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Nutrición de rendimiento para residentes y becarios

31 de enero de 2022 actualizado por: Tait Shanafelt, Stanford University

Nutrición de rendimiento para residentes y becarios que trabajan en turnos nocturnos: un estudio piloto

Actualmente, los residentes comúnmente experimentan deshidratación y mala nutrición durante las horas de trabajo nocturnas como resultado de la gran carga de trabajo, la falta de tiempo para tomar descansos para la nutrición e hidratación, o el acceso limitado o nulo a alimentos y bebidas saludables que pueden afectar el desempeño laboral de los residentes. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos composiciones de comidas diferentes sin prácticas dietéticas típicas (condiciones existentes) en el desempeño laboral de los residentes de guardia durante los turnos de noche.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar los efectos de las modificaciones dietéticas en el desempeño laboral de los médicos residentes durante los turnos de noche.

Los objetivos específicos son:

  1. Evaluar los efectos de la composición de macronutrientes de las comidas de prueba sobre el rendimiento cognitivo, la somnolencia autoinformada y la fatiga de los médicos residentes durante el turno de noche.
  2. Para comparar con ninguna intervención, los efectos de proporcionar comidas antes de las 22:00 horas, y solo proporcionar chicle, té, café y agua en adelante a los residentes de guardia, sobre el rendimiento cognitivo, la somnolencia autoinformada y la fatiga de los médicos residentes durante la noche. -deber de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes y becarios que se desempeñan en el trabajo nocturno del hospital.
  • Debe poder comer alimentos de origen vegetal (p. soja, frutos secos, semillas) y alimentos de origen animal (p. carne, huevos, productos lácteos)

Criterio de exclusión:

  • Alergias o sensibilidades alimentarias
  • Reacción anafiláctica previa a alimentos.
  • Restricciones dietéticas estrictas (p. vegano, sin gluten)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación Dietética
En la primera noche del estudio, los participantes pueden comer y beber como lo harían normalmente (sin intervención dietética). En la segunda y tercera noche, los participantes recibirán comidas, refrigerios y bebidas con una composición específica de macronutrientes, se les alentará a comer y beber solo las comidas, refrigerios y bebidas del estudio, y a evitar comer después de las 10:00 horas. La composición de los alimentos y bebidas del estudio en las noches 2 y 3 será diferente.
Los participantes recibirán comidas, refrigerios y bebidas con composiciones específicas de macronutrientes y se les alentará a comer y beber solo las comidas, refrigerios y bebidas del estudio y evitar comer después de las 10:00 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en puntajes de Motor Praxis entre condiciones
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Motor Praxis es una prueba neurocognitiva validada que evalúa la velocidad sensoriomotora. Esta prueba tarda aproximadamente 30 segundos en completarse y se medirá en dos puntos de tiempo (comienzo y final de cada turno de noche) en cada una de las 3 condiciones. Las diferencias en precisión (porcentaje de respuestas correctas, cuanto mayor sea el porcentaje es mejor), duración (en milisegundos, menor duración es mejor), tiempo de reacción (en milisegundos, menor tiempo de reacción es mejor) y puntuaciones compuestas (0-1000, mayor puntuación es mejor) serán reportados y comparados.
Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Diferencia en Fractal 2-Back entre condiciones
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Fractal 2-Back es una prueba neurocognitiva validada que evalúa la memoria de trabajo. Esta prueba tarda aproximadamente 2 minutos en completarse y se medirá en dos puntos de tiempo (comienzo y final de cada turno de noche) en cada una de las 3 condiciones. Se informarán y compararán las diferencias en el tiempo de reacción (en milisegundos, el tiempo de reacción más bajo es mejor), la precisión (porcentaje de respuestas correctas, un porcentaje más alto es mejor) y las puntuaciones compuestas (0-1000, una puntuación más alta es mejor).
Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Diferencia en el Riesgo Análogo del Balón entre condiciones
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Balloon Analog Risk es una prueba neurocognitiva validada que evalúa la toma de decisiones de riesgo. Esta prueba tarda aproximadamente 2 minutos en completarse y se medirá en dos puntos de tiempo (comienzo y final de cada turno de noche) en cada una de las 3 condiciones. Se informarán y compararán las diferencias en la propensión al riesgo (las puntuaciones más altas indican una mayor propensión a asumir riesgos), la duración (en milisegundos, un tiempo de reacción más bajo es mejor) y las puntuaciones compuestas (0-1000, una puntuación más alta es mejor).
Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Diferencia en la prueba de vigilancia psicomotora entre condiciones
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
La prueba de vigilancia psicomotora es una prueba neurocognitiva validada que evalúa la atención vigilante. Esta prueba tarda aproximadamente 3 minutos en completarse y se medirá en dos puntos de tiempo (comienzo y final de cada turno de noche) en cada una de las 3 condiciones. Se informarán y compararán las diferencias en el tiempo de reacción (en milisegundos, el tiempo de reacción más bajo es mejor), los lapsos (número, menos es mejor) y las puntuaciones compuestas medidas (0-1000, la puntuación más alta es mejor).
Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el grado de somnolencia entre condiciones
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Utilizará la escala de somnolencia de Stanford (SSS) validada desarrollada por William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS una escala de autoevaluación utilizada para cuantificar los pasos progresivos de somnolencia en un momento determinado. Es una escala tipo Likert de siete puntos que va desde "sentirse activo, alerta vital o completamente despierto" (puntuación = 1) hasta "ya no lucha contra el sueño, se duerme pronto y tiene pensamientos oníricos" (puntuación = 7) . Las puntuaciones seleccionadas por los participantes se informarán cada vez. Esta prueba tarda aproximadamente 15 segundos en completarse. Se reportarán y compararán las diferencias en el grado de somnolencia medido en dos momentos (comienzo y final de cada turno de noche) en cada una de las 3 condiciones.
Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el agotamiento laboral entre condiciones
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches
Escala de agotamiento laboral, desarrollada y modificada por Mickey Trockel MD, PhD, para explorar el grado de fatiga relacionada con el trabajo en residentes y becarios. Consta de 4 preguntas con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde nada hasta extremadamente. Esta prueba tarda aproximadamente 30 segundos en completarse. La puntuación total es la puntuación media de los 4 ítems y oscila entre 0 y 4. Las puntuaciones superiores a 1,33 indican fatiga relacionada con el trabajo. Se informarán y compararán las diferencias en los puntajes de agotamiento laboral medidos en dos puntos de tiempo (comienzo y final de cada turno de noche) en cada una de las 3 condiciones.
Dos puntos de tiempo (comienzo y fin de los turnos de noche) en cada noche por un total de 3 noches

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos datos son estrictamente confidenciales y para proteger la privacidad de los participantes de nuestro estudio, no compartiremos los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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