Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Performance Nutrition for beboere og stipendiater

31. januar 2022 opdateret af: Tait Shanafelt, Stanford University

Præstationsernæring for beboere og stipendiater, der arbejder natten over: En pilotundersøgelse

I øjeblikket oplever beboerne almindeligvis dehydrering og dårlig ernæring i nattevagten som følge af stor arbejdsbyrde, mangel på tid til at holde ernærings- og hydreringspauser eller begrænset eller ingen adgang til sund mad og drikkevarer, hvilket kan påvirke beboernes arbejdsindsats. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to forskellige måltidssammensætninger uden typiske kostvaner (eksisterende forhold) på vagtbeboernes arbejdsindsats under nattevagter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af kostændringer på fastboende lægers arbejdspræstation under nattevagter.

Specifikke mål er:

  1. At vurdere virkningerne af testmåltidernes makronæringsstofsammensætning på kognitiv ydeevne, selvrapporteret søvnighed og træthed hos fastboende læger under nattevagt.
  2. For at sammenligne med ingen intervention, virkningerne af at give måltider før kl. 22.00 og kun at give tyggegummi, te, kaffe og vand videre til vagthavende beboere, på kognitiv ydeevne, selvrapporteret søvnighed og træthed hos de fastboende læger om natten -tidspligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere og stipendiater, der optræder på hospitalet natten over
  • Skal kunne spise vegetabilske fødevarer (f. soja, nødder, frø) og animalske fødevarer (f.eks. kød, æg, mejeriprodukter)

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergi eller følsomhed
  • Forudgående anafylaktisk reaktion på mad
  • Strenge kostrestriktioner (f.eks. vegansk, glutenfri)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostændringer
Den første nat af undersøgelsen kan deltagerne spise og drikke, som de plejer (ingen diætintervention). På anden og tredje aften vil deltagerne få måltider, snacks og drikkevarer med en specifik makronæringsstofsammensætning, opfordret til kun at spise og drikke studiemåltider, snacks og drikkevarer og undgå at spise efter kl. 10.00. Sammensætningen af ​​studiets mad- og drikkevarer på aften 2 og 3 vil være anderledes.
Andet: Kostændringer
Deltagerne vil blive forsynet med måltider, snacks og drikkevarer med specifikke makronæringsstofsammensætninger og opfordres til kun at spise og drikke studiemåltider, snacks og drikkevarer og til at undgå at spise efter kl. 10.00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i Motor Praxis-scorer mellem tilstande
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Motor Praxis er en valideret neurokognitiv test, der vurderer sensorisk-motorisk hastighed. Denne test tager cirka 30 sekunder at gennemføre og vil blive målt på to tidspunkter (begyndelsen og slutningen af ​​hver nattevagt) i hver af de 3 forhold. Forskelle i nøjagtighed (procent af korrekte svar, en højere procentdel er bedre), varighed (i millisekunder, lavere varighed er bedre), reaktionstid (i millisekunder, lavere reaktionstid er bedre) og sammensatte scores (0-1000, højere score er bedre) vil blive rapporteret og sammenlignet.
To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Forskel i Fractal 2-Back mellem tilstande
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Fractal 2-Back er en valideret neurokognitiv test, der vurderer arbejdshukommelsen. Denne test tager cirka 2 minutter at gennemføre og vil blive målt på to tidspunkter (begyndelsen og slutningen af ​​hver nattevagt) i hver af de 3 forhold. Forskelle i reaktionstid (i millisekunder, lavere reaktionstid er bedre), nøjagtighed (procent af korrekte svar, en højere procentdel er bedre) og sammensatte score (0-1000, højere score er bedre) vil blive rapporteret og sammenlignet.
To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Forskel i ballonanalogrisiko mellem tilstande
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Ballon Analog Risk er en valideret neurokognitiv test, der vurderer risikobeslutningstagning. Denne test tager cirka 2 minutter at gennemføre og vil blive målt på to tidspunkter (begyndelsen og slutningen af ​​hver nattevagt) i hver af de 3 forhold. Forskelle i risikotilbøjelighed (højere score, der indikerer større risikovillighed), varighed (i millisekunder, lavere reaktionstid er bedre) og sammensatte scores (0-1000, højere score er bedre) vil blive rapporteret og sammenlignet.
To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Forskel i psykomotorisk årvågenhedstest mellem tilstande
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Psykomotorisk årvågenhedstest er en valideret neurokognitiv test, der vurderer årvågen opmærksomhed. Denne test tager ca. 3 minutter at gennemføre, vil blive målt på to tidspunkter (begyndelsen og slutningen af ​​hver nattevagt) i hver af de 3 forhold. Forskelle i reaktionstid (i millisekunder, lavere reaktionstid er bedre), bortfalder (antal, mindre er bedre) og sammensatte scores målt (0-1000, højere score er bedre) vil blive rapporteret og sammenlignet.
To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i graden af ​​søvnighed mellem tilstande
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Vil bruge valideret Stanford Sleepiness Scale (SSS) udviklet af William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS en selvvurderingsskala, der bruges til at kvantificere progressive trin i søvnighed på et bestemt tidspunkt. Det er en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra "at føle sig aktiv, vital årvågenhed eller lysvågen" (score = 1) til "ikke længere kæmper for søvnen, snart begynder søvnen og have drømmelignende tanker" (score = 7) . Udvalgte scores af deltagerne vil blive rapporteret hver gang. Denne test tager cirka 15 sekunder at gennemføre. Forskelle i grad af søvnighed målt på to tidspunkter (begyndelse og slutning af hver nattevagt) i hver af de 3 tilstande vil blive rapporteret og sammenlignet.
To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i arbejdsudmattelse mellem tilstande
Tidsramme: To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter
Work Exhaustion-skala, udviklet og modificeret af Mickey Trockel MD, PhD, for at udforske graden af ​​arbejdsrelateret træthed hos beboere og andre. Den har 4 spørgsmål med en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke til ekstremt. Denne test tager cirka 30 sekunder at gennemføre. Den samlede score er den gennemsnitlige score for de 4 emner og falder mellem 0 og 4. Scoringer svarende til højere end 1,33 indikerer arbejdsrelateret træthed. Forskelle i arbejdsudmattelsesscore målt på to tidspunkter (begyndelsen og slutningen af ​​hver nattevagt) i hver af de 3 tilstande vil blive rapporteret og sammenlignet.
To tidspunkter (begyndelse og slutning af nattevagter) på hver nat i i alt 3 nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

American Medical Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data er strengt fortrolige, og for at beskytte vores undersøgelsesdeltageres privatliv vil vi ikke dele resultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner