Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie wydajnościowe dla mieszkańców i stypendystów

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Tait Shanafelt, Stanford University

Żywienie zwiększające wydajność dla mieszkańców i stypendystów pracujących na nocnych zmianach: badanie pilotażowe

Obecnie mieszkańcy często doświadczają odwodnienia i niedożywienia podczas nocnych dyżurów w wyniku dużego obciążenia pracą, braku czasu na przerwy na odżywianie i nawodnienie lub ograniczony lub brak dostępu do zdrowej żywności i napojów, co może mieć wpływ na wydajność pracy mieszkańców. Celem pracy jest porównanie wpływu dwóch różnych kompozycji posiłków bez typowych praktyk żywieniowych (istniejących warunków) na wydajność pracy pensjonariuszy dyżurów nocnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu modyfikacji diety na wydajność pracy lekarzy rezydentów podczas dyżurów nocnych.

Cele szczegółowe to:

  1. Ocena wpływu składu makroskładników odżywczych posiłków testowych na sprawność poznawczą, senność i zmęczenie zgłaszane przez lekarzy rezydentów podczas dyżuru nocnego.
  2. Dla porównania z brakiem interwencji, wpływ dostarczania posiłków przed godziną 22:00 i dostarczania gumy do żucia, herbaty, kawy i wody dopiero później pensjonariuszom dyżurującym na wezwanie, na wydajność poznawczą, zgłaszaną przez pacjentów senność i zmęczenie lekarzy rezydentów w nocy - dyżur czasowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy i stypendyści występujący w szpitalu nocną pracą
  • Musi być w stanie jeść pokarmy pochodzenia roślinnego (np. soja, orzechy, nasiona) oraz pokarmy pochodzenia zwierzęcego (np. mięso, jaja, nabiał)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pokarmowe lub nadwrażliwość
  • Wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na pokarm
  • Surowe ograniczenia dietetyczne (np. wegańskie, bezglutenowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja diety
Pierwszej nocy badania uczestnicy mogą jeść i pić tak, jak zwykle (bez interwencji dietetycznej). Drugiego i trzeciego noclegu uczestnicy otrzymają posiłki, przekąski i napoje o określonym składzie makroskładników, zachęcając do spożywania i picia wyłącznie posiłków, przekąsek i napojów studyjnych oraz unikania jedzenia po godzinie 10:00. Skład badanej żywności i napojów w nocy 2 i 3 będzie inny.
Inny: Modyfikacja diety
Uczestnicy otrzymają posiłki, przekąski i napoje o określonym składzie makroskładników odżywczych i będą zachęcani do jedzenia i picia wyłącznie posiłków, przekąsek i napojów objętych badaniem oraz do unikania jedzenia po godzinie 10:00.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach Praxis motorycznej między warunkami
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Motor Praxis to zwalidowany test neurokognitywny, który ocenia prędkość czuciowo-motoryczną. Ten test trwa około 30 sekund i będzie mierzony w dwóch punktach czasowych (na początku i na końcu każdej nocnej zmiany) w każdym z 3 warunków . Różnice w trafności (procent poprawnych odpowiedzi, im wyższy procent, tym lepiej), czasie trwania (w milisekundach, im krótszy czas, tym lepiej), czasowi reakcji (w milisekundach, im krótszy czas reakcji, tym lepiej) i wynikom złożonym (0-1000, wyższy wynik to lepsze) zostaną zgłoszone i porównane.
Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Różnica we Fractal 2-Back między warunkami
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Fractal 2-Back to zwalidowany test neurokognitywny oceniający pamięć roboczą. Ten test trwa około 2 minut i będzie mierzony w dwóch punktach czasowych (na początku i na końcu każdej nocnej zmiany) w każdym z 3 warunków. Różnice w czasie reakcji (w milisekundach, im krótszy czas reakcji, tym lepiej), dokładności (procent poprawnych odpowiedzi, im wyższy procent, tym lepiej) i punktacji złożonej (0-1000, im wyższy wynik, tym lepiej) zostaną zgłoszone i porównane.
Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Różnica w ryzyku analogowym balonu między warunkami
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Balloon Analog Risk to zwalidowany test neurokognitywny, który ocenia podejmowanie decyzji dotyczących ryzyka. Ten test trwa około 2 minut i będzie mierzony w dwóch punktach czasowych (na początku i na końcu każdej nocnej zmiany) w każdym z 3 warunków. Różnice w skłonności do ryzyka (wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do podejmowania ryzyka), czasie trwania (w milisekundach, krótszy czas reakcji jest lepszy) i zbiorczych wynikach (0-1000, wyższy wynik oznacza lepszy) zostaną zgłoszone i porównane.
Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Różnica w teście czujności psychomotorycznej między warunkami
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Test czujności psychomotorycznej jest zatwierdzonym testem neurokognitywnym oceniającym czujność uwagi. Ten test trwa około 3 minut i będzie mierzony w dwóch punktach czasowych (na początku i na końcu każdej nocnej zmiany) w każdym z 3 warunków. Różnice w czasie reakcji (w milisekundach, krótszy czas reakcji jest lepszy), pomyłki (liczba, mniej znaczy lepiej) i zmierzone wyniki złożone (0-1000, wyższy wynik jest lepszy) zostaną zgłoszone i porównane.
Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stopniu senności między warunkami
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Użyje zatwierdzonej Skali Senności Stanforda (SSS) opracowanej przez dr n. med. Williama C. Dementa. SSS skala samooceny używana do ilościowego określania postępujących stopni senności w określonym momencie. Jest to siedmiostopniowa skala typu Likerta, obejmująca od „czucia się aktywnym, żywotnym lub całkowicie rozbudzonym” (wynik = 1) do „nie walczy już ze snem, wkrótce zasypia i ma myśli przypominające sen” (wynik = 7) . Wybrane przez uczestników wyniki będą raportowane każdorazowo. Ten test trwa około 15 sekund. Różnice w stopniu senności mierzone w dwóch punktach czasowych (początek i koniec każdej nocnej zmiany) w każdym z 3 warunków zostaną zgłoszone i porównane.
Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wyczerpaniu pracą między warunkami
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce
Skala wyczerpania pracą, opracowana i zmodyfikowana przez dr Mickeya Trockela, w celu zbadania stopnia zmęczenia związanego z pracą u mieszkańców i stypendystów. Składa się z 4 pytań z 5-stopniową skalą Likerta, od wcale do bardzo. Ten test trwa około 30 sekund. Wynik całkowity jest średnią ocen z 4 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 4. Wyniki równe 1,33 wskazują na zmęczenie związane z pracą. Różnice w wynikach wyczerpania pracą mierzone w dwóch punktach czasowych (początek i koniec każdej nocnej zmiany) w każdym z 3 warunków zostaną zgłoszone i porównane.
Dwa punkty czasowe (początek i koniec nocnych zmian) każdej nocy przez łącznie 3 noce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

American Medical Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Te dane są ściśle poufne i aby chronić prywatność uczestników naszego badania, nie będziemy udostępniać wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj