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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03698123
Nutrition de performance pour les résidents et les boursiers
31 janvier 2022 mis à jour par: Tait Shanafelt, Stanford University
Nutrition de performance pour les résidents et les boursiers travaillant de nuit : une étude pilote
Actuellement, les résidents souffrent généralement de déshydratation et de mauvaise nutrition pendant les heures de travail nocturnes en raison d'une lourde charge de travail, du manque de temps pour prendre des pauses de nutrition et d'hydratation, ou d'un accès limité ou inexistant à des aliments et des boissons sains, ce qui peut affecter le rendement au travail des résidents.
Le but de cette étude est de comparer les effets de deux compositions de repas différentes sans pratiques alimentaires typiques (conditions existantes) sur la performance au travail des résidents de garde pendant les quarts de nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets des modifications alimentaires sur la performance au travail des médecins résidents pendant les quarts de nuit.
Les objectifs spécifiques sont :
- Évaluer les effets de la composition en macronutriments des repas tests sur les performances cognitives, la somnolence et la fatigue autodéclarées des médecins résidents pendant le service de nuit.
- Pour comparer à l'absence d'intervention, les effets de fournir des repas avant 22h00 et de ne fournir que du chewing-gum, du thé, du café et de l'eau aux résidents de garde, sur les performances cognitives, la somnolence autodéclarée et la fatigue des médecins résidents pendant la nuit -devoir de temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents et boursiers effectuant des travaux de nuit à l'hôpital
- Doit pouvoir manger des aliments d'origine végétale (par ex. soja, noix, graines) et aliments d'origine animale (p. viande, œufs, produits laitiers)
Critère d'exclusion:
- Allergies ou sensibilités alimentaires
- Réaction anaphylactique antérieure à la nourriture
- Des restrictions alimentaires strictes (par ex. végétalien, sans gluten)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification alimentaire
La première nuit de l'étude, les participants peuvent manger et boire comme ils le feraient normalement (aucune intervention diététique).
Les deuxième et troisième nuits, les participants recevront des repas, des collations et des boissons avec une composition spécifique en macronutriments, encouragés à ne manger et boire que des repas, des collations et des boissons à l'étude, et à éviter de manger après 10h00.
La composition des aliments et des boissons de l'étude les nuits 2 et 3 sera différente.
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Les participants recevront des repas, des collations et des boissons avec des compositions spécifiques de macronutriments et seront encouragés à ne manger et boire que des repas, des collations et des boissons à l'étude et à éviter de manger après 10h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des scores de la pratique motrice entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Motor Praxis est un test neurocognitif validé qui évalue la vitesse sensori-motrice.
Ce test dure environ 30 secondes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions .
Différences de précision (pourcentage de réponses correctes, un pourcentage plus élevé est préférable), de durée (en millisecondes, une durée inférieure est préférable), de temps de réaction (en millisecondes, un temps de réaction inférieur est préférable) et des scores composites (0-1000, un score plus élevé est mieux) seront rapportés et comparés.
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Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Différence de fractale 2-retour entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Fractal 2-Back est un test neurocognitif validé qui évalue la mémoire de travail.
Ce test dure environ 2 minutes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions.
Les différences de temps de réaction (en millisecondes, un temps de réaction plus faible est meilleur), de précision (pourcentage de réponses correctes, un pourcentage plus élevé est meilleur) et des scores composites (0-1000, un score plus élevé est meilleur) seront signalés et comparés.
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Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Différence de risque analogique ballon entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Balloon Analog Risk est un test neurocognitif validé qui évalue la prise de décision en matière de risque.
Ce test dure environ 2 minutes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions.
Les différences de propension au risque (scores plus élevés indiquant une plus grande propension à prendre des risques), de durée (en millisecondes, un temps de réaction plus faible est meilleur) et de scores composites (0-1000, un score plus élevé est meilleur) seront rapportées et comparées.
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Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Différence de test de vigilance psychomotrice entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Le test de vigilance psychomotrice est un test neurocognitif validé qui évalue l'attention vigilante.
Ce test dure environ 3 minutes et sera mesuré à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions.
Les différences de temps de réaction (en millisecondes, un temps de réaction plus faible est meilleur), les écarts (nombre, moins c'est mieux) et les scores composites mesurés (0-1000, un score plus élevé est meilleur) seront rapportés et comparés.
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Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de degré de somnolence entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Utilisera l'échelle de somnolence de Stanford (SSS) validée développée par William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS une échelle d'auto-évaluation utilisée pour quantifier les étapes progressives de la somnolence à un certain moment.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en sept points allant de "se sentir actif, alerte vitale ou bien éveillé" (score = 1) à "ne plus lutter contre le sommeil, s'endormir bientôt et avoir des pensées oniriques" (score = 7) .
Les scores sélectionnés par les participants seront rapportés à chaque fois.
Ce test dure environ 15 secondes.
Les différences de degré de somnolence mesurées à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions seront rapportées et comparées.
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Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'épuisement au travail entre les conditions
Délai: Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Échelle d'épuisement au travail, développée et modifiée par Mickey Trockel MD, PhD, pour explorer le degré de fatigue liée au travail chez les résidents et les boursiers.
Il comporte 4 questions avec une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout à extrêmement.
Ce test dure environ 30 secondes.
Le score total est la moyenne des scores des 4 items et se situe entre 0 et 4. Les scores supérieurs à 1,33 indiquent une fatigue liée au travail.
Les différences dans les scores d'épuisement au travail mesurés à deux moments (début et fin de chaque quart de nuit) dans chacune des 3 conditions seront signalées et comparées.
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Deux points de temps (début et fin des quarts de nuit) chaque nuit pour un total de 3 nuits
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rimmer A. Urgent action is needed to manage doctors' fatigue, says BMA. BMJ. 2018 Jan 9;360:k127. doi: 10.1136/bmj.k127. No abstract available.
- Hamidi MS, Boggild MK, Cheung AM. Running on empty: a review of nutrition and physicians' well-being. Postgrad Med J. 2016 Aug;92(1090):478-81. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134131. Epub 2016 May 23.
- Gupta CC, Dorrian J, Grant CL, Pajcin M, Coates AM, Kennaway DJ, Wittert GA, Heilbronn LK, Della Vedova CB, Banks S. It's not just what you eat but when: The impact of eating a meal during simulated shift work on driving performance. Chronobiol Int. 2017;34(1):66-77. doi: 10.1080/07420528.2016.1237520. Epub 2016 Oct 13.
- Paech GM, Banks S, Pajcin M, Grant C, Johnson K, Kamimori GH, Vedova CB. Caffeine administration at night during extended wakefulness effectively mitigates performance impairment but not subjective assessments of fatigue and sleepiness. Pharmacol Biochem Behav. 2016 Jun;145:27-32. doi: 10.1016/j.pbb.2016.03.011. Epub 2016 Apr 7.
- Grant CL, Dorrian J, Coates AM, Pajcin M, Kennaway DJ, Wittert GA, Heilbronn LK, Vedova CD, Gupta CC, Banks S. The impact of meal timing on performance, sleepiness, gastric upset, and hunger during simulated night shift. Ind Health. 2017 Oct 7;55(5):423-436. doi: 10.2486/indhealth.2017-0047. Epub 2017 Jul 25.
- Reyner LA, Wells SJ, Mortlock V, Horne JA. 'Post-lunch' sleepiness during prolonged, monotonous driving - effects of meal size. Physiol Behav. 2012 Feb 28;105(4):1088-91. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.11.025. Epub 2011 Dec 6.
- Attuquayefio T, Stevenson RJ, Oaten MJ, Francis HM. A four-day Western-style dietary intervention causes reductions in hippocampal-dependent learning and memory and interoceptive sensitivity. PLoS One. 2017 Feb 23;12(2):e0172645. doi: 10.1371/journal.pone.0172645. eCollection 2017.
- El-Sharkawy AM, Bragg D, Watson P, Neal K, Sahota O, Maughan RJ, Lobo DN. Hydration amongst nurses and doctors on-call (the HANDS on prospective cohort study). Clin Nutr. 2016 Aug;35(4):935-42. doi: 10.1016/j.clnu.2015.07.007. Epub 2015 Jul 16.
- Makowski MS, Trockel MT, Menon NK, Wang H, Katznelson L, Shanafelt TD. Performance Nutrition for Physician Trainees Working Overnight Shifts: A Randomized Controlled Trial. Acad Med. 2022 Mar 1;97(3):426-435. doi: 10.1097/ACM.0000000000004509.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2018
Première publication (Réel)
5 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ces données sont strictement confidentielles et pour protéger la vie privée des participants à notre étude, nous ne partagerons pas les résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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