応急処置蘇生指導における eFast 診断のパフォーマンス (eFAST Decision)
2022年2月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
重度の外傷損傷時の応急処置蘇生指導における eFast 診断のパフォーマンス
臨床検査、拡張焦点超音波検査（腹部超音波検査 [右上腹部、左上腹部、恥骨上腹部超音波検査]、両側前方および側方胸膜肺超音波検査、剣状突起下心膜超音波検査、経頭蓋ドップラー検査を含む eFAST）、および場合によっては胸部超音波検査、経頭蓋ドップラー検査を伴う病変精密検査。骨盤 X 線検査により、最も重篤な外傷性病変を早期に診断し、蘇生と止血の応急処置を行うことができます。 このプロトコルは、参加者センターで適用される診断および治療戦略を変更するものではありません。
この研究の目的は、重度の外傷患者のケアの初期段階での応急処置蘇生および応急処置の指導における拡張焦点超音波（eFAST）による初期病変評価（おそらく胸部および骨盤のX線撮影を伴う）の診断性能を評価することである。止血。
関連性は、最初の超音波スキャンに基づいて行われた治療上の決定（胸腔ドレナージまたは心膜ドレナージ、開胸術または開腹術、骨盤塞栓術、骨盤帯の姿勢、および脳灌流圧の早期最適化）に基づいて判断されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
重度の外傷を負い、生きて病院に到着した患者の中には、重度の血行力学的および/または呼吸の不安定性があり、完全な精密検査が実現される前に、直ちに蘇生および/または止血が必要な場合があります。 通常、これは全身のCTスキャンです。 これらのジェスチャーは、画像検査 (広範集束超音波 [eFAST] +/- 胸部 X 線 +/- 骨盤 X 線) によってガイドされます。この検査は精度は劣りますが、患者のベッドサイドでより迅速に行えます。 この方法の有効性と安全性を評価するには、即時の蘇生と止血を適切に誘導する拡張集束超音波の能力を評価する必要があります。
この試験は全国的な前向きコホート（フランスの6つのセンター）です。 各参加者は、臨床検査による最初の病変精密検査、その後の腹部超音波検査（右上腹部、左上腹部、恥骨上腹部超音波検査）、両側前方および側方胸膜肺超音波検査、剣状突起下心膜超音波検査を含む拡張焦点超音波検査（eFAST）から恩恵を受けます。 、経頭蓋ドップラー）、場合によっては胸部および骨盤の正面 X 線検査も行われます。
臨床データ、X線写真データ、および超音波データに基づいて、研究者は、全身CTスキャンによる完全な病変精密検査を実現する前に、直ちに蘇生および止血のジェスチャーを行うか、または治療を中止するかを決定します。
この研究は、初期の重度の外傷患者のケアにおける超音波の役割を検証し、強化することができ、Peytelらの研究の継続であると思われる。研究、eFAST の新しいモダリティの研究。 私たちの研究は、Peytel らの研究の範囲と結論を拡張する可能性があります。フランスとヨーロッパの外傷センターで日常的に行われていることを研究してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cs10217
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Grenoble、Cs10217、フランス、38420
- University Hospital of Grenoble Alpes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の外傷を負った患者は全員、いずれかの治験センターの緊急ブロックで治療を受けた。
説明
包含基準:
- 重篤な外傷 (TRENAU 分類によるグレード A または B)
- 捜査センターの緊急治療室にて
除外基準:
- 患者が現場または救急室到着時に死亡した
- 貫通性外傷を持つ患者
- 患者は別のセンターに入院し、その後研究者センターに転院した
- フランス公衆衛生法第 L1121-5 条から L1121-8 条で言及される患者 (妊娠中、出産中、授乳中の女性、自由を奪われた人、法的保護下にある人)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応急処置の蘇生と止血を指導する際の重度の外傷患者ケアの初期段階における拡張集束超音波（eFAST）による初期病変評価の診断パフォーマンスの評価。
時間枠：学習完了までに平均1年
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（事前に選択された決定の中から）最初の傷害の評価に続いて行われた緊急の治療決定の正当性に関する専門家パネルによる遡及的評価（全身 CT スキャン データおよび臨床データ）。
心膜水、腹水または胸水の存在および恥骨結合症の存在の評価。
経頭蓋ドップラーの生理学的パラメーターの評価。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張集束超音波（eFAST）による初期病変評価の期間の評価。
時間枠：0日目
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患者が救急室に到着してから、即座に蘇生と止血が行われるまでの時間を計測したもの
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0日目
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別の基準での主な結果尺度の分析: US (+/- Rx)。
時間枠：学習完了までに平均1年
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緊急の治療上の決定と各治療法についての専門家の評価との一致率を個別に評価することによる、超音波とX線の関連性の分析
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学習完了までに平均1年
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観察された死亡率とISSスコアによって評価された予測死亡率の比較
時間枠：患者の治療中、24時間目と8日目
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予後スコア ISS
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患者の治療中、24時間目と8日目
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観察された死亡率とTRISSによって評価された予測死亡率の比較
時間枠：患者の治療中、24時間目と8日目
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予後スコア TRISS
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患者の治療中、24時間目と8日目
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観察された死亡率と死亡率評価によって評価された予測死亡率の比較
時間枠：患者の治療中、24時間目と8日目
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死亡率の評価
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患者の治療中、24時間目と8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre BOUZAT、University Hospital of Grenoble Alpes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaffres P, Brun J, Declety P, Bosson JL, Fauvage B, Schleiermacher A, Kaddour A, Anglade D, Jacquot C, Payen JF. Transcranial Doppler to detect on admission patients at risk for neurological deterioration following mild and moderate brain trauma. Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):785-90. doi: 10.1007/s00134-005-2630-4. Epub 2005 Apr 16.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Peytel E, Menegaux F, Cluzel P, Langeron O, Coriat P, Riou B. Initial imaging assessment of severe blunt trauma. Intensive Care Med. 2001 Nov;27(11):1756-61. doi: 10.1007/s00134-001-1119-z. Epub 2001 Oct 17.
- Brooks A, Davies B, Smethhurst M, Connolly J. Emergency ultrasound in the acute assessment of haemothorax. Emerg Med J. 2004 Jan;21(1):44-6. doi: 10.1136/emj.2003.005438.
- Geeraerts T, Velly L, Abdennour L, Asehnoune K, Audibert G, Bouzat P, Bruder N, Carrillon R, Cottenceau V, Cotton F, Courtil-Teyssedre S, Dahyot-Fizelier C, Dailler F, David JS, Engrand N, Fletcher D, Francony G, Gergele L, Ichai C, Javouhey E, Leblanc PE, Lieutaud T, Meyer P, Mirek S, Orliaguet G, Proust F, Quintard H, Ract C, Srairi M, Tazarourte K, Vigue B, Payen JF; French Society of Anaesthesia; Intensive Care Medicine; in partnership with Association de neuro-anesthesie-reanimation de langue francaise (Anarlf); French Society of Emergency Medicine (Societe Francaise de Medecine d'urgence (SFMU); Societe francaise de neurochirurgie (SFN); Groupe francophone de reanimation et d'urgences pediatriques (GFRUP); Association des anesthesistes-reanimateurs pediatriques d'expression francaise (Adarpef). Management of severe traumatic brain injury (first 24hours). Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):171-186. doi: 10.1016/j.accpm.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Ract C, Le Moigno S, Bruder N, Vigue B. Transcranial Doppler ultrasound goal-directed therapy for the early management of severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):645-51. doi: 10.1007/s00134-007-0558-6. Epub 2007 Feb 27.
- Shaukat NM, Copeli N, Desai P. The Focused Assessment With Sonography For Trauma (FAST) Examination And Pelvic Trauma: Indications And Limitations. Emerg Med Pract. 2016 Mar;18(3):1-20, 24; quiz 20-1. Epub 2016 Mar 1.
- Bauman M, Marinaro J, Tawil I, Crandall C, Rosenbaum L, Paul I. Ultrasonographic determination of pubic symphyseal widening in trauma: the FAST-PS study. J Emerg Med. 2011 May;40(5):528-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.08.041. Epub 2009 Nov 17.
- Ma OJ, Mateer JR, Ogata M, Kefer MP, Wittmann D, Aprahamian C. Prospective analysis of a rapid trauma ultrasound examination performed by emergency physicians. J Trauma. 1995 Jun;38(6):879-85. doi: 10.1097/00005373-199506000-00009.
- Boulanger BR, McLellan BA, Brenneman FD, Ochoa J, Kirkpatrick AW. Prospective evidence of the superiority of a sonography-based algorithm in the assessment of blunt abdominal injury. J Trauma. 1999 Oct;47(4):632-7. doi: 10.1097/00005373-199910000-00005.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月3日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2020年1月21日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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