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Zufriedenheit mit der Schmerzlinderung durch neue Lehrmaterialien

11. Januar 2024 aktualisiert von: Kathleen Reyes, University of New Mexico

Zufriedenheit mit der Schmerzlinderung während der Wehen und der Entbindung nach Zugang zu neuen Lehrmaterialien

Diese Studie vergleicht die Patientenzufriedenheit nach der Geburt und Entbindung mit dem Zugriff auf entweder die verfügbaren Standard-Schulungsmaterialien oder auf einen Tischcomputer, der zur Anzeige einer Bildungs-Website, thepainlesspush.com, eingerichtet ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Die Forscher gehen davon aus, dass Gebärende mit Zugriff auf die Website eine größere Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle bei Wehen und Entbindung zeigen werden.

Potenzielle Teilnehmer werden auf der Arbeits- und Entbindungsebene des University of New Mexico Hospital (UNMH) rekrutiert. Die Patienten werden nach einem mündlichen Einwilligungsverfahren aufgenommen. Sie werden entweder in eine Kontrollgruppe oder eine Interventionsgruppe randomisiert. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ihren Standardbesuch bei einem Anästhesisten und erhalten routinemäßige Informationen zur Schmerzlinderung im Krankenhaus. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ihren Standardbesuch bei einem Anästhesisten sowie eine Stunde Zeit, um sich die Website zur Patientenaufklärung thepainlesspush.com anzusehen. auf einem von der Anästhesiologie hierfür bereitgestellten iPad. Nach der Entbindung und Verlegung in die Mutter-Kind-Abteilung füllen die Teilnehmer eine Zufriedenheitsumfrage aus, die ihnen von einem Mitglied des Studienteams vorgelegt wird. Die Teilnehmer füllen die Umfrage nach ihrer Entbindung und vor ihrer Entlassung aus. Das Hauptteam benachrichtigt uns über die voraussichtliche Entlassung, in der wir den Fragebogen in ihrem Zimmer abholen und alle letzten Fragen beantworten. Ihre aktive Teilnahme an der Studie wird zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen sein. Nachdem ein Teilnehmer die Zufriedenheitsumfrage ausgefüllt hat, sammeln die Mitglieder des Forschungsteams demografische Informationen und relevante Informationen zur Geburtshilfe/Krankengeschichte aus der elektronischen Krankenakte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle englisch- oder spanischsprachigen Patienten, die zum geplanten Übergang zur aktiven Wehentätigkeit in die UNMH Labor and Delivery aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die keine Einwilligung zu medizinischen Eingriffen erteilen können
  • Patienten, die weder Englisch noch Spanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Basisgruppe
Zugang zu vorhandenen Schulungsmaterialien über Optionen zur Linderung von Wehen-/Entbindungsschmerzen sowie die Möglichkeit, Ärzte, Krankenschwestern und anderes relevantes Personal um weitere Informationen zu bitten.
Zugriff auf routinemäßige Informationen zur Schmerzkontrolle
Experimental: Website-Gruppe
Zugriff auf einen Tablet-Computer zur Anzeige einer Bildungswebsite (thepainlesspush.com) mit Informationen über Optionen zur Schmerzlinderung bei Wehen/Entbindung sowie der Möglichkeit, Ärzte, Pflegepersonal und anderes relevantes Personal um weitere Informationen zu bitten.
Zugang zur Informationswebsite: thepainlesspush.com

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle während der Wehen
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage
Zufriedenheit, gemessen anhand der Zustimmung zum Fragebogenelement der Likert-Skala „Ich war mit meiner Wahl für die Schmerzkontrolle während der Wehen zufrieden“, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt, 3 = weder zu noch nicht zustimmt und 5 = völlig zustimmt
Bis zu zwei Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsrate der epiduralen Analgesie
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage
Anteil der Patienten, die eine Epiduralanalgesie erhalten
Bis zu zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Reyes, MD, University of New Mexico Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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