- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03698773
Pain Relief Satisfaction With New Educational Materials
Satisfaction of Pain Relief During Labor and Delivery Following Access to New Educational Materials
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective randomized controlled study. The investigators hypothesize that parturients with access to the website will exhibit greater satisfaction with labor and delivery pain control.
Potential participants will be recruited from the University of New Mexico Hospital (UNMH) Labor & Delivery floor. Patients will be enrolled following an oral consent process. They will be randomized into either control group or intervention group. Control group participants will have their standard of care visit with an anesthesiologist and routine hospital pain-relief information. Intervention group participants will have their standard of care visit with an anesthesiologist, plus one hour in which to view the patient education website thepainlesspush.com, on an iPad provided by the Anesthesiology department for this purpose. After their delivery and transfer to the mother/baby unit, participants will complete a satisfaction survey brought to them by a study team member. Participants will complete the survey following their delivery and prior to discharge. The primary team will notify us with expected discharge in which we will retrieve the survey from them in their room and answer any last questions. Their active participation in the study will be complete at this time. After a participant completes the satisfaction survey, research team members will collect demographic information and relevant obstetric/medical history information from the electronic medical record.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All English- or Spanish-speaking patients who are admitted to UNMH Labor and Delivery for planned progression to active labor.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Patients unable to provide consent for medical procedures
- Patients who do not speak either English or Spanish
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Baseline Group
Access to existing educational materials about labor/delivery pain relief options, as well as an opportunity to ask physicians, nurses, and other relevant personnel for more information.
|
Access to routine pain-control information
|
Experimental: Website Group
Access to a tablet computer set to display an educational website (thepainlesspush.com)
with information about labor/delivery pain relief options, as well as an opportunity to ask physicians, nurses, and other relevant personnel for more information.
|
Access to informational website: thepainlesspush.com
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patient satisfaction with pain control in labor
Periodo de tiempo: Up to two days
|
Satisfaction as measured on 10-item Likert scale questionnaire
|
Up to two days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Epidural analgesia utilization rate
Periodo de tiempo: Up to two days
|
Proportion of patients receiving epidural analgesia
|
Up to two days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Reyes, MD, University of New Mexico Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .