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레지던트 및 펠로우를 위한 퍼포먼스 뉴트리션

2022년 1월 31일 업데이트: Tait Shanafelt, Stanford University

레지던트 및 야간 교대 근무 동료를 위한 성능 영양: 파일럿 연구

현재 주민들은 과중한 업무량, 영양 및 수분 섭취를 위한 휴식 시간 부족, 업무 성과에 영향을 미칠 수 있는 건강한 음식 및 음료에 대한 접근 제한 또는 부재로 인해 야간 근무 시간 동안 탈수 및 영양 부족을 흔히 경험합니다. 이 연구의 목표는 일반적인 식이 요법(기존 조건)이 없는 두 가지 다른 식사 구성이 야간 근무 중 대기 거주자의 업무 성과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 식이조절이 레지던트 의사의 야간교대 업무수행에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 야간 근무 중 레지던트 의사의 인지 능력, 자가 보고 졸음 및 피로에 대한 테스트 식사의 다량 영양소 구성의 영향을 평가합니다.
  2. 중재가 없는 경우와 비교하기 위해, 22:00 시간 이전에 식사를 제공하고 당직 레지던트에게 껌, 차, 커피 및 물만 제공하는 것이 야간 레지던트 의사의 인지 성능, 자가 보고 졸음 및 피로에 미치는 영향 - 시간 의무.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원에서 야간 근무를 수행하는 모든 레지던트 및 동료
  • 식물성 식품(예: 콩, 견과류, 씨앗) 및 동물성 식품(예: 육류, 계란, 유제품)

제외 기준:

  • 음식 알레르기 또는 민감성
  • 음식에 대한 사전 아나필락시스 반응
  • 엄격한 식이 제한(예: 비건, 글루텐 프리)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 수정
연구 첫날 밤에 참가자는 평소처럼 먹고 마실 수 있습니다(식이 개입 없음). 두 번째 및 세 번째 밤에는 참가자에게 특정 다량 영양소 구성이 포함된 식사, 간식 및 음료가 제공되며, 연구용 식사, 간식 및 음료만 먹고 마시고 10시 이후에는 식사를 피하도록 권장됩니다. 2박과 3박의 연구 음식과 음료의 구성은 다를 것입니다.
참가자에게는 특정 다량 영양소 구성이 포함된 식사, 간식 및 음료가 제공되며 연구 식사, 간식 및 음료만 먹고 마시고 10시 이후에는 식사를 피하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건 간 Motor Praxis 점수의 차이
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
Motor Praxis는 감각-운동 속도를 평가하는 검증된 신경인지 테스트입니다. 이 테스트는 완료하는 데 약 30초가 걸리며 3가지 조건 각각에서 두 시점(각 야간 근무 시작 및 종료)에서 측정됩니다. 정확도(올바른 응답의 백분율, 높은 백분율이 더 좋음), 지속 시간(밀리초 단위, 낮은 지속 시간이 더 좋음), 반응 시간(밀리초 단위, 낮은 반응 시간이 더 좋음) 및 종합 점수(0-1000, 높은 점수가 더 좋음)의 차이 더 나은)보고 및 비교됩니다.
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
조건에 따른 Fractal 2-Back의 차이
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
Fractal 2-Back은 작업 기억을 평가하는 검증된 신경인지 테스트입니다. 이 테스트는 완료하는 데 약 2분이 소요되며 3가지 조건 각각에서 두 시점(각 야간 근무 시작 및 종료)에서 측정됩니다. 반응 시간(밀리초 단위, 반응 시간이 낮을수록 좋음), 정확도(올바른 응답의 백분율, 백분율이 높을수록 좋음) 및 종합 점수(0-1000, 점수가 높을수록 좋음)의 차이를 보고하고 비교합니다.
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
조건 간 풍선 아날로그 위험의 차이
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
Balloon Analog Risk는 위험 의사 결정을 평가하는 검증된 신경인지 테스트입니다. 이 테스트는 완료하는 데 약 2분이 소요되며 3가지 조건 각각에서 두 시점(각 야간 근무 시작 및 종료)에서 측정됩니다. 위험 성향(더 높은 위험 감수 성향을 나타내는 높은 점수), 기간(밀리초 단위, 낮은 반응 시간이 더 좋음) 및 복합 점수(0-1000, 높은 점수가 더 좋음)의 차이가 보고되고 비교됩니다.
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
조건에 따른 정신운동 각성 검사의 차이
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
정신 운동 각성 테스트는 각성 주의력을 평가하는 검증된 신경인지 테스트입니다. 이 테스트는 완료하는 데 약 3분이 소요되며 3가지 조건 각각에서 두 시점(각 야간 근무 시작 및 종료)에서 측정됩니다. 반응 시간(밀리초 단위, 반응 시간이 낮을수록 좋음), 경과 시간(숫자, 적을수록 좋음) 및 측정된 종합 점수(0-1000, 점수가 높을수록 좋음)의 차이를 보고하고 비교합니다.
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건에 따른 졸음 정도의 차이
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
William C. Dement, M.D., Ph.D.가 개발한 검증된 Stanford 졸음 척도(SSS)를 사용합니다. SSS는 특정 시점에서 졸음의 진행 단계를 정량화하는 데 사용되는 자체 평가 척도입니다. 7점 리커트 유형 척도는 "활발하고 활력이 넘치거나 완전히 깨어 있는 느낌"(점수 = 1)에서 "더 이상 잠과 싸우지 않고 곧 잠이 들며 꿈 같은 생각을 하는 것"(점수 = 7)까지입니다. . 참가자가 선택한 점수는 매번 보고됩니다. 이 테스트는 완료하는 데 약 15초가 걸립니다. 3가지 조건 각각에서 두 시점(각 야간 근무 시작 및 종료)에서 측정된 졸음 정도의 차이를 보고하고 비교한다.
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건에 따른 작업 피로의 차이
기간: 총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)
레지던트 및 동료의 작업 관련 피로 정도를 알아보기 위해 Mickey Trockel MD, PhD가 개발 및 수정한 작업 피로 척도. 그것은 5점 리커트 척도를 가진 4개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 테스트는 완료하는 데 약 30초가 걸립니다. 총점은 4개 항목의 평균점수로 0~4점으로 한다. 1.33점 이상이면 업무 피로도를 나타낸다. 3가지 조건 각각에서 두 시점(각 야간 근무 시작 및 종료)에서 측정된 작업 피로 점수의 차이를 보고하고 비교합니다.
총 3박 동안 매일 밤 2개의 시점(야간 근무 시작 및 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 데이터는 엄격히 기밀이며 연구 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 결과를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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