新しい教材による痛みの軽減の満足度
2024年1月11日 更新者:Kathleen Reyes、University of New Mexico
新しい教材へのアクセス後の分娩中の痛みの軽減に対する満足度
この研究では、分娩および出産後の患者の満足度を、利用可能なデフォルトの教育資料へのアクセス、または教育 Web サイト thepainlesspush.com を表示するように設定されたテーブル コンピューターへのアクセスのいずれかにアクセスした場合と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きランダム化比較研究です。 研究者らは、ウェブサイトにアクセスできる妊婦は、陣痛と分娩痛の管理に対してより高い満足度を示すだろうと仮説を立てています。
参加希望者は、ニューメキシコ大学病院 (UNMH) の分娩フロアから募集されます。 患者は口頭同意プロセス後に登録されます。 彼らは、対照群または介入群のいずれかにランダム化されます。 対照群の参加者は、麻酔科医による標準治療の訪問と、病院での日常的な鎮痛情報を受けます。 介入グループの参加者は、麻酔科医による標準治療の訪問に加えて、患者教育 Web サイト thepainlesspush.com を 1 時間閲覧します。 この目的のために麻酔科から提供された iPad 上で。 出産して母子ユニットに移送された後、参加者は研究チームのメンバーが持参した満足度調査に回答します。 参加者は出産後、退院前にアンケートに回答します。 主要チームは退院予定を私たちに通知します。その際、私たちは彼らの部屋でアンケートを受け取り、最後の質問に答えます。 研究への彼らの積極的な参加はこの時点で完了します。 参加者が満足度調査に回答した後、研究チームのメンバーは電子医療記録から人口統計情報と関連する産科/病歴情報を収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 活動中の分娩への計画的進行のためにUNMH分娩施設に入院している英語またはスペイン語を話すすべての患者。
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 医療行為に同意できない患者
- 英語もスペイン語も話せない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ベースライングループ
陣痛や分娩の痛みを軽減するオプションに関する既存の教育資料へのアクセス、および医師、看護師、その他の関係者に詳しい情報を尋ねる機会。
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日常的な疼痛管理情報へのアクセス
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実験的:ウェブサイトグループ
教育用 Web サイト (thepainlesspush.com) を表示するように設定されたタブレット コンピューターへのアクセス
陣痛や分娩の痛みを軽減するオプションに関する情報が提供されるほか、医師、看護師、その他の関係者に詳しい情報を尋ねる機会も提供されます。
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情報 Web サイトへのアクセス: thepainlesspush.com
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時の痛みのコントロールに対する患者の満足度
時間枠:2日まで
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リッカート尺度のアンケート項目「分娩時の痛みのコントロールの選択に満足しました」への同意によって測定される満足度。1 = まったく同意しない、3 = 同意も同意もしない、5 = 強く同意
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2日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外鎮痛法の利用率
時間枠:2日まで
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硬膜外鎮痛法を受けている患者の割合
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2日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kathleen Reyes, MD、University of New Mexico Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年4月9日
研究の完了 (実際)
2020年4月9日
試験登録日
最初に提出
2018年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-642
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。