Suorituskykyinen ravitsemus asukkaille ja stipendiaateille
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tait Shanafelt, Stanford University
Suorituskykyinen ravitsemus asukkaille ja stipendiaateille, jotka työskentelevät yövuoroissa: pilottitutkimus
Tällä hetkellä asukkaat kokevat usein kuivumista ja huonoa ravintoa yötyöaikana raskaan työtaakan, ravitsemus- ja nesteytystaukojen puutteen tai terveellisten ruokien ja juomien rajoitetun tai puutteellisen saatavuuden vuoksi, mikä voi vaikuttaa asukkaiden työsuoritukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri ateriakoostumuksen vaikutuksia ilman tyypillisiä ruokailukäytäntöjä (olemassa olevia olosuhteita) päivystysasukkaiden työsuorituskykyyn yövuorojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ruokavaliomuutosten vaikutukset paikallislääkärin työsuoritukseen yövuorojen aikana.
Erityistavoitteet ovat:
- Arvioida koe-aterioiden makroravintoainekoostumuksen vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn, omaan ilmoittamaansa uneliaisuuteen ja väsymykseen yötyössä.
- Aterioiden ennen klo 22.00 ja vain purukumin, teen, kahvin ja veden tarjoamisen päivystysasukkaiden kognitiiviseen suorituskykyyn, itse ilmoittamaan uneliaisuuteen ja yöaikaan väsymykseen verrattuna. -aikatyö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki asukkaat ja stipendiaatit, jotka esiintyvät sairaalassa yön yli
- Pitää pystyä syömään kasviperäisiä ruokia (esim. soija, pähkinät, siemenet) ja eläinperäiset ruoat (esim. liha, munat, maitotuotteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergiat tai -herkkyydet
- Aiempi anafylaktinen reaktio ruokaan
- Tiukat ruokavaliorajoitukset (esim. vegaaninen, gluteeniton)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion muutos
Tutkimuksen ensimmäisenä yönä osallistujat voivat syödä ja juoda normaalisti (ei ruokavaliointerventioita).
Toisena ja kolmantena yönä osallistujille tarjotaan aterioita, välipaloja ja juomia tietyllä makroravintoainekoostumuksella, rohkaistaan syömään ja juomaan vain tutkimusaterioita, välipaloja ja juomia ja välttämään syömistä klo 10.00 jälkeen.
Tutkimusruokien ja -juomien koostumus iltaisin 2 ja 3 on erilainen.
|
Osallistujille tarjotaan aterioita, välipaloja ja juomia tietyillä makroravintoainekoostumuksilla, ja heitä kannustetaan syömään ja juomaan vain tutkimusaterioita, välipaloja ja juomia sekä välttämään syömistä klo 10.00 jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor Praxis -pisteiden ero olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Motor Praxis on validoitu neurokognitiivinen testi, joka arvioi sensorimotorisen nopeuden.
Tämä testi kestää noin 30 sekuntia, ja se mitataan kahdessa ajankohtana (jokaisen yövuoron alussa ja lopussa) kussakin kolmessa tilanteessa.
Erot tarkkuudessa (oikeiden vastausten prosenttiosuus, suurempi prosenttiosuus on parempi), kestossa (millisekunteina, lyhyempi kesto on parempi), reaktioajassa (millisekunteina, pienempi reaktioaika on parempi) ja yhdistelmäpisteissä (0-1000, korkeampi pistemäärä on paremmin) raportoidaan ja niitä verrataan.
|
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
|
Fractal 2-Backin ero olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Fractal 2-Back on validoitu neurokognitiivinen testi, joka arvioi työmuistia.
Tämä testi kestää noin 2 minuuttia, ja se mitataan kahdessa ajankohtana (jokaisen yövuoron alussa ja lopussa) kussakin kolmessa tilanteessa.
Erot reaktioajassa (millisekunteina, pienempi reaktioaika on parempi), tarkkuudessa (oikeiden vastausten prosenttiosuus, suurempi prosenttiosuus on parempi) ja yhdistelmäpisteissä (0-1000, korkeampi pistemäärä on parempi) raportoidaan ja niitä verrataan.
|
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
|
Ilmapallon analogisen riskin ero olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Balloon Analog Risk on validoitu neurokognitiivinen testi, joka arvioi riskien päätöksentekoa.
Tämä testi kestää noin 2 minuuttia, ja se mitataan kahdessa ajankohtana (jokaisen yövuoron alussa ja lopussa) kussakin kolmessa tilanteessa.
Erot riskialttiudessa (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskinottoalttiutta), kestossa (millisekunteina, lyhyempi reaktioaika on parempi) ja yhdistelmäpisteissä (0-1000, korkeampi pistemäärä on parempi) raportoidaan ja niitä verrataan.
|
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
|
Ero psykomotorisessa valppaustestissä olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Psykomotorinen valppaustesti on validoitu neurokognitiivinen testi, joka arvioi valppautta.
Tämä testi kestää noin 3 minuuttia, ja se mitataan kahdessa ajankohtana (jokaisen yövuoron alussa ja lopussa) kussakin kolmessa tilanteessa.
