- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03698773
Zufriedenheit mit der Schmerzlinderung durch neue Lehrmaterialien
Zufriedenheit mit der Schmerzlinderung während der Wehen und der Entbindung nach Zugang zu neuen Lehrmaterialien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Die Forscher gehen davon aus, dass Gebärende mit Zugriff auf die Website eine größere Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle bei Wehen und Entbindung zeigen werden.
Potenzielle Teilnehmer werden auf der Arbeits- und Entbindungsebene des University of New Mexico Hospital (UNMH) rekrutiert. Die Patienten werden nach einem mündlichen Einwilligungsverfahren aufgenommen. Sie werden entweder in eine Kontrollgruppe oder eine Interventionsgruppe randomisiert. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ihren Standardbesuch bei einem Anästhesisten und erhalten routinemäßige Informationen zur Schmerzlinderung im Krankenhaus. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ihren Standardbesuch bei einem Anästhesisten sowie eine Stunde Zeit, um sich die Website zur Patientenaufklärung thepainlesspush.com anzusehen. auf einem von der Anästhesiologie hierfür bereitgestellten iPad. Nach der Entbindung und Verlegung in die Mutter-Kind-Abteilung füllen die Teilnehmer eine Zufriedenheitsumfrage aus, die ihnen von einem Mitglied des Studienteams vorgelegt wird. Die Teilnehmer füllen die Umfrage nach ihrer Entbindung und vor ihrer Entlassung aus. Das Hauptteam benachrichtigt uns über die voraussichtliche Entlassung, in der wir den Fragebogen in ihrem Zimmer abholen und alle letzten Fragen beantworten. Ihre aktive Teilnahme an der Studie wird zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen sein. Nachdem ein Teilnehmer die Zufriedenheitsumfrage ausgefüllt hat, sammeln die Mitglieder des Forschungsteams demografische Informationen und relevante Informationen zur Geburtshilfe/Krankengeschichte aus der elektronischen Krankenakte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle englisch- oder spanischsprachigen Patienten, die zum geplanten Übergang zur aktiven Wehentätigkeit in die UNMH Labor and Delivery aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten, die keine Einwilligung zu medizinischen Eingriffen erteilen können
- Patienten, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Basisgruppe
Zugang zu vorhandenen Schulungsmaterialien über Optionen zur Linderung von Wehen-/Entbindungsschmerzen sowie die Möglichkeit, Ärzte, Krankenschwestern und anderes relevantes Personal um weitere Informationen zu bitten.
|
Zugriff auf routinemäßige Informationen zur Schmerzkontrolle
|
Experimental: Website-Gruppe
Zugriff auf einen Tablet-Computer zur Anzeige einer Bildungswebsite (thepainlesspush.com)
mit Informationen über Optionen zur Schmerzlinderung bei Wehen/Entbindung sowie der Möglichkeit, Ärzte, Pflegepersonal und anderes relevantes Personal um weitere Informationen zu bitten.
|
Zugang zur Informationswebsite: thepainlesspush.com
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle während der Wehen
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage
|
Zufriedenheit, gemessen anhand der Zustimmung zum Fragebogenelement der Likert-Skala „Ich war mit meiner Wahl für die Schmerzkontrolle während der Wehen zufrieden“, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt, 3 = weder zu noch nicht zustimmt und 5 = völlig zustimmt
|
Bis zu zwei Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nutzungsrate der epiduralen Analgesie
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage
|
Anteil der Patienten, die eine Epiduralanalgesie erhalten
|
Bis zu zwei Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Reyes, MD, University of New Mexico Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-642
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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