Эффективность eFast Diagnose при оказании первой помощи при реанимации (eFAST Decision)
Эффективность eFast Diagnosis при оказании первой помощи и реанимации при поступлении пациентов с тяжелыми травмами
Обследование поражения, связанное с клиническим обследованием, расширенным сфокусированным ультразвуковым исследованием (eFAST, включая ультразвуковое исследование брюшной полости [правый верхний, левый верхний и надлобковый квадрант], двустороннее переднее и боковое плевропульмональное ультразвуковое исследование, ультразвуковое исследование перикарда под мечевидным отростком, транскраниальную допплерографию) и, возможно, грудную клетку и рентген малого таза, может на ранней стадии диагностировать наиболее тяжелые травматические поражения и направлять первую помощь, реанимацию и гемостаз. Протокол не изменяет диагностические и терапевтические стратегии, применяемые в центрах-участниках.
Целью исследования является оценка диагностической эффективности начальной оценки поражения с помощью расширенного сфокусированного ультразвука (eFAST) (возможно, связанного с рентгенографией органов грудной клетки и таза) на ранней стадии оказания помощи пациенту с тяжелой травмой при оказании первой помощи, реанимации и гемостаз.
Актуальность будет оцениваться по принятым терапевтическим решениям (торакальный или перикардиальный дренаж, торакотомия или лапаротомия, тазовая эмболизация, положение тазового пояса и ранняя оптимизация церебрального перфузионного давления) на основании первоначального ультразвукового сканирования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Некоторые из пациентов с тяжелой травмой, которые поступают в больницу живыми, имеют серьезную гемодинамическую и/или дыхательную нестабильность и нуждаются в немедленных реанимационных мероприятиях и/или гемостазе, прежде чем можно будет провести полное исчерпывающее обследование. Обычно это компьютерная томография всего тела. Эти жесты управляются визуализирующими исследованиями (обширное сфокусированное ультразвуковое исследование [eFAST] +/- рентген грудной клетки +/- рентген таза), которые менее точны, но быстрее у постели пациента. Для оценки эффективности и безопасности метода следует оценить способность расширенного сфокусированного ультразвука правильно направлять немедленную реанимацию и гемостаз.
Это исследование является национальной проспективной когортой (6 французских центров). Каждому участнику будет полезна первоначальная обработка поражения посредством клинического осмотра, за которым следует расширенное сфокусированное ультразвуковое исследование (eFAST, включая ультразвуковое исследование брюшной полости [правый верхний, левый верхний и надлобковый квадрант], двустороннее переднее и боковое плевропульмональное ультразвуковое исследование, ультразвуковое исследование перикарда под мечевидным отростком , транскраниальная допплерография) и, возможно, фронтальная рентгенограмма грудной клетки и таза.
На основании клинических, рентгенографических и ультразвуковых данных исследователь принимает решение о проведении немедленных мер по реанимации и гемостазу или терапевтическом воздержании до реализации полного исследования поражения с помощью компьютерной томографии всего тела.
Это исследование могло бы подтвердить и укрепить место ультразвука в начальной помощи пациентам с тяжелыми травмами и, по-видимому, является продолжением исследования Peytel et al. исследование, изучение новых модальностей eFAST. Наше исследование могло бы расширить рамки и выводы исследования Peytel et al. к тому, что обычно делается во французских и европейских травматологических центрах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cs10217
-
Grenoble, Cs10217, Франция, 38420
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Серьезная травма (степень А или В по классификации TRENAU)
- В приемном покое следственного центра
Критерий исключения:
- Пациент умер на месте или по прибытии в отделение неотложной помощи
- Пациент с проникающей травмой
- Пациент госпитализирован в другой центр, а затем переведен в исследовательский центр
- Пациент, указанный в статьях с L1121-5 по L1121-8 Французского кодекса общественного здравоохранения (беременные, роженицы, кормящие женщины, лица, лишенные свободы, лица, находящиеся под правовой защитой).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диагностической эффективности начальной оценки поражения с помощью расширенного сфокусированного ультразвука (eFAST) на ранней стадии оказания помощи пациенту с тяжелой травмой при оказании первой помощи, реанимации и гемостазе.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Ретроспективная оценка (по данным КТ всего тела и клиническим данным) группой экспертов законности принятых неотложных терапевтических решений после первоначальной оценки травмы (среди предварительного выбора решений).
Оценка наличия перикардиального, внутрибрюшного или плеврального выпота и наличия лобкового симфиза.
Оценка физиологических параметров транскраниальной допплерографии.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка продолжительности первоначальной оценки поражения с помощью расширенного сфокусированного ультразвука (eFAST).
Временное ограничение: День 0
|
Время, измеряемое между поступлением пациента в отделение неотложной помощи и выполнением немедленных действий по реанимации и гемостазу.
|
День 0
|
|
Анализ основного показателя исхода по отдельному критерию: УЗИ (+/- Rx).
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Анализ релевантности УЗИ по сравнению с рентгеном путем оценки степени соответствия между неотложными терапевтическими решениями и экспертными оценками для каждого из терапевтических модальностей, взятых в отдельности
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Сравнение наблюдаемой смертности и прогнозируемой смертности, оцениваемой по шкале ISS
Временное ограничение: во время ухода за пациентом, в час 24 и в день 8
|
Прогностическая оценка ISS
|
во время ухода за пациентом, в час 24 и в день 8
|
|
Сравнение наблюдаемой смертности и прогнозируемой смертности, оцененной TRISS
Временное ограничение: во время ухода за пациентом, в час 24 и в день 8
|
Прогностическая оценка TRISS
|
во время ухода за пациентом, в час 24 и в день 8
|
|
Сравнение наблюдаемой смертности и прогнозируемой смертности, оцененной с помощью оценки смертности
Временное ограничение: во время ухода за пациентом, в час 24 и в день 8
|
Оценка смертности
|
во время ухода за пациентом, в час 24 и в день 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre BOUZAT, University Hospital of Grenoble Alpes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jaffres P, Brun J, Declety P, Bosson JL, Fauvage B, Schleiermacher A, Kaddour A, Anglade D, Jacquot C, Payen JF. Transcranial Doppler to detect on admission patients at risk for neurological deterioration following mild and moderate brain trauma. Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):785-90. doi: 10.1007/s00134-005-2630-4. Epub 2005 Apr 16.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Peytel E, Menegaux F, Cluzel P, Langeron O, Coriat P, Riou B. Initial imaging assessment of severe blunt trauma. Intensive Care Med. 2001 Nov;27(11):1756-61. doi: 10.1007/s00134-001-1119-z. Epub 2001 Oct 17.
- Brooks A, Davies B, Smethhurst M, Connolly J. Emergency ultrasound in the acute assessment of haemothorax. Emerg Med J. 2004 Jan;21(1):44-6. doi: 10.1136/emj.2003.005438.
- Geeraerts T, Velly L, Abdennour L, Asehnoune K, Audibert G, Bouzat P, Bruder N, Carrillon R, Cottenceau V, Cotton F, Courtil-Teyssedre S, Dahyot-Fizelier C, Dailler F, David JS, Engrand N, Fletcher D, Francony G, Gergele L, Ichai C, Javouhey E, Leblanc PE, Lieutaud T, Meyer P, Mirek S, Orliaguet G, Proust F, Quintard H, Ract C, Srairi M, Tazarourte K, Vigue B, Payen JF; French Society of Anaesthesia; Intensive Care Medicine; in partnership with Association de neuro-anesthesie-reanimation de langue francaise (Anarlf); French Society of Emergency Medicine (Societe Francaise de Medecine d'urgence (SFMU); Societe francaise de neurochirurgie (SFN); Groupe francophone de reanimation et d'urgences pediatriques (GFRUP); Association des anesthesistes-reanimateurs pediatriques d'expression francaise (Adarpef). Management of severe traumatic brain injury (first 24hours). Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Apr;37(2):171-186. doi: 10.1016/j.accpm.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Ract C, Le Moigno S, Bruder N, Vigue B. Transcranial Doppler ultrasound goal-directed therapy for the early management of severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2007 Apr;33(4):645-51. doi: 10.1007/s00134-007-0558-6. Epub 2007 Feb 27.
- Shaukat NM, Copeli N, Desai P. The Focused Assessment With Sonography For Trauma (FAST) Examination And Pelvic Trauma: Indications And Limitations. Emerg Med Pract. 2016 Mar;18(3):1-20, 24; quiz 20-1. Epub 2016 Mar 1.
- Bauman M, Marinaro J, Tawil I, Crandall C, Rosenbaum L, Paul I. Ultrasonographic determination of pubic symphyseal widening in trauma: the FAST-PS study. J Emerg Med. 2011 May;40(5):528-33. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.08.041. Epub 2009 Nov 17.
- Ma OJ, Mateer JR, Ogata M, Kefer MP, Wittmann D, Aprahamian C. Prospective analysis of a rapid trauma ultrasound examination performed by emergency physicians. J Trauma. 1995 Jun;38(6):879-85. doi: 10.1097/00005373-199506000-00009.
- Boulanger BR, McLellan BA, Brenneman FD, Ochoa J, Kirkpatrick AW. Prospective evidence of the superiority of a sonography-based algorithm in the assessment of blunt abdominal injury. J Trauma. 1999 Oct;47(4):632-7. doi: 10.1097/00005373-199910000-00005.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC18.071
- 2018-A00835-50 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .