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Nutrição de desempenho para residentes e bolsistas

31 de janeiro de 2022 atualizado por: Tait Shanafelt, Stanford University

Nutrição de desempenho para residentes e bolsistas que trabalham em turnos noturnos: um estudo piloto

Atualmente, os residentes comumente apresentam desidratação e má nutrição durante as horas de serviço noturno como resultado da carga pesada de trabalho, falta de tempo para pausas para nutrição e hidratação ou acesso limitado ou inexistente a alimentos e bebidas saudáveis, o que pode afetar o desempenho do trabalho dos residentes. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de duas composições diferentes de refeições sem práticas alimentares típicas (condições existentes) sobre o desempenho laboral dos plantões noturnos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de modificações dietéticas no desempenho do trabalho de médicos residentes durante os turnos noturnos.

Os objetivos específicos são:

  1. Avaliar os efeitos da composição de macronutrientes das refeições-teste sobre o desempenho cognitivo, autorrelato de sonolência e fadiga de médicos residentes durante o plantão noturno.
  2. Comparar com nenhuma intervenção, os efeitos de fornecer refeições antes das 22:00 horas, e apenas fornecer goma de mascar, chá, café e água a partir de residentes de plantão, no desempenho cognitivo, autorrelato de sonolência e fadiga de médicos residentes durante a noite -tempo de serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes e bolsistas que realizam trabalho noturno no hospital
  • Deve ser capaz de comer alimentos de origem vegetal (por exemplo, soja, nozes, sementes) e alimentos de origem animal (ex. carne, ovos, laticínios)

Critério de exclusão:

  • Alergias ou sensibilidades alimentares
  • Reação anafilática prévia a alimentos
  • Restrições dietéticas estritas (ex. vegan, sem glúten)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação dietética
Na primeira noite do estudo, os participantes podem comer e beber normalmente (sem intervenção dietética). Na segunda e terceira noites, os participantes receberão refeições, lanches e bebidas com composição específica de macronutrientes, incentivados a comer e beber apenas as refeições, lanches e bebidas do estudo e evitar comer depois das 10:00 horas. A composição dos alimentos e bebidas do estudo nas noites 2 e 3 será diferente.
Os participantes receberão refeições, lanches e bebidas com composições específicas de macronutrientes e serão encorajados a comer e beber apenas as refeições, lanches e bebidas do estudo e a evitar comer depois das 10:00 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas pontuações de Praxia Motora entre as condições
Prazo: Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Motor Praxis é um teste neurocognitivo validado que avalia a velocidade sensório-motora. Este teste leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído e será medido em dois momentos (início e final de cada turno noturno) em cada uma das 3 condições. Diferenças na precisão (porcentagem de respostas corretas, uma porcentagem maior é melhor), duração (em milissegundos, menor duração é melhor), tempo de reação (em milissegundos, menor tempo de reação é melhor) e pontuações compostas (0-1000, pontuação mais alta é melhor) serão relatados e comparados.
Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Diferença no Fractal 2-Back entre as condições
Prazo: Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Fractal 2-Back é um teste neurocognitivo validado que avalia a memória de trabalho. Este teste leva aproximadamente 2 minutos para ser concluído e será medido em dois momentos (início e final de cada turno noturno) em cada uma das 3 condições. Diferenças no tempo de reação (em milissegundos, menor tempo de reação é melhor), precisão (porcentagem de respostas corretas, uma porcentagem maior é melhor) e pontuações compostas (0-1000, pontuação mais alta é melhor) serão relatadas e comparadas.
Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Diferença no Risco Analógico do Balão entre as condições
Prazo: Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Balloon Analog Risk é um teste neurocognitivo validado que avalia a tomada de decisões de risco. Este teste leva aproximadamente 2 minutos para ser concluído e será medido em dois momentos (início e final de cada turno noturno) em cada uma das 3 condições. Diferenças na propensão ao risco (pontuações mais altas indicam maior propensão a assumir riscos), duração (em milissegundos, menor tempo de reação é melhor) e pontuações compostas (0-1000, pontuação mais alta é melhor) serão relatadas e comparadas.
Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Diferença no teste de vigilância psicomotora entre as condições
Prazo: Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
O teste de vigilância psicomotora é um teste neurocognitivo validado que avalia a atenção vigilante. Este teste leva aproximadamente 3 minutos para ser concluído e será medido em dois momentos (início e final de cada turno noturno) em cada uma das 3 condições. Diferenças no tempo de reação (em milissegundos, tempo de reação mais baixo é melhor), lapsos (número, menos é melhor) e pontuações compostas medidas (0-1000, pontuação mais alta é melhor) serão relatadas e comparadas.
Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no grau de sonolência entre as condições
Prazo: Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Usará a Escala de Sonolência de Stanford (SSS) validada desenvolvida por William C. Dement, M.D., Ph.D. SSS uma escala de autoavaliação usada para quantificar passos progressivos na sonolência em um determinado ponto no tempo. É uma escala do tipo Likert de sete pontos que varia de "sentir-se ativo, alerta vital ou totalmente acordado" (pontuação = 1) a "não lutar mais contra o sono, início do sono em breve e ter pensamentos semelhantes a sonhos" (pontuação = 7). . As pontuações selecionadas pelos participantes serão relatadas a cada vez. Este teste leva aproximadamente 15 segundos para ser concluído. As diferenças no grau de sonolência medidas em dois momentos (início e final de cada turno da noite) em cada uma das 3 condições serão relatadas e comparadas.
Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de Exaustão no Trabalho entre as condições
Prazo: Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites
Escala de Exaustão no Trabalho, desenvolvida e modificada por Mickey Trockel MD, PhD, para explorar o grau de fadiga relacionada ao trabalho em residentes e bolsistas. Tem 4 questões com uma escala Likert de 5 pontos variando de nada a extremamente. Este teste leva aproximadamente 30 segundos para ser concluído. O escore total é a média dos escores dos 4 itens e varia entre 0 e 4. Escores iguais ou superiores a 1,33 indicam fadiga relacionada ao trabalho. As diferenças nas pontuações de Exaustão no Trabalho medidas em dois momentos (início e final de cada turno noturno) em cada uma das 3 condições serão relatadas e comparadas.
Dois pontos de tempo (início e fim dos turnos noturnos) em cada noite para um total de 3 noites

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tait D Shanafelt, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esses dados são estritamente confidenciais e, para proteger a privacidade dos participantes do estudo, não compartilharemos os resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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