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Nutrition de performance pour les résidents et les boursiers

31 janvier 2022 mis à jour par: Tait Shanafelt, Stanford University

Nutrition de performance pour les résidents et les boursiers travaillant de nuit : une étude pilote

Actuellement, les résidents souffrent généralement de déshydratation et de mauvaise nutrition pendant les heures de travail nocturnes en raison d'une lourde charge de travail, du manque de temps pour prendre des pauses de nutrition et d'hydratation, ou d'un accès limité ou inexistant à des aliments et des boissons sains, ce qui peut affecter le rendement au travail des résidents. Le but de cette étude est de comparer les effets de deux compositions de repas différentes sans pratiques alimentaires typiques (conditions existantes) sur la performance au travail des résidents de garde pendant les quarts de nuit.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer les effets des modifications alimentaires sur la performance au travail des médecins résidents pendant les quarts de nuit.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Évaluer les effets de la composition en macronutriments des repas tests sur les performances cognitives, la somnolence et la fatigue autodéclarées des médecins résidents pendant le service de nuit.
  2. Pour comparer à l'absence d'intervention, les effets de fournir des repas avant 22h00 et de ne fournir que du chewing-gum, du thé, du café et de l'eau aux résidents de garde, sur les performances cognitives, la somnolence autodéclarée et la fatigue des médecins résidents pendant la nuit -devoir de temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents et boursiers effectuant des travaux de nuit à l'hôpital
  • Doit pouvoir manger des aliments d'origine végétale (par ex. soja, noix, graines) et aliments d'origine animale (p. viande, œufs, produits laitiers)

Critère d'exclusion:

  • Allergies ou sensibilités alimentaires
  • Réaction anaphylactique antérieure à la nourriture
  • Des restrictions alimentaires strictes (par ex. végétalien, sans gluten)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification alimentaire
La première nuit de l'étude, les participants peuvent manger et boire comme ils le feraient normalement (aucune intervention diététique). Les deuxième et troisième nuits, les participants recevront des repas, des collations et des boissons avec une composition spécifique en macronutriments, encouragés à ne manger et boire que des repas, des collations et des boissons à l'étude, et à éviter de manger après 10h00. La composition des aliments et des boissons de l'étude les nuits 2 et 3 sera différente.
Les participants recevront des repas, des collations et des boissons avec des compositions spécifiques de macronutriments et seront encouragés à ne manger et boire que des repas, des collations et des boissons à l'étude et à éviter de manger après 10h00.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des scores de la pratique motrice entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Motor Praxis est un test neurocognitif validé qui évalue la vitesse sensori-motrice. Ce test dure environ 30 secondes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions . Différences de précision (pourcentage de réponses correctes, un pourcentage plus élevé est préférable), de durée (en millisecondes, une durée inférieure est préférable), de temps de réaction (en millisecondes, un temps de réaction inférieur est préférable) et des scores composites (0-1000, un score plus élevé est mieux) seront rapportés et comparés.
Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Différence de fractale 2-retour entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Fractal 2-Back est un test neurocognitif validé qui évalue la mémoire de travail. Ce test dure environ 2 minutes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions. Les différences de temps de réaction (en millisecondes, un temps de réaction plus faible est meilleur), de précision (pourcentage de réponses correctes, un pourcentage plus élevé est meilleur) et des scores composites (0-1000, un score plus élevé est meilleur) seront signalés et comparés.
Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Différence de risque analogique ballon entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Balloon Analog Risk est un test neurocognitif validé qui évalue la prise de décision en matière de risque. Ce test dure environ 2 minutes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions. Les différences de propension au risque (scores plus élevés indiquant une plus grande propension à prendre des risques), de durée (en millisecondes, un temps de réaction plus faible est meilleur) et de scores composites (0-1000, un score plus élevé est meilleur) seront rapportées et comparées.
Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Différence de test de vigilance psychomotrice entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Le test de vigilance psychomotrice est un test neurocognitif validé qui évalue l'attention vigilante. Ce test dure environ 3 minutes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions. Les différences de temps de réaction (en millisecondes, un temps de réaction plus faible est meilleur), les écarts (nombre, moins c'est mieux) et les scores composites mesurés (0-1000, un score plus élevé est meilleur) seront rapportés et comparés.
Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de degré de somnolence entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Utilisera l'échelle de somnolence de Stanford (SSS) validée développée par William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS une échelle d'auto-évaluation utilisée pour quantifier les étapes progressives de la somnolence à un certain moment. Il s'agit d'une échelle de type Likert en sept points allant de "se sentir actif, alerte vitale ou bien éveillé" (score = 1) à "ne plus lutter contre le sommeil, s'endormir bientôt et avoir des pensées oniriques" (score = 7) . Les scores sélectionnés par les participants seront rapportés à chaque fois. Ce test dure environ 15 secondes. Les différences de degré de somnolence mesurées à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions seront rapportées et comparées.
Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'épuisement au travail entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
Échelle d'épuisement au travail, développée et modifiée par Mickey Trockel MD, PhD, pour explorer le degré de fatigue liée au travail chez les résidents et les boursiers. Il comporte 4 questions avec une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout à extrêmement. Ce test dure environ 30 secondes. Le score total est la moyenne des scores des 4 items et se situe entre 0 et 4. Les scores supérieurs à 1,33 indiquent une fatigue liée au travail. Les différences dans les scores d'épuisement au travail mesurés à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions seront signalées et comparées.
Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données sont strictement confidentielles et pour protéger la vie privée des participants à notre étude, nous ne partagerons pas les résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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