Erot reaktioajassa (millisekunteina, pienempi reaktioaika on parempi), katkeamisissa (luku, vähemmän on parempi) ja mitattujen yhdistelmäpisteiden (0-1000, korkeampi pistemäärä on parempi) erot raportoidaan ja niitä verrataan.
|
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneliaisuuden asteen ero olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Käyttää validoitua Stanford Sleepiness Scale (SSS) -asteikkoa, jonka on kehittänyt William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS on itsearviointiasteikko, jolla mitataan uneliaisuuden eteneviä vaiheita tietyllä hetkellä.
Se on seitsemän pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee "aktiivinen olo, elinvoimainen vireys tai hereillä" (pisteet = 1) "ei enää taistele unta vastaan, uni alkaa pian ja sinulla on unenomaisia ajatuksia" (pisteet = 7). .
Osallistujien valitsemat pisteet raportoidaan joka kerta.
Tämän testin suorittaminen kestää noin 15 sekuntia.
Erot uneliaisuusasteessa, jotka on mitattu kahdessa ajankohtana (kunkin yövuoron alussa ja lopussa) kussakin kolmessa tilassa, raportoidaan ja niitä verrataan.
|
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero työuupumuksessa olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Work Exhaustion -asteikko, jonka on kehittänyt ja muokkaanut Mickey Trockel MD, PhD, tutkimaan asukkaiden ja stipendiaattien työhön liittyvän väsymyksen astetta.
Siinä on 4 kysymystä 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan erittäin äärimmäiseen.
Tämän testin suorittaminen kestää noin 30 sekuntia.
Kokonaispistemäärä on 4 kohdan keskiarvopisteet ja se on välillä 0–4. Yli 1,33 pisteet osoittavat työhön liittyvää väsymystä.
Erot työuupumuspisteissä, jotka on mitattu kahdessa ajankohtana (kunkin yövuoron alussa ja lopussa) kussakin kolmessa tilanteessa, raportoidaan ja niitä verrataan.
|
Kaksi aikapistettä (yövuorojen alku ja loppu) joka yö, yhteensä 3 yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rimmer A. Urgent action is needed to manage doctors' fatigue, says BMA. BMJ. 2018 Jan 9;360:k127. doi: 10.1136/bmj.k127. No abstract available.
- Hamidi MS, Boggild MK, Cheung AM. Running on empty: a review of nutrition and physicians' well-being. Postgrad Med J. 2016 Aug;92(1090):478-81. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134131. Epub 2016 May 23.
- Gupta CC, Dorrian J, Grant CL, Pajcin M, Coates AM, Kennaway DJ, Wittert GA, Heilbronn LK, Della Vedova CB, Banks S. It's not just what you eat but when: The impact of eating a meal during simulated shift work on driving performance. Chronobiol Int. 2017;34(1):66-77. doi: 10.1080/07420528.2016.1237520. Epub 2016 Oct 13.
- Paech GM, Banks S, Pajcin M, Grant C, Johnson K, Kamimori GH, Vedova CB. Caffeine administration at night during extended wakefulness effectively mitigates performance impairment but not subjective assessments of fatigue and sleepiness. Pharmacol Biochem Behav. 2016 Jun;145:27-32. doi: 10.1016/j.pbb.2016.03.011. Epub 2016 Apr 7.
- Grant CL, Dorrian J, Coates AM, Pajcin M, Kennaway DJ, Wittert GA, Heilbronn LK, Vedova CD, Gupta CC, Banks S. The impact of meal timing on performance, sleepiness, gastric upset, and hunger during simulated night shift. Ind Health. 2017 Oct 7;55(5):423-436. doi: 10.2486/indhealth.2017-0047. Epub 2017 Jul 25.
- Reyner LA, Wells SJ, Mortlock V, Horne JA. 'Post-lunch' sleepiness during prolonged, monotonous driving - effects of meal size. Physiol Behav. 2012 Feb 28;105(4):1088-91. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.11.025. Epub 2011 Dec 6.
- Attuquayefio T, Stevenson RJ, Oaten MJ, Francis HM. A four-day Western-style dietary intervention causes reductions in hippocampal-dependent learning and memory and interoceptive sensitivity. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0172645. doi: 10.1371/journal.pone.0172645. eCollection 2017.
- El-Sharkawy AM, Bragg D, Watson P, Neal K, Sahota O, Maughan RJ, Lobo DN. Hydration amongst nurses and doctors on-call (the HANDS on prospective cohort study). Clin Nutr. 2016 Aug;35(4):935-42. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.007. Epub 2015 Jul 16.
- Makowski MS, Trockel MT, Menon NK, Wang H, Katznelson L, Shanafelt TD. Performance Nutrition for Physician Trainees Working Overnight Shifts: A Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2022 Mar 1;97(3):426-435. doi: 10.1097/ACM.0000000000004509.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot ovat ehdottoman luottamuksellisia, ja tutkimukseen osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi emme jaa tuloksia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .