- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03698773
Pain Relief Satisfaction With New Educational Materials
Satisfaction of Pain Relief During Labor and Delivery Following Access to New Educational Materials
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a prospective randomized controlled study. The investigators hypothesize that parturients with access to the website will exhibit greater satisfaction with labor and delivery pain control.
Potential participants will be recruited from the University of New Mexico Hospital (UNMH) Labor & Delivery floor. Patients will be enrolled following an oral consent process. They will be randomized into either control group or intervention group. Control group participants will have their standard of care visit with an anesthesiologist and routine hospital pain-relief information. Intervention group participants will have their standard of care visit with an anesthesiologist, plus one hour in which to view the patient education website thepainlesspush.com, on an iPad provided by the Anesthesiology department for this purpose. After their delivery and transfer to the mother/baby unit, participants will complete a satisfaction survey brought to them by a study team member. Participants will complete the survey following their delivery and prior to discharge. The primary team will notify us with expected discharge in which we will retrieve the survey from them in their room and answer any last questions. Their active participation in the study will be complete at this time. After a participant completes the satisfaction survey, research team members will collect demographic information and relevant obstetric/medical history information from the electronic medical record.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- All English- or Spanish-speaking patients who are admitted to UNMH Labor and Delivery for planned progression to active labor.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Patients unable to provide consent for medical procedures
- Patients who do not speak either English or Spanish
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Baseline Group
Access to existing educational materials about labor/delivery pain relief options, as well as an opportunity to ask physicians, nurses, and other relevant personnel for more information.
|
Access to routine pain-control information
|
Expérimental: Website Group
Access to a tablet computer set to display an educational website (thepainlesspush.com)
with information about labor/delivery pain relief options, as well as an opportunity to ask physicians, nurses, and other relevant personnel for more information.
|
Access to informational website: thepainlesspush.com
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patient satisfaction with pain control in labor
Délai: Up to two days
|
Satisfaction as measured on 10-item Likert scale questionnaire
|
Up to two days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Epidural analgesia utilization rate
Délai: Up to two days
|
Proportion of patients receiving epidural analgesia
|
Up to two days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Reyes, MD, University of New Mexico Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-642
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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