en wordt gemeten op twee tijdstippen (begin en einde van elke nachtdienst) in elk van de 3 omstandigheden. Verschillen in reactietijd (in milliseconden, lagere reactietijd is beter), nauwkeurigheid (percentage juiste antwoorden, een hoger percentage is beter) en samengestelde scores (0-1000, hogere score is beter) worden gerapporteerd en vergeleken.
Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Verschil in ballonanaloogrisico tussen condities
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Balloon Analog Risk is een gevalideerde neurocognitieve test die de besluitvorming over risico's beoordeelt. Deze test duurt ongeveer 2 minuten en wordt gemeten op twee tijdstippen (begin en einde van elke nachtdienst) in elk van de 3 omstandigheden. Verschillen in risicobereidheid (hogere scores wijzen op een grotere neiging tot het nemen van risico's), duur (in milliseconden, kortere reactietijd is beter) en samengestelde scores (0-1000, hogere score is beter) worden gerapporteerd en vergeleken.
Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Verschil in psychomotorische waakzaamheidstest tussen aandoeningen
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
De psychomotorische waakzaamheidstest is een gevalideerde neurocognitieve test die waakzame aandacht beoordeelt. Deze test duurt ongeveer 3 minuten en wordt gemeten op twee tijdstippen (begin en einde van elke nachtdienst) in elk van de 3 omstandigheden. Verschillen in reactietijd (in milliseconden, lagere reactietijd is beter), verloop (aantal, minder is beter) en samengestelde scores (0-1000, hogere score is beter) worden gerapporteerd en vergeleken.
Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in mate van slaperigheid tussen aandoeningen
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Maakt gebruik van gevalideerde Stanford Sleepiness Scale (SSS), ontwikkeld door William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS een zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om progressieve stappen in slaperigheid op een bepaald tijdstip te kwantificeren. Het is een zevenpuntsschaal van het Likert-type, variërend van "zich actief voelen, vitaal alert of klaarwakker" (score = 1) tot "niet langer vechten tegen slaap, spoedig in slaap vallen en droomachtige gedachten hebben" (score = 7) . Geselecteerde scores van de deelnemers worden elke keer gerapporteerd. Deze test duurt ongeveer 15 seconden. Verschillen in mate van slaperigheid gemeten op twee tijdstippen (begin en einde van elke nachtdienst) in elk van de 3 condities zullen worden gerapporteerd en vergeleken.
Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in werkuitputting tussen aandoeningen
Tijdsspanne: Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten
Werkuitputtingsschaal, ontwikkeld en aangepast door Mickey Trockel MD, PhD, om de mate van werkgerelateerde vermoeidheid bij bewoners en fellows te onderzoeken. Het heeft 4 vragen met een 5-punts Likertschaal gaande van helemaal niet tot extreem. Deze test duurt ongeveer 30 seconden. De totaalscore is de gemiddelde score van de 4 items en valt tussen 0 en 4. Scores hoger dan 1,33 duiden op werkgerelateerde vermoeidheid. Verschillen in werkuitputtingsscores gemeten op twee tijdstippen (begin en einde van elke nachtdienst) in elk van de 3 condities worden gerapporteerd en vergeleken.
Twee tijdstippen (begin en einde van nachtdiensten) op elke nacht voor een totaal van 3 nachten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

American Medical Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45690

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens zijn strikt vertrouwelijk en om de privacy van onze studiedeelnemers te beschermen, zullen we de resultaten niet delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